Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль кальцийсвязывающего белка S100A12 в диагностике и прогнозировании болезни Кавасаки

21 июня 2022 г. обновлено: Pan Yan, The First Affiliated Hospital of Yangtze University
Недавние исследования показали, что значение c100A12 увеличивалось у детей с болезнью Кавасаки и быстро снижалось после лечения гамма-глобулином. При болезни Кавасаки с дилатацией коронарных артерий уровни S100A12 повышены в острой фазе болезни Кавасаки и сохраняются в течение некоторого времени в фазе выздоровления, а затем постепенно снижаются. Однако число пациентов, включенных в предыдущие исследования, было небольшим, а время наблюдения было коротким. В этом исследовании в качестве объектов исследования были выбраны 100 детей с болезнью Кавасаки, которые были госпитализированы в Уханьскую детскую больницу, Первую народную больницу Цзинчжоу и больницу Жэньхэ при Китайском университете трех ущелий с декабря 2021 по декабрь 2023 года, и 100 детей со здоровым физикальным обследованием. в этот же период были отобраны в качестве контрольной группы. Чтобы выяснить, значительно ли увеличился S100A12 в острой фазе болезни Кавасаки по сравнению со здоровой контрольной группой. Изучить, увеличивается ли значение S100A12, а не снижается при болезни Кавасаки, которая не ответила на лечение гамма-глобулином после лечения гамма-глобулином. В то же время изучить, указывает ли увеличение S100A12 при выздоровлении болезни Кавасаки на коронарную аневризму.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Вмешательство/лечение

Подробное описание

S100A12 определяли с помощью набора ELISA и в соответствии с инструкциями.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Yan Pan, Dr.
  • Номер телефона: 08618163139706
  • Электронная почта: woshipanyan@126.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Qihong Fan, Dr.
  • Номер телефона: 08618972161050
  • Электронная почта: jzfqh163@126.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Группу случаев составили 50 госпитализированных детей с болезнью Кавасаки. Здоровую контрольную группу составили 50 здоровых детей.

Описание

Критерии включения:

▪Диагностические критерии болезни Кавасаки, пересмотренные Американской кардиологической ассоциацией в 2017 г.

Критерий исключения:

  • Скарлатина
  • Синдром лекарственной аллергии
  • Синдром Стивенса-Джонсона
  • Синдром токсического шока
  • Аденовирусная инфекция
  • Заражение вирусом Эпштейна-Барр (ЭБ)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Болезнь Кавасаки
Все дети с болезнью Кавасаки соответствовали диагностическим критериям болезни Кавасаки, пересмотренным Американской кардиологической ассоциацией в 2017 году.
Раннее динамическое обнаружение S100A12 использовалось для определения того, является ли он вспомогательным диагностическим показателем болезни Кавасаки.
Здоровые элементы управления
Здоровую контрольную группу составили здоровые дети, прошедшие амбулаторное физикальное обследование.
Раннее динамическое обнаружение S100A12 использовалось для определения того, является ли он вспомогательным диагностическим показателем болезни Кавасаки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
S100A12
Временное ограничение: С даты рандомизации до даты первого задокументированного прогрессирования, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 18 месяцев.
Уровень S100A12 был повышен у детей с болезнью Кавасаки и снижен после лечения гамма-глобулином.
С даты рандомизации до даты первого задокументированного прогрессирования, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 18 месяцев.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
СРБ
Временное ограничение: С даты рандомизации до даты первого задокументированного прогрессирования, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 18 месяцев.
Измерьте значение CRP
С даты рандомизации до даты первого задокументированного прогрессирования, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 18 месяцев.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Qihong Fan, Dr., Yangtze University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 июля 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 июня 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 июня 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 июня 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 июня 2022 г.

Последняя проверка

1 июня 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться