Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van calciumbindend eiwit S100A12 bij de diagnose en prognose van de ziekte van Kawasaki

21 juni 2022 bijgewerkt door: Pan Yan, The First Affiliated Hospital of Yangtze University
Recente studies toonden aan dat de waarde van c100A12 toenam bij kinderen met de ziekte van Kawasaki, en snel daalde na behandeling met gammaglobuline. Bij de ziekte van Kawasaki met dilatatie van de kransslagaders zijn de S100A12-spiegels verhoogd in de acute fase van de ziekte van Kawasaki en gaan ze nog enige tijd door in de herstelfase voordat ze geleidelijk afnemen. Het aantal patiënten dat in eerdere onderzoeken was opgenomen, was echter klein en de follow-uptijd was kort. In deze studie werden 100 kinderen met de ziekte van Kawasaki die van december 2021 tot december 2023 waren opgenomen in het Wuhan Children's Hospital, Jingzhou First People's Hospital en Renhe Hospital, verbonden aan de China Three Gorges University, geselecteerd als onderzoeksobjecten, en 100 kinderen met een gezond lichamelijk onderzoek. werden in dezelfde periode als controlegroep geselecteerd. Om te onderzoeken of S100A12 significant toenam in de acute fase van de ziekte van Kawasaki in vergelijking met een gezonde controlegroep. Om te bestuderen of de S100A12-waarde eerder toenam dan afnam bij de ziekte van Kawasaki die niet reageerde op behandeling met gammaglobuline na behandeling met gammaglobuline. Tegelijkertijd, om te bestuderen of de toename van S100A12 bij herstel van de ziekte van Kawasaki duidt op een coronair aneurysma.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

S100A12 werd bepaald met behulp van de ELISA-kit en volgens de instructies.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De casusgroep bestond uit 50 in het ziekenhuis opgenomen kinderen met de ziekte van Kawasaki. De gezonde controlegroep bestond uit 50 gezonde kinderen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

▪Diagnostische criteria van de ziekte van Kawasaki herzien door de American Heart Association in 2017

Uitsluitingscriteria:

  • roodvonk
  • Geneesmiddelenallergiesyndroom
  • Stevens-Johnson-syndroom
  • Giftige schock syndroom
  • Adenovirus-infectie
  • Epstein-Barr(EB)-virusinfectie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Kawasaki ziekte
Alle kinderen met de ziekte van Kawasaki voldeden aan de diagnostische criteria voor de ziekte van Kawasaki, herzien door de American Heart Association in 2017.
De vroege dynamische detectie van S100A12 werd gebruikt om te bepalen of het een aanvullende diagnostische index was voor de ziekte van Kawasaki
Gezonde controles
Gezonde controlegroep waren gezonde kinderen die poliklinisch lichamelijk onderzoek ondergingen.
De vroege dynamische detectie van S100A12 werd gebruikt om te bepalen of het een aanvullende diagnostische index was voor de ziekte van Kawasaki

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
S100A12
Tijdsspanne: Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van de eerste gedocumenteerde progressie, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 18 maanden
S100A12 was verhoogd bij kinderen met de ziekte van Kawasaki en verlaagd na behandeling met gammaglobuline
Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van de eerste gedocumenteerde progressie, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 18 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
CRP
Tijdsspanne: Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van de eerste gedocumenteerde progressie, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 18 maanden
Meet de CRP-waarde
Vanaf de datum van randomisatie tot de datum van de eerste gedocumenteerde progressie, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Qihong Fan, Dr., Yangtze University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 juli 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

30 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 juni 2022

Laatst geverifieerd

1 juni 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diagnose Ziekte

3
Abonneren