Role proteinu vázajícího vápník S100A12 v diagnostice a prognóze Kawasakiho choroby
21. června 2022 aktualizováno: Pan Yan, The First Affiliated Hospital of Yangtze University
Nedávné studie ukázaly, že hodnota c100A12 se zvýšila u dětí s Kawasakiho chorobou a po léčbě gamaglobulinem rychle klesla.
U Kawasakiho choroby s dilatací koronárních tepen jsou hladiny S100A12 zvýšené v akutní fázi Kawasakiho choroby a pokračují nějakou dobu ve fázi rekonvalescence, než postupně klesají.
Počet pacientů zařazených do předchozích studií byl však malý a doba sledování byla krátká.
V této studii bylo jako výzkumné objekty vybráno 100 dětí s Kawasakiho chorobou, které byly přijaty do Wuhanské dětské nemocnice, Jingzhou First People's Hospital a Renhe Hospital přidružené k China Three Gorges University od prosince 2021 do prosince 2023, a 100 dětí se zdravým fyzickým vyšetřením. byly vybrány jako kontrolní skupina během stejného období.
Zkoumat, zda se S100A12 významně zvýšil v akutní fázi Kawasakiho choroby ve srovnání se zdravou kontrolní skupinou.
Studovat, zda se hodnota S100A12 spíše zvýšila než snížila u kawasakiho choroby, která nereagovala na léčbu gama globulinem po léčbě gama globulinem.
Současně prozkoumat, zda zvýšení S100A12 při rekonvalescenci kawasakiho choroby indikuje koronární aneuryzma.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
S100A12 byl stanoven pomocí soupravy ELISA a podle pokynů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Yan Pan, Dr.
- Telefonní číslo: 08618163139706
- E-mail: woshipanyan@126.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Qihong Fan, Dr.
- Telefonní číslo: 08618972161050
- E-mail: jzfqh163@126.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Případovou skupinu tvořilo 50 hospitalizovaných dětí s Kawasakiho chorobou.
Zdravou kontrolní skupinu tvořilo 50 zdravých dětí.
Popis
Kritéria pro zařazení:
▪Diagnostická kritéria Kawasakiho choroby revidovaná American Heart Association v roce 2017
Kritéria vyloučení:
- Spála
- Syndrom lékové alergie
- Stevens-Johnsonův syndrom
- Syndrom toxického šoku
- Adenovirová infekce
- Infekce virem Epstein-Barr(EB).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kawasakiho nemoc
Všechny děti s Kawasakiho chorobou splnily diagnostická kritéria pro Kawasakiho chorobu revidovaná American Heart Association v roce 2017.
|
Včasná dynamická detekce S100A12 byla použita k určení, zda se jednalo o pomocný diagnostický index pro Kawasakiho chorobu
|
|
Zdravé kontroly
Zdravou kontrolní skupinou byly zdravé děti, které podstoupily ambulantní fyzikální vyšetření.
|
Včasná dynamická detekce S100A12 byla použita k určení, zda se jednalo o pomocný diagnostický index pro Kawasakiho chorobu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
S100A12
Časové okno: Od data randomizace do data první zdokumentované progrese, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až do 18 měsíců
|
S100A12 byl zvýšen u dětí s Kawasakiho chorobou a snížen po léčbě gamaglobulinem
|
Od data randomizace do data první zdokumentované progrese, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až do 18 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
CRP
Časové okno: Od data randomizace do data první zdokumentované progrese, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až do 18 měsíců
|
Změřte hodnotu CRP
|
Od data randomizace do data první zdokumentované progrese, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno až do 18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Qihong Fan, Dr., Yangtze University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. července 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
30. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. června 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. června 2022
První zveřejněno (Aktuální)
28. června 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. června 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. června 2022
Naposledy ověřeno
1. června 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PYan
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .