- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05434611
Rolle des Calcium-bindenden Proteins S100A12 bei der Diagnose und Prognose der Kawasaki-Krankheit
21. Juni 2022 aktualisiert von: Pan Yan, The First Affiliated Hospital of Yangtze University
Jüngste Studien zeigten, dass der Wert von c100A12 bei Kindern mit Kawasaki-Krankheit ansteigt und nach der Behandlung mit Gammaglobulin schnell abfällt.
Bei der Kawasaki-Krankheit mit Dilatation der Koronararterien sind die S100A12-Spiegel in der akuten Phase der Kawasaki-Krankheit erhöht und bleiben in der Rekonvaleszenzphase einige Zeit bestehen, bevor sie allmählich abnehmen.
Allerdings war die Anzahl der in früheren Studien eingeschlossenen Patienten gering und die Nachbeobachtungszeit kurz.
In dieser Studie wurden 100 Kinder mit Kawasaki-Krankheit, die von Dezember 2021 bis Dezember 2023 in das Wuhan Children's Hospital, das Jingzhou First People's Hospital und das Renhe Hospital, das der China Three Gorges University angegliedert ist, eingeliefert wurden, als Forschungsobjekte ausgewählt, sowie 100 Kinder mit gesunder körperlicher Untersuchung wurden im gleichen Zeitraum als Kontrollgruppe ausgewählt.
Es sollte untersucht werden, ob S100A12 in der akuten Phase der Kawasaki-Krankheit im Vergleich zu einer gesunden Kontrollgruppe signifikant anstieg.
Es sollte untersucht werden, ob der S100A12-Wert bei der Kawasaki-Krankheit, die nach einer Gammaglobulin-Behandlung nicht auf eine Gammaglobulin-Behandlung ansprach, eher anstieg als abnahm.
Gleichzeitig sollte untersucht werden, ob der Anstieg von S100A12 bei der Genesung der Kawasaki-Krankheit auf ein Koronaraneurysma hinweist.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
S100A12 wurde mit dem ELISA-Kit und gemäß den Anweisungen bestimmt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Yan Pan, Dr.
- Telefonnummer: 08618163139706
- E-Mail: woshipanyan@126.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Qihong Fan, Dr.
- Telefonnummer: 08618972161050
- E-Mail: jzfqh163@126.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Fallgruppe bestand aus 50 hospitalisierten Kindern mit Kawasaki-Krankheit.
Die gesunde Kontrollgruppe bestand aus 50 gesunden Kindern.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
▪Die diagnostischen Kriterien der Kawasaki-Krankheit wurden 2017 von der American Heart Association überarbeitet
Ausschlusskriterien:
- Scharlach
- Arzneimittelallergie-Syndrom
- Stevens-Johnson-Syndrom
- Toxisches Schocksyndrom
- Adenovirus-Infektion
- Epstein-Barr(EB)-Virus-Infektion
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kawasaki-Krankheit
Alle Kinder mit Kawasaki-Krankheit erfüllten die diagnostischen Kriterien für die Kawasaki-Krankheit, die 2017 von der American Heart Association überarbeitet wurden.
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Der frühe dynamische Nachweis von S100A12 wurde verwendet, um zu bestimmen, ob es sich um einen diagnostischen Hilfsindex für die Kawasaki-Krankheit handelte
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Gesunde Kontrollen
Gesunde Kontrollgruppe waren gesunde Kinder, die einer ambulanten körperlichen Untersuchung unterzogen wurden.
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Der frühe dynamische Nachweis von S100A12 wurde verwendet, um zu bestimmen, ob es sich um einen diagnostischen Hilfsindex für die Kawasaki-Krankheit handelte
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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S100A12
Zeitfenster: Vom Datum der Randomisierung bis zum Datum der ersten dokumentierten Progression, je nachdem, was zuerst eintrat, bis zu 18 Monate bewertet
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S100A12 war bei Kindern mit Kawasaki-Krankheit erhöht und nach Gammaglobulin-Behandlung erniedrigt
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Vom Datum der Randomisierung bis zum Datum der ersten dokumentierten Progression, je nachdem, was zuerst eintrat, bis zu 18 Monate bewertet
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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CRP
Zeitfenster: Vom Datum der Randomisierung bis zum Datum der ersten dokumentierten Progression, je nachdem, was zuerst eintrat, bis zu 18 Monate bewertet
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Messen Sie den CRP-Wert
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Vom Datum der Randomisierung bis zum Datum der ersten dokumentierten Progression, je nachdem, was zuerst eintrat, bis zu 18 Monate bewertet
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Qihong Fan, Dr., Yangtze University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Juli 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Juni 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Juni 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. Juni 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. Juni 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Juni 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PYan
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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