- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05434611
De rol van calciumbindend eiwit S100A12 bij de diagnose en prognose van de ziekte van Kawasaki
21 juni 2022 bijgewerkt door: Pan Yan, The First Affiliated Hospital of Yangtze University
Recente studies toonden aan dat de waarde van c100A12 toenam bij kinderen met de ziekte van Kawasaki, en snel daalde na behandeling met gammaglobuline.
Bij de ziekte van Kawasaki met dilatatie van de kransslagaders zijn de S100A12-spiegels verhoogd in de acute fase van de ziekte van Kawasaki en gaan ze nog enige tijd door in de herstelfase voordat ze geleidelijk afnemen.
Het aantal patiënten dat in eerdere onderzoeken was opgenomen, was echter klein en de follow-uptijd was kort.
In deze studie werden 100 kinderen met de ziekte van Kawasaki die van december 2021 tot december 2023 waren opgenomen in het Wuhan Children's Hospital, Jingzhou First People's Hospital en Renhe Hospital, verbonden aan de China Three Gorges University, geselecteerd als onderzoeksobjecten, en 100 kinderen met een gezond lichamelijk onderzoek. werden in dezelfde periode als controlegroep geselecteerd.
Om te onderzoeken of S100A12 significant toenam in de acute fase van de ziekte van Kawasaki in vergelijking met een gezonde controlegroep.
Om te bestuderen of de S100A12-waarde eerder toenam dan afnam bij de ziekte van Kawasaki die niet reageerde op behandeling met gammaglobuline na behandeling met gammaglobuline.
Tegelijkertijd, om te bestuderen of de toename van S100A12 bij herstel van de ziekte van Kawasaki duidt op een coronair aneurysma.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
S100A12 werd bepaald met behulp van de ELISA-kit en volgens de instructies.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Yan Pan, Dr.
- Telefoonnummer: 08618163139706
- E-mail: woshipanyan@126.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Qihong Fan, Dr.
- Telefoonnummer: 08618972161050
- E-mail: jzfqh163@126.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De casusgroep bestond uit 50 in het ziekenhuis opgenomen kinderen met de ziekte van Kawasaki.
De gezonde controlegroep bestond uit 50 gezonde kinderen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
▪Diagnostische criteria van de ziekte van Kawasaki herzien door de American Heart Association in 2017
Uitsluitingscriteria:
- roodvonk
- Geneesmiddelenallergiesyndroom
- Stevens-Johnson-syndroom
- Giftige schock syndroom
- Adenovirus-infectie
- Epstein-Barr(EB)-virusinfectie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Kawasaki ziekte
Alle kinderen met de ziekte van Kawasaki voldeden aan de diagnostische criteria voor de ziekte van Kawasaki, herzien door de American Heart Association in 2017.
|
De vroege dynamische detectie van S100A12 werd gebruikt om te bepalen of het een aanvullende diagnostische index was voor de ziekte van Kawasaki
|
Gezonde controles
Gezonde controlegroep waren gezonde kinderen die poliklinisch lichamelijk onderzoek ondergingen.
|
De vroege dynamische detectie van S100A12 werd gebruikt om te bepalen of het een aanvullende diagnostische index was voor de ziekte van Kawasaki
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
S100A12
Tijdsspanne: Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van de eerste gedocumenteerde progressie, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 18 maanden
|
S100A12 was verhoogd bij kinderen met de ziekte van Kawasaki en verlaagd na behandeling met gammaglobuline
|
Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van de eerste gedocumenteerde progressie, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 18 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
CRP
Tijdsspanne: Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van de eerste gedocumenteerde progressie, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 18 maanden
|
Meet de CRP-waarde
|
Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van de eerste gedocumenteerde progressie, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Qihong Fan, Dr., Yangtze University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 juli 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
30 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 juni 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 juni 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 juni 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 juni 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 juni 2022
Laatst geverifieerd
1 juni 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PYan
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Diagnose Ziekte
-
Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaVoltooid
-
Hospital do CoracaoVoltooidIntramurale Faciliteit DiagnosesBrazilië
-
Brigham and Women's HospitalCricoActief, niet wervendIntramurale Faciliteit DiagnosesVerenigde Staten
-
Istanbul Bilgi UniversityOnbekend
-
Nagaoka Red Cross HospitalOnbekendAndere diagnoses en aandoeningenJapan
-
Instituto Aragones de Ciencias de la SaludAndaluz Health Service; Instituto de Salud Carlos III; Red de Investigación en... en andere medewerkersVoltooidMultimorbiditeit | Polyfarmacie | Andere diagnoses, comorbiditeiten en complicatiesSpanje
-
Aalborg University HospitalAarhus University Hospital; Rigshospitalet, Denmark; Horsens Hospital; Kolding Sygehus en andere medewerkersVoltooidPre-implantatie genetische diagnose | Prenatale diagnosesDenemarken
-
Children's Hospital SrebrnjakGlaxoSmithKline; University Hospital Rijeka; Clinical Hospital Center, Split; General... en andere medewerkersVoltooidRoken | COPD | Andere diagnoses, comorbiditeiten en complicatiesKroatië
-
NORCE Norwegian Research Centre ASNorwegian Labour and Welfare AdministrationVoltooidAlle internationale classificatie van eerstelijnszorg 2-diagnosesNoorwegen
-
The University of Hong KongQueen Mary Hospital, Hong KongOnbekendAndere diagnoses en aandoeningenChina