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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05435443
Postcovid-19 환자에서 두 가지 호흡기 물리 치료 치료의 비교.
Postcovid-19 환자에서 두 가지 호흡기 물리 치료 치료의 비교. 무작위 임상 시험
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ávila, 스페인, 05005
- Universidad Católica de Ávila
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- Covid로 진단되고 호흡기 시스템의 기능 제한으로 고통받는 환자.
- 18세 이상의 환자.
- 65세 미만 환자.
- 폐활량 측정을 수행할 수 있는 인지 능력이 있는 환자.
- 폐활량 측정을 수행할 수 있는 신체적 능력이 있는 환자
제외 기준:
- - 코비드 진단을 받고 호흡기 시스템에 기능 제한이 없는 환자.
- 18세 미만 환자.
- 65세 이상의 환자.
- 폐활량 측정을 수행할 수 있는 인지 능력이 없는 환자.
- 폐활량 측정을 수행할 신체적 능력이 없는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PowerBreathe 및 PEP Therosold 도구 그룹
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처음에는 기본 역학 데이터 외에 각 피험자로부터 다음 데이터를 수집했습니다. 초음파를 통한 흡기 및 호기 모두에서 M 모드 횡격막 편위 측정; 폐활량계도 수행되어 강제 폐활량(FVC 또는 FVC), 강제 호기량(FEV), FVC 부분(FEV1/FVC), 최고 호기량(PEF), 평균 호기량, 최고 흡기압(PIM) 값을 얻습니다. ) 및 최대 호기압(PEM). 30일 치료 계획을 수행하여 한 그룹(도구 그룹)이 Therosold PEP®로 시작하여 PowerBreathe로 시작하여 각 도구로 5분 운동을 수행하고 매 운동 1분 사이에 1분 휴식을 번갈아 수행했습니다. ®. 장치에 적용된 저항은 PIM 및 PEM의 폐활량계 값과 관련하여 각 대상의 특정 평가에 따라 표시되었습니다. |
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활성 비교기: 횡격막 호흡, 일련의 복부 크런치 및 호기 운동 그룹을 수행합니다.
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처음에는 기본 역학 데이터 외에 각 피험자로부터 다음 데이터를 수집했습니다. 초음파를 통한 흡기 및 호기 모두에서 M 모드 횡격막 편위 측정; 폐활량계도 수행되어 강제 폐활량(FVC 또는 FVC), 강제 호기량(FEV), FVC 부분(FEV1/FVC), 최고 호기량(PEF), 평균 호기량, 최고 흡기압(PIM) 값을 얻습니다. ) 및 최대 호기압(PEM). 30일 치료 계획을 수행하여 한 그룹(도구 그룹)이 Therosold PEP®로 시작하여 PowerBreathe로 시작하여 각 도구로 5분 운동을 수행하고 매 운동 1분 사이에 1분 휴식을 번갈아 수행했습니다. ®. 장치에 적용된 저항은 PIM 및 PEM의 폐활량계 값과 관련하여 각 대상의 특정 평가에 따라 표시되었습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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최대 흡기압(PIM)
기간: 1 개월
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최소 0개, 최대 200개
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1 개월
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최대 호기압
기간: 1 개월
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최소 0개, 최대 200개
|
1 개월
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강제 폐활량
기간: 1 개월
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최소 0개, 최대 200개
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Gosselink R, Bott J, Johnson M, Dean E, Nava S, Norrenberg M, Schonhofer B, Stiller K, van de Leur H, Vincent JL. Physiotherapy for adult patients with critical illness: recommendations of the European Respiratory Society and European Society of Intensive Care Medicine Task Force on Physiotherapy for Critically Ill Patients. Intensive Care Med. 2008 Jul;34(7):1188-99. doi: 10.1007/s00134-008-1026-7. Epub 2008 Feb 19.
- Thomas P, Baldwin C, Bissett B, Boden I, Gosselink R, Granger CL, Hodgson C, Jones AY, Kho ME, Moses R, Ntoumenopoulos G, Parry SM, Patman S, van der Lee L. Physiotherapy management for COVID-19 in the acute hospital setting: clinical practice recommendations. J Physiother. 2020 Apr;66(2):73-82. doi: 10.1016/j.jphys.2020.03.011. Epub 2020 Mar 30.
- Lazzeri M, Lanza A, Bellini R, Bellofiore A, Cecchetto S, Colombo A, D'Abrosca F, Del Monaco C, Gaudiello G, Paneroni M, Privitera E, Retucci M, Rossi V, Santambrogio M, Sommariva M, Frigerio P. Respiratory physiotherapy in patients with COVID-19 infection in acute setting: a Position Paper of the Italian Association of Respiratory Physiotherapists (ARIR). Monaldi Arch Chest Dis. 2020 Mar 26;90(1). doi: 10.4081/monaldi.2020.1285.
- Coronaviridae Study Group of the International Committee on Taxonomy of Viruses. The species Severe acute respiratory syndrome-related coronavirus: classifying 2019-nCoV and naming it SARS-CoV-2. Nat Microbiol. 2020 Apr;5(4):536-544. doi: 10.1038/s41564-020-0695-z. Epub 2020 Mar 2.
- Pal M, Berhanu G, Desalegn C, Kandi V. Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus-2 (SARS-CoV-2): An Update. Cureus. 2020 Mar 26;12(3):e7423. doi: 10.7759/cureus.7423.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 260322
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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