Correlación clínica de la alineación de la ATR y la anatomía nativa de la rodilla (CAT)
30 de enero de 2025 actualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
Influencia de la anatomía de la rodilla nativa en la alineación y el resultado después de una artroplastia total de rodilla CAT: correlación clínica de la alineación de la TKA y la alineación de la rodilla nativa
La artroplastia total de rodilla (ATR) todavía se considera el tratamiento de elección para la artrosis dolorosa.
En las últimas décadas, la alineación mecánica neutra de la rodilla en el plano coronal se ha considerado el estándar de oro.
Sin embargo, aún se debate la alineación óptima de la ATR.
Hoy en día, las mediciones de rotación de componentes en imágenes de tomografía computarizada (TC) reconstruidas tridimensionales (3D) se consideran el estándar de oro para evaluar la alineación preoperatoria nativa y la posición del componente de ATR.
En este estudio, se evaluarán las mediciones radiográficas pre y posoperatorias, las puntuaciones funcionales y los parámetros biomecánicos de pacientes con artrosis de rodilla con el objetivo de investigar la relación entre las desviaciones de la alineación de la ATR con respecto a la alineación preoperatoria nativa y la alineación clínica, funcional y biomecánica.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La artroplastia total de rodilla (ATR) todavía se considera el tratamiento de elección para la osteoartritis dolorosa que produce dolor y mejora funcional.
A pesar del desarrollo de un diseño protésico novedoso y mejores resultados, alrededor del 20% de los pacientes informan que el dolor persistente interfiere con sus actividades diarias. Las prótesis totales de rodilla se alinean en los planos coronal, sagital y axial durante la implantación.
En las últimas décadas, la alineación mecánica neutra de la rodilla en el plano coronal se ha considerado el estándar de oro.
El objetivo de la alineación mecánica en la artroplastia total de rodilla es lograr una línea de la articulación femorotibial que sea perpendicular al eje mecánico del eje largo de la pierna, corrigiendo así cualquier deformidad en varo-valgo mediante la colocación de prótesis con el objetivo de distribuir equitativamente la carga entre la prótesis medial y lateral. componente.
Sin embargo, aún se debate la alineación óptima de la ATR.
Tradicionalmente, la alineación de la rodilla y la posición del componente de artroplastia total de rodilla se han evaluado mediante radiografías.
Sin embargo, este método tiene poca precisión y confiabilidad debido a la variación en la rotación de las extremidades, el déficit de extensión de la rodilla, el posicionamiento del paciente o los factores de aumento.
Las mediciones de rotación de componentes en imágenes de tomografía computarizada (TC) reconstruidas tridimensionales (3D) han reemplazado a los métodos anteriores y ahora se consideran el estándar de oro para evaluar la alineación preoperatoria nativa y la posición del componente de ATR.
En este estudio, se evaluarán las mediciones radiográficas pre y posoperatorias, las puntuaciones funcionales y los parámetros biomecánicos de pacientes con artrosis de rodilla con el objetivo de investigar la relación entre las desviaciones de la alineación de la ATR con respecto a la alineación preoperatoria nativa y la alineación clínica, funcional y biomecánica.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
75
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Basel Stadt
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Basel, Basel Stadt, Suiza, 4052
- University Hospital Basel
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con osteoartritis de rodilla que están programados para una artroplastia total de rodilla primaria
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 18 años
- Osteoartritis de rodilla diagnosticada
- Artroplastia total de rodilla primaria planificada (diseños de retención cruzada (CR) o estabilización posterior (PS))
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para proporcionar consentimiento informado
- Incapacidad para comunicarse en alemán, francés, italiano o inglés
- Cualquier procedimiento previo de rodilla ósea ipsilateral antes de la ATR
- Artroplastia parcial de rodilla planificada, prótesis de rodilla con constricción parcial o total
- Pacientes con poca probabilidad de asistir al seguimiento clínico (p. ej., cuando viven en el extranjero)
- El embarazo
- Mujeres participantes en edad fértil, que no utilizan un método anticonceptivo médicamente fiable, que no desean someterse a una prueba de embarazo antes de la exposición a la radiación ionizante
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes programados para ATR primaria
Pacientes adultos diagnosticados con artrosis de rodilla y que están programados para una artroplastia total de rodilla primaria
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TC tridimensional (TC 3D): método de interpretación superficial de la anatomía por medio de un software informático especial para capturar modelos óseos en 3D utilizados para mejorar los resultados de la artroplastia total de rodilla (TKA).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Desviación de la alineación de la ATR con respecto a la alineación preoperatoria de la rodilla nativa en el plano coronal
Periodo de tiempo: 3 meses
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Puntos finales radiográficos primarios para evaluar las desviaciones de alineación en el plano coronal:
|
3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de la alineación sagital
Periodo de tiempo: 3 meses
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Evaluación de la
|
3 meses
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Evaluación de la alineación axial
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Evaluación de la
|
3 meses
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Evaluación de parámetros clínicos, funcionales y biomecánicos
Periodo de tiempo: 2 años
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Puntuaciones funcionales:
Parámetros biomecánicos:
Eventos adversos locales: dolor persistente o que empeora; infección; cualquier evento local |
2 años
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Desviación de la alineación nativa preoperatoria de la rodilla con respecto a la alineación neutra en el plano coronal
Periodo de tiempo: 3 meses
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Puntos finales radiográficos primarios para evaluar las desviaciones de alineación en el plano coronal:
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Andreas M. Müller, Prof.Dr.med., University Hospital of Basel
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2022
Finalización primaria (Estimado)
30 de octubre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de octubre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
28 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2022-00084; mu22Mueller
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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