Comparación de dos tratamientos de fisioterapia respiratoria en pacientes poscovid-19.
Comparación de dos tratamientos de fisioterapia respiratoria en pacientes poscovid-19. Ensayo clínico aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ávila, España, 05005
- Universidad Católica de Ávila
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados con Covid y que padezcan limitaciones funcionales en el sistema respiratorio.
- Pacientes mayores de 18 años.
- Pacientes menores de 65 años.
- Pacientes con capacidad cognitiva para realizar espirometrías.
- Pacientes con capacidad física para realizar espirometrías
Criterio de exclusión:
- - Pacientes diagnosticados de Covid y sin limitaciones funcionales en el sistema respiratorio.
- Pacientes menores de 18 años.
- Pacientes mayores de 65 años.
- Pacientes sin capacidad cognitiva para realizar espirometrías.
- Pacientes sin capacidad física para realizar espirometrías.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: el grupo de herramientas PowerBreathe y PEP Therosold
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Inicialmente, se recopilaron los siguientes datos de cada sujeto además de los datos epidemiológicos básicos: Mediciones de excursiones diafragmáticas en modo M, tanto en inspiración como en espiración mediante ultrasonidos; También se realiza una espirometría, obteniendo valores de capacidad vital forzada (FVC o FVC), volumen espiratorio forzado (FEV), porción de FVC (FEV1/FVC), flujo espiratorio pico (PEF), flujo espiratorio medio, presión inspiratoria pico (PIM ) y la presión espiratoria máxima (PEM). Se realizó un plan de tratamiento de 30 días en el que un grupo (Tool Group) debía realizar 5 minutos de ejercicio con cada herramienta, alternando con un minuto de descanso entre cada minuto de ejercicio, comenzando con Therosold PEP® y luego con PowerBreathe ®. Las resistencias aplicadas a los dispositivos se marcaron de acuerdo con la evaluación específica de cada sujeto, en relación con los valores espirométricos de PIM y PEM. |
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Comparador activo: realizar respiración diafragmática, series de abdominales y ejercicios espiratorios grupales.
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Inicialmente, se recopilaron los siguientes datos de cada sujeto además de los datos epidemiológicos básicos: Mediciones de excursiones diafragmáticas en modo M, tanto en inspiración como en espiración mediante ultrasonidos; También se realiza una espirometría, obteniendo valores de capacidad vital forzada (FVC o FVC), volumen espiratorio forzado (FEV), porción de FVC (FEV1/FVC), flujo espiratorio pico (PEF), flujo espiratorio medio, presión inspiratoria pico (PIM ) y la presión espiratoria máxima (PEM). Se realizó un plan de tratamiento de 30 días en el que un grupo (Tool Group) debía realizar 5 minutos de ejercicio con cada herramienta, alternando con un minuto de descanso entre cada minuto de ejercicio, comenzando con Therosold PEP® y luego con PowerBreathe ®. Las resistencias aplicadas a los dispositivos se marcaron de acuerdo con la evaluación específica de cada sujeto, en relación con los valores espirométricos de PIM y PEM. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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presión inspiratoria máxima (PIM)
Periodo de tiempo: 1 mes
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0 mínimo ,200 máximo
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1 mes
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presión espiratoria máxima
Periodo de tiempo: 1 mes
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0 mínimo ,200 máximo
|
1 mes
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capacidad vital forzada
Periodo de tiempo: 1 mes
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0 mínimo ,200 máximo
|
1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Gosselink R, Bott J, Johnson M, Dean E, Nava S, Norrenberg M, Schonhofer B, Stiller K, van de Leur H, Vincent JL. Physiotherapy for adult patients with critical illness: recommendations of the European Respiratory Society and European Society of Intensive Care Medicine Task Force on Physiotherapy for Critically Ill Patients. Intensive Care Med. 2008 Jul;34(7):1188-99. doi: 10.1007/s00134-008-1026-7. Epub 2008 Feb 19.
- Thomas P, Baldwin C, Bissett B, Boden I, Gosselink R, Granger CL, Hodgson C, Jones AY, Kho ME, Moses R, Ntoumenopoulos G, Parry SM, Patman S, van der Lee L. Physiotherapy management for COVID-19 in the acute hospital setting: clinical practice recommendations. J Physiother. 2020 Apr;66(2):73-82. doi: 10.1016/j.jphys.2020.03.011. Epub 2020 Mar 30.
- Lazzeri M, Lanza A, Bellini R, Bellofiore A, Cecchetto S, Colombo A, D'Abrosca F, Del Monaco C, Gaudiello G, Paneroni M, Privitera E, Retucci M, Rossi V, Santambrogio M, Sommariva M, Frigerio P. Respiratory physiotherapy in patients with COVID-19 infection in acute setting: a Position Paper of the Italian Association of Respiratory Physiotherapists (ARIR). Monaldi Arch Chest Dis. 2020 Mar 26;90(1). doi: 10.4081/monaldi.2020.1285.
- Coronaviridae Study Group of the International Committee on Taxonomy of Viruses. The species Severe acute respiratory syndrome-related coronavirus: classifying 2019-nCoV and naming it SARS-CoV-2. Nat Microbiol. 2020 Apr;5(4):536-544. doi: 10.1038/s41564-020-0695-z. Epub 2020 Mar 2.
- Pal M, Berhanu G, Desalegn C, Kandi V. Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus-2 (SARS-CoV-2): An Update. Cureus. 2020 Mar 26;12(3):e7423. doi: 10.7759/cureus.7423.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- 260322
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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