Sammenligning av to respiratoriske fysioterapibehandlinger hos postcovid-19-pasienter.
Sammenligning av to respiratoriske fysioterapibehandlinger hos postcovid-19-pasienter. Randomisert klinisk forsøk
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ávila, Spania, 05005
- Universidad Católica de Ávila
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter diagnostisert med Covid og lider av funksjonelle begrensninger i luftveiene.
- Pasienter over 18 år.
- Pasienter under 65 år.
- Pasienter med kognitiv evne til å utføre spirometri.
- Pasienter med fysisk kapasitet til å utføre spirometri
Ekskluderingskriterier:
- - Pasienter diagnostisert med Covid og uten funksjonsbegrensninger i luftveiene.
- Pasienter under 18 år.
- Pasienter over 65 år.
- Pasienter uten kognitiv kapasitet til å utføre spirometri.
- Pasienter uten fysisk kapasitet til å utføre spirometri.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: verktøygruppen PowerBreathe og PEP Therosold
|
Til å begynne med ble følgende data samlet inn fra hvert individ i tillegg til grunnleggende epidemiologiske data: M-modus diafragmatisk ekskursjonsmålinger, både i inspirasjon og ekspirasjon via ultralyd; spirometri utføres også, og oppnår verdier for tvungen vital kapasitet (FVC eller FVC), tvungen ekspiratorisk volum (FEV), del av FVC (FEV1/FVC), peak ekspiratorisk flow (PEF), gjennomsnittlig ekspiratorisk flow, peak inspiratorisk trykk (PIM) ) og peak ekspiratorisk trykk (PEM). Det ble gjennomført en 30-dagers behandlingsplan der en gruppe (Tool Group) måtte utføre 5 minutters trening med hvert verktøy, alternerende med ett minutt hvile mellom hvert minutt av treningen, med start med Therosold PEP® og deretter PowerBreathe ®. Motstandene brukt på enhetene ble merket i henhold til den spesifikke vurderingen av hvert enkelt individ, i forhold til de spirometriske verdiene til PIM og PEM. |
|
Aktiv komparator: utføre diaphragmatic pusting, serie av abdominal crunches og ekspiratoriske øvelser gruppe.
|
Til å begynne med ble følgende data samlet inn fra hvert individ i tillegg til grunnleggende epidemiologiske data: M-modus diafragmatisk ekskursjonsmålinger, både i inspirasjon og ekspirasjon via ultralyd; spirometri utføres også, og oppnår verdier for tvungen vital kapasitet (FVC eller FVC), tvungen ekspiratorisk volum (FEV), del av FVC (FEV1/FVC), peak ekspiratorisk flow (PEF), gjennomsnittlig ekspiratorisk flow, peak inspiratorisk trykk (PIM) ) og peak ekspiratorisk trykk (PEM). Det ble gjennomført en 30-dagers behandlingsplan der en gruppe (Tool Group) måtte utføre 5 minutters trening med hvert verktøy, alternerende med ett minutt hvile mellom hvert minutt av treningen, med start med Therosold PEP® og deretter PowerBreathe ®. Motstandene brukt på enhetene ble merket i henhold til den spesifikke vurderingen av hvert enkelt individ, i forhold til de spirometriske verdiene til PIM og PEM. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
topp inspirasjonstrykk (PIM)
Tidsramme: 1 måned
|
0 minimum, 200 maks
|
1 måned
|
|
topp ekspirasjonstrykk
Tidsramme: 1 måned
|
0 minimum, 200 maks
|
1 måned
|
|
tvungen vital kapasitet
Tidsramme: 1 måned
|
0 minimum, 200 maks
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Gosselink R, Bott J, Johnson M, Dean E, Nava S, Norrenberg M, Schonhofer B, Stiller K, van de Leur H, Vincent JL. Physiotherapy for adult patients with critical illness: recommendations of the European Respiratory Society and European Society of Intensive Care Medicine Task Force on Physiotherapy for Critically Ill Patients. Intensive Care Med. 2008 Jul;34(7):1188-99. doi: 10.1007/s00134-008-1026-7. Epub 2008 Feb 19.
- Thomas P, Baldwin C, Bissett B, Boden I, Gosselink R, Granger CL, Hodgson C, Jones AY, Kho ME, Moses R, Ntoumenopoulos G, Parry SM, Patman S, van der Lee L. Physiotherapy management for COVID-19 in the acute hospital setting: clinical practice recommendations. J Physiother. 2020 Apr;66(2):73-82. doi: 10.1016/j.jphys.2020.03.011. Epub 2020 Mar 30.
- Lazzeri M, Lanza A, Bellini R, Bellofiore A, Cecchetto S, Colombo A, D'Abrosca F, Del Monaco C, Gaudiello G, Paneroni M, Privitera E, Retucci M, Rossi V, Santambrogio M, Sommariva M, Frigerio P. Respiratory physiotherapy in patients with COVID-19 infection in acute setting: a Position Paper of the Italian Association of Respiratory Physiotherapists (ARIR). Monaldi Arch Chest Dis. 2020 Mar 26;90(1). doi: 10.4081/monaldi.2020.1285.
- Coronaviridae Study Group of the International Committee on Taxonomy of Viruses. The species Severe acute respiratory syndrome-related coronavirus: classifying 2019-nCoV and naming it SARS-CoV-2. Nat Microbiol. 2020 Apr;5(4):536-544. doi: 10.1038/s41564-020-0695-z. Epub 2020 Mar 2.
- Pal M, Berhanu G, Desalegn C, Kandi V. Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus-2 (SARS-CoV-2): An Update. Cureus. 2020 Mar 26;12(3):e7423. doi: 10.7759/cureus.7423.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 260322
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .