Comparaison de deux traitements de physiothérapie respiratoire chez des patients post-covid-19.
Comparaison de deux traitements de physiothérapie respiratoire chez des patients post-covid-19. Essai clinique randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Ávila, Espagne, 05005
- Universidad Católica de Ávila
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients diagnostiqués Covid et souffrant de limitations fonctionnelles du système respiratoire.
- Patients de plus de 18 ans.
- Patients de moins de 65 ans.
- Patientes ayant la capacité cognitive d'effectuer une spirométrie.
- Patients ayant la capacité physique d'effectuer une spirométrie
Critère d'exclusion:
- - Patients diagnostiqués Covid et sans limitations fonctionnelles du système respiratoire.
- Patients de moins de 18 ans.
- Patients de plus de 65 ans.
- Patients sans capacité cognitive pour effectuer une spirométrie.
- Patients sans capacité physique pour effectuer une spirométrie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: le groupe d'outils PowerBreathe et PEP Therosold
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Dans un premier temps, les données suivantes ont été recueillies auprès de chaque sujet en plus des données épidémiologiques de base : Mesures d'excursion diaphragmatique en mode M, à la fois en inspiration et en expiration par ultrasons ; une spirométrie est également effectuée, obtenant des valeurs de capacité vitale forcée (FVC ou FVC), de volume expiratoire forcé (FEV), de portion de FVC (FEV1/FVC), de débit expiratoire maximal (PEF), de débit expiratoire moyen, de pression inspiratoire maximale (PIM ) et la pression expiratoire maximale (PEM). Un plan de traitement de 30 jours a été réalisé dans lequel un groupe (Tool Group) devait effectuer 5 minutes d'exercice avec chaque outil, en alternance avec une minute de repos entre chaque minute d'exercice, en commençant par le Therosold PEP® puis le PowerBreathe ®. Les résistances appliquées aux appareils ont été marquées en fonction de l'appréciation spécifique de chaque sujet, par rapport aux valeurs spirométriques de PIM et PEM. |
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Comparateur actif: effectuer une respiration diaphragmatique, une série de craquements abdominaux et un groupe d'exercices expiratoires.
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Dans un premier temps, les données suivantes ont été recueillies auprès de chaque sujet en plus des données épidémiologiques de base : Mesures d'excursion diaphragmatique en mode M, à la fois en inspiration et en expiration par ultrasons ; une spirométrie est également effectuée, obtenant des valeurs de capacité vitale forcée (FVC ou FVC), de volume expiratoire forcé (FEV), de portion de FVC (FEV1/FVC), de débit expiratoire maximal (PEF), de débit expiratoire moyen, de pression inspiratoire maximale (PIM ) et la pression expiratoire maximale (PEM). Un plan de traitement de 30 jours a été réalisé dans lequel un groupe (Tool Group) devait effectuer 5 minutes d'exercice avec chaque outil, en alternance avec une minute de repos entre chaque minute d'exercice, en commençant par le Therosold PEP® puis le PowerBreathe ®. Les résistances appliquées aux appareils ont été marquées en fonction de l'appréciation spécifique de chaque sujet, par rapport aux valeurs spirométriques de PIM et PEM. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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pression inspiratoire maximale (PIM)
Délai: 1 mois
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0 minimum, 200 maximum
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1 mois
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pression expiratoire maximale
Délai: 1 mois
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0 minimum, 200 maximum
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1 mois
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capacité vitale forcée
Délai: 1 mois
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0 minimum, 200 maximum
|
1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Gosselink R, Bott J, Johnson M, Dean E, Nava S, Norrenberg M, Schonhofer B, Stiller K, van de Leur H, Vincent JL. Physiotherapy for adult patients with critical illness: recommendations of the European Respiratory Society and European Society of Intensive Care Medicine Task Force on Physiotherapy for Critically Ill Patients. Intensive Care Med. 2008 Jul;34(7):1188-99. doi: 10.1007/s00134-008-1026-7. Epub 2008 Feb 19.
- Thomas P, Baldwin C, Bissett B, Boden I, Gosselink R, Granger CL, Hodgson C, Jones AY, Kho ME, Moses R, Ntoumenopoulos G, Parry SM, Patman S, van der Lee L. Physiotherapy management for COVID-19 in the acute hospital setting: clinical practice recommendations. J Physiother. 2020 Apr;66(2):73-82. doi: 10.1016/j.jphys.2020.03.011. Epub 2020 Mar 30.
- Lazzeri M, Lanza A, Bellini R, Bellofiore A, Cecchetto S, Colombo A, D'Abrosca F, Del Monaco C, Gaudiello G, Paneroni M, Privitera E, Retucci M, Rossi V, Santambrogio M, Sommariva M, Frigerio P. Respiratory physiotherapy in patients with COVID-19 infection in acute setting: a Position Paper of the Italian Association of Respiratory Physiotherapists (ARIR). Monaldi Arch Chest Dis. 2020 Mar 26;90(1). doi: 10.4081/monaldi.2020.1285.
- Coronaviridae Study Group of the International Committee on Taxonomy of Viruses. The species Severe acute respiratory syndrome-related coronavirus: classifying 2019-nCoV and naming it SARS-CoV-2. Nat Microbiol. 2020 Apr;5(4):536-544. doi: 10.1038/s41564-020-0695-z. Epub 2020 Mar 2.
- Pal M, Berhanu G, Desalegn C, Kandi V. Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus-2 (SARS-CoV-2): An Update. Cureus. 2020 Mar 26;12(3):e7423. doi: 10.7759/cureus.7423.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 260322
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