TKA 정렬과 네이티브 슬관절 해부학의 임상적 상관관계 (CAT)
2025년 1월 30일 업데이트: University Hospital, Basel, Switzerland
슬관절 전치환술 후 슬관절의 정렬 및 결과에 대한 자연형 슬관절의 해부학적 영향 CAT - TKA 정렬과 슬관절 자연 정렬의 임상적 상관관계
슬관절 전치환술(TKA)은 여전히 고통스러운 골관절염에 대한 선택 치료로 간주됩니다.
지난 수십 년 동안 관상면에서 중립적인 기계적 슬관절 정렬은 황금 표준으로 간주되었습니다.
그러나 최적의 TKA 정렬은 여전히 논의 중입니다.
오늘날 3차원(3D) 재구성 컴퓨터 단층 촬영(CT) 이미지의 구성 요소 회전 측정은 기본 수술 전 정렬 및 TKA 구성 요소 위치를 평가하기 위한 황금 표준으로 간주됩니다.
이 연구에서는 무릎 골관절염 환자의 수술 전후 방사선 측정, 기능 점수 및 생체 역학적 매개 변수를 평가하여 기본 수술 전 정렬에서 TKA 정렬의 편차와 임상, 기능 및 생체 역학적 정렬 사이의 관계를 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
슬관절 전치환술(TKA)은 여전히 고통스러운 골관절염에 대한 선택 치료로 간주되어 통증 및 기능 개선을 초래합니다.
새로운 보철 디자인의 개발과 개선된 결과에도 불구하고 환자의 약 20%는 일상 활동을 방해하는 지속적인 통증을 보고합니다. 전체 무릎 보철물은 이식하는 동안 관상면, 시상면 및 축면에 정렬됩니다.
지난 수십 년 동안 관상면에서 중립적인 기계적 슬관절 정렬은 황금 표준으로 간주되었습니다.
TKA에서 기계적 정렬의 목적은 긴 다리 축의 기계적 축에 수직인 대퇴 경골 관절 라인을 달성하여 내측 및 외측 보철물 사이에 하중을 균등하게 분산시키는 것을 목표로 보철물 배치를 통해 내반-외반 변형을 교정하는 것입니다. 요소.
그러나 최적의 TKA 정렬은 여전히 논의 중입니다.
전통적으로, 무릎 정렬 및 전체 무릎 관절 성형술 구성 요소 위치는 방사선 사진을 사용하여 평가되었습니다.
그러나 이 방법은 사지 회전, 무릎 신전 결손, 환자 위치 또는 배율 요인의 변동으로 인해 정확도와 신뢰도가 낮습니다.
3차원(3D) 재구성 컴퓨터 단층 촬영(CT) 이미지의 구성 요소 회전 측정은 이전 방법을 대체했으며 이제 기본 수술 전 정렬 및 TKA 구성 요소 위치를 평가하기 위한 황금 표준으로 간주됩니다.
이 연구에서는 무릎 골관절염 환자의 수술 전후 방사선 측정, 기능 점수 및 생체 역학적 매개 변수를 평가하여 기본 수술 전 정렬에서 TKA 정렬의 편차와 임상, 기능 및 생체 역학적 정렬 사이의 관계를 조사합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
75
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Basel Stadt
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Basel, Basel Stadt, 스위스, 4052
- University Hospital Basel
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
1차 슬관절 전치환술이 예정된 무릎 골관절염 환자
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세
- 무릎의 골관절염 진단
- 계획된 일차 슬관절 전치환술(십자형 유지(CR) 또는 후방 안정화(PS) 디자인)
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 독일어, 프랑스어, 이탈리아어 또는 영어로 의사소통 불가
- TKA 이전의 모든 이전 동측 골 무릎 수술
- 계획된 부분 슬관절 치환술, 반구속 또는 완전구속 슬관절 보철물
- 임상적 후속 조치에 참석할 가능성이 없는 환자(예: 해외에 거주하는 경우)
- 임신
- 의학적으로 신뢰할 수 있는 피임 방법을 사용하지 않고 이온화 방사선에 노출되기 전에 임신 테스트를 받고 싶지 않은 가임 여성 참가자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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일차 TKA가 예정된 환자
무릎 골관절염 진단을 받고 일차 슬관절 전치환술이 예정된 성인 환자
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3차원 CT(3D CT): 슬관절 전치환술(TKA)의 결과를 개선하는 데 사용되는 3D 뼈 모델을 캡처하기 위해 특수 컴퓨터 소프트웨어를 사용하여 해부학적 표면을 표현하는 방법.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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관상면에서 수술 전 기본 무릎 정렬에서 TKA 정렬의 편차
기간: 3 개월
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관상면에서 정렬 편차를 평가하기 위한 기본 방사선 종점:
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시상 정렬 평가
기간: 3 개월
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평가
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3 개월
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축 정렬 평가
기간: 3 개월
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평가
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3 개월
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임상적, 기능적 및 생체역학적 매개변수 평가
기간: 2 년
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기능 점수:
생체역학적 매개변수:
국소 부작용: 지속되거나 악화되는 통증; 전염병; 모든 지역 이벤트 |
2 년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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관상면의 중립 정렬에서 수술 전 기본 무릎 정렬의 편차
기간: 3 개월
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관상면에서 정렬 편차를 평가하기 위한 기본 방사선 종점:
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Andreas M. Müller, Prof.Dr.med., University Hospital of Basel
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 10월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 22일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 30일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
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