Rôle de la protéine de liaison du calcium S100A12 dans le diagnostic et le pronostic de la maladie de Kawasaki
21 juin 2022 mis à jour par: Pan Yan, The First Affiliated Hospital of Yangtze University
Des études récentes ont montré que la valeur de c100A12 augmentait chez les enfants atteints de la maladie de Kawasaki et diminuait rapidement après un traitement par gamma globuline.
Dans la maladie de Kawasaki avec dilatation des artères coronaires, les taux de S100A12 sont élevés dans la phase aiguë de la maladie de Kawasaki et se poursuivent pendant un certain temps dans la phase de convalescence avant de diminuer progressivement.
Cependant, le nombre de patients inclus dans les études précédentes était faible et la durée de suivi était courte.
Dans cette étude, 100 enfants atteints de la maladie de Kawasaki qui ont été admis à l'hôpital pour enfants de Wuhan, à l'hôpital du premier peuple de Jingzhou et à l'hôpital Renhe affilié à l'Université chinoise des Trois Gorges de décembre 2021 à décembre 2023 ont été sélectionnés comme objets de recherche, et 100 enfants avec un examen physique sain ont été choisis comme groupe témoin durant la même période.
Rechercher si S100A12 a augmenté de manière significative dans la phase aiguë de la maladie de Kawasaki par rapport à un groupe témoin sain.
Étudier si la valeur de S100A12 augmentait plutôt que diminuait dans la maladie de Kawasaki qui n'a pas répondu au traitement par gammaglobuline après un traitement par gammaglobuline.
Dans le même temps, pour étudier si l'augmentation de S100A12 dans la convalescence de la maladie de kawasaki indique un anévrisme coronarien.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
S100A12 a été déterminé à l'aide du kit ELISA et selon les instructions.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yan Pan, Dr.
- Numéro de téléphone: 08618163139706
- E-mail: woshipanyan@126.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Qihong Fan, Dr.
- Numéro de téléphone: 08618972161050
- E-mail: jzfqh163@126.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Le groupe de cas était composé de 50 enfants hospitalisés atteints de la maladie de Kawasaki.
Le groupe témoin en bonne santé était composé de 50 enfants en bonne santé.
La description
Critère d'intégration:
▪Critères diagnostiques de la maladie de Kawasaki révisés par l'American Heart Association en 2017
Critère d'exclusion:
- Scarlatine
- Syndrome d'allergie médicamenteuse
- Syndrome de Stevens Johnson
- Syndrome de choc toxique
- Infection à adénovirus
- Infection par le virus Epstein-Barr (EB)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Maladie de Kawasaki
Tous les enfants atteints de la maladie de Kawasaki répondaient aux critères de diagnostic de la maladie de Kawasaki révisés par l'American Heart Association en 2017.
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La détection dynamique précoce de S100A12 a été utilisée pour déterminer s'il s'agissait d'un indice de diagnostic auxiliaire de la maladie de Kawasaki
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Contrôles sains
Le groupe témoin en bonne santé était composé d'enfants en bonne santé qui ont subi un examen physique ambulatoire.
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La détection dynamique précoce de S100A12 a été utilisée pour déterminer s'il s'agissait d'un indice de diagnostic auxiliaire de la maladie de Kawasaki
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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S100A12
Délai: De la date de randomisation jusqu'à la date de la première progression documentée, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 18 mois
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S100A12 a été augmenté chez les enfants atteints de la maladie de Kawasaki et diminué après un traitement aux gammaglobulines
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De la date de randomisation jusqu'à la date de la première progression documentée, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 18 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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PCR
Délai: De la date de randomisation jusqu'à la date de la première progression documentée, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 18 mois
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Mesurer la valeur CRP
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De la date de randomisation jusqu'à la date de la première progression documentée, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Qihong Fan, Dr., Yangtze University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 juin 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 juin 2022
Première publication (Réel)
28 juin 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 juin 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 juin 2022
Dernière vérification
1 juin 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PYan
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .