Corrélation clinique de l'alignement des PTG et de l'anatomie native du genou (CAT)
30 janvier 2025 mis à jour par: University Hospital, Basel, Switzerland
Influence de l'anatomie native du genou sur l'alignement et les résultats après une arthroplastie totale du genou CAT - Clinical Correlation of TKA Alignment and Native Knee Alignment
L'arthroplastie totale du genou (PTG) est toujours considérée comme le traitement de choix de l'arthrose douloureuse.
Au cours des dernières décennies, l'alignement mécanique neutre du genou dans le plan coronal a été considéré comme l'étalon-or.
Cependant, l'alignement optimal des PTG est encore débattu.
Aujourd'hui, les mesures de rotation des composants sur des images de tomodensitométrie (CT) reconstruites en trois dimensions (3D) sont considérées comme l'étalon-or pour évaluer l'alignement préopératoire natif et la position des composants TKA.
Dans cette étude, les mesures radiographiques pré et postopératoires, les scores fonctionnels et les paramètres biomécaniques des patients souffrant d'arthrose du genou seront évalués dans le but d'étudier la relation entre les déviations de l'alignement des PTG par rapport à l'alignement préopératoire natif et l'alignement clinique, fonctionnel et biomécanique.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'arthroplastie totale du genou (PTG) est toujours considérée comme le traitement de choix de l'arthrose douloureuse entraînant douleur et amélioration fonctionnelle.
Malgré le développement d'une nouvelle conception prothétique et l'amélioration des résultats, environ 20 % des patients signalent une douleur persistante interférant avec leurs activités quotidiennes. Les prothèses totales du genou sont alignées dans les plans coronal, sagittal et axial lors de l'implantation.
Au cours des dernières décennies, l'alignement mécanique neutre du genou dans le plan coronal a été considéré comme l'étalon-or.
Le but de l'alignement mécanique dans la PTG est d'obtenir une ligne articulaire fémorotibiale perpendiculaire à l'axe mécanique de l'axe de la jambe longue, corrigeant ainsi toute déformation varus-valgus via le placement de la prothèse dans le but de répartir également la charge entre la prothèse médiale et latérale composant.
Cependant, l'alignement optimal des PTG est encore débattu.
Traditionnellement, l'alignement du genou et la position des composants de l'arthroplastie totale du genou ont été évalués à l'aide de radiographies.
Cependant, cette méthode a une faible précision et fiabilité en raison de la variation de la rotation des membres, du déficit d'extension du genou, du positionnement du patient ou des facteurs de grossissement.
Les mesures de rotation des composants sur des images de tomodensitométrie (TDM) reconstruites en trois dimensions (3D) ont remplacé les anciennes méthodes et sont désormais considérées comme l'étalon-or pour évaluer l'alignement préopératoire natif et la position des composants TKA.
Dans cette étude, les mesures radiographiques pré et postopératoires, les scores fonctionnels et les paramètres biomécaniques des patients souffrant d'arthrose du genou seront évalués dans le but d'étudier la relation entre les déviations de l'alignement des PTG par rapport à l'alignement préopératoire natif et l'alignement clinique, fonctionnel et biomécanique.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
75
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Basel Stadt
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Basel, Basel Stadt, Suisse, 4052
- University Hospital Basel
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients souffrant d'arthrose du genou qui doivent subir une arthroplastie totale primaire du genou
La description
Critère d'intégration:
- Âge > 18 ans
- Arthrose du genou diagnostiquée
- Arthroplastie totale primaire du genou planifiée (conceptions à maintien croisé (CR) ou à stabilisation postérieure (PS))
Critère d'exclusion:
- Incapacité à donner un consentement éclairé
- Incapacité à communiquer en allemand, français, italien ou anglais
- Toute intervention antérieure du genou osseux ipsilatéral avant l'ATG
- Prothèse partielle de genou programmée, prothèse de genou semi-contrainte ou totale
- Patients peu susceptibles d'assister au suivi clinique (par exemple, lorsqu'ils vivent à l'étranger)
- Grossesse
- Participantes en âge de procréer, n'utilisant pas de méthode de contraception médicalement fiable, qui ne souhaitent pas subir de test de grossesse avant de s'exposer à des rayonnements ionisants
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients programmés pour une PTG primaire
Patients adultes diagnostiqués avec une arthrose du genou et devant subir une arthroplastie totale primaire du genou
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CT tridimensionnel (CT 3D) :Méthode de rendu de surface de l'anatomie au moyen d'un logiciel informatique spécial pour capturer des modèles osseux 3D utilisés pour améliorer les résultats de l'arthroplastie totale du genou (TKA).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Déviation de l'alignement de la PTG par rapport à l'alignement natif préopératoire du genou dans le plan coronal
Délai: 3 mois
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Critères radiographiques primaires pour évaluer les déviations d'alignement dans le plan coronal :
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation de l'alignement sagittal
Délai: 3 mois
|
Évaluation de la
|
3 mois
|
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Évaluation de l'alignement axial
Délai: 3 mois
|
Évaluation de la
|
3 mois
|
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Évaluation des paramètres cliniques, fonctionnels et biomécaniques
Délai: 2 années
|
Scores fonctionnels :
Paramètres biomécaniques :
Événements indésirables locaux : douleur persistante ou qui s'aggrave ; infection; tout événement local |
2 années
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Déviation de l'alignement natif préopératoire du genou par rapport à l'alignement neutre dans le plan coronal
Délai: 3 mois
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Critères radiographiques primaires pour évaluer les déviations d'alignement dans le plan coronal :
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Andreas M. Müller, Prof.Dr.med., University Hospital of Basel
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2022
Achèvement primaire (Estimé)
30 octobre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 octobre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 juin 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 juin 2022
Première publication (Réel)
28 juin 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 janvier 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-00084; mu22Mueller
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .