Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Rolle des Calcium-bindenden Proteins S100A12 bei der Diagnose und Prognose der Kawasaki-Krankheit

21. Juni 2022 aktualisiert von: Pan Yan, The First Affiliated Hospital of Yangtze University
Jüngste Studien zeigten, dass der Wert von c100A12 bei Kindern mit Kawasaki-Krankheit ansteigt und nach der Behandlung mit Gammaglobulin schnell abfällt. Bei der Kawasaki-Krankheit mit Dilatation der Koronararterien sind die S100A12-Spiegel in der akuten Phase der Kawasaki-Krankheit erhöht und bleiben in der Rekonvaleszenzphase einige Zeit bestehen, bevor sie allmählich abnehmen. Allerdings war die Anzahl der in früheren Studien eingeschlossenen Patienten gering und die Nachbeobachtungszeit kurz. In dieser Studie wurden 100 Kinder mit Kawasaki-Krankheit, die von Dezember 2021 bis Dezember 2023 in das Wuhan Children's Hospital, das Jingzhou First People's Hospital und das Renhe Hospital, das der China Three Gorges University angegliedert ist, eingeliefert wurden, als Forschungsobjekte ausgewählt, sowie 100 Kinder mit gesunder körperlicher Untersuchung wurden im gleichen Zeitraum als Kontrollgruppe ausgewählt. Es sollte untersucht werden, ob S100A12 in der akuten Phase der Kawasaki-Krankheit im Vergleich zu einer gesunden Kontrollgruppe signifikant anstieg. Es sollte untersucht werden, ob der S100A12-Wert bei der Kawasaki-Krankheit, die nach einer Gammaglobulin-Behandlung nicht auf eine Gammaglobulin-Behandlung ansprach, eher anstieg als abnahm. Gleichzeitig sollte untersucht werden, ob der Anstieg von S100A12 bei der Genesung der Kawasaki-Krankheit auf ein Koronaraneurysma hinweist.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

S100A12 wurde mit dem ELISA-Kit und gemäß den Anweisungen bestimmt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Fallgruppe bestand aus 50 hospitalisierten Kindern mit Kawasaki-Krankheit. Die gesunde Kontrollgruppe bestand aus 50 gesunden Kindern.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

▪Die diagnostischen Kriterien der Kawasaki-Krankheit wurden 2017 von der American Heart Association überarbeitet

Ausschlusskriterien:

  • Scharlach
  • Arzneimittelallergie-Syndrom
  • Stevens-Johnson-Syndrom
  • Toxisches Schocksyndrom
  • Adenovirus-Infektion
  • Epstein-Barr(EB)-Virus-Infektion

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kawasaki-Krankheit
Alle Kinder mit Kawasaki-Krankheit erfüllten die diagnostischen Kriterien für die Kawasaki-Krankheit, die 2017 von der American Heart Association überarbeitet wurden.
Der frühe dynamische Nachweis von S100A12 wurde verwendet, um zu bestimmen, ob es sich um einen diagnostischen Hilfsindex für die Kawasaki-Krankheit handelte
Gesunde Kontrollen
Gesunde Kontrollgruppe waren gesunde Kinder, die einer ambulanten körperlichen Untersuchung unterzogen wurden.
Der frühe dynamische Nachweis von S100A12 wurde verwendet, um zu bestimmen, ob es sich um einen diagnostischen Hilfsindex für die Kawasaki-Krankheit handelte

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
S100A12
Zeitfenster: Vom Datum der Randomisierung bis zum Datum der ersten dokumentierten Progression, je nachdem, was zuerst eintrat, bis zu 18 Monate bewertet
S100A12 war bei Kindern mit Kawasaki-Krankheit erhöht und nach Gammaglobulin-Behandlung erniedrigt
Vom Datum der Randomisierung bis zum Datum der ersten dokumentierten Progression, je nachdem, was zuerst eintrat, bis zu 18 Monate bewertet

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
CRP
Zeitfenster: Vom Datum der Randomisierung bis zum Datum der ersten dokumentierten Progression, je nachdem, was zuerst eintrat, bis zu 18 Monate bewertet
Messen Sie den CRP-Wert
Vom Datum der Randomisierung bis zum Datum der ersten dokumentierten Progression, je nachdem, was zuerst eintrat, bis zu 18 Monate bewertet

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Qihong Fan, Dr., Yangtze University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Juli 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren