Porównanie dwóch zabiegów fizjoterapii oddechowej u pacjentów z postcovid-19.
Porównanie dwóch zabiegów fizjoterapii oddechowej u pacjentów z postcovid-19. Randomizowane badanie kliniczne
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ávila, Hiszpania, 05005
- Universidad Católica de Ávila
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z rozpoznaniem Covid i cierpiący na ograniczenia czynnościowe w układzie oddechowym.
- Pacjenci w wieku powyżej 18 lat.
- Pacjenci w wieku poniżej 65 lat.
- Pacjenci ze zdolnościami poznawczymi do wykonywania spirometrii.
- Pacjenci zdolni fizycznie do wykonania spirometrii
Kryteria wyłączenia:
- - Pacjenci z rozpoznaniem Covid i bez ograniczeń czynnościowych w układzie oddechowym.
- Pacjenci w wieku poniżej 18 lat.
- Pacjenci powyżej 65 roku życia.
- Pacjenci bez zdolności poznawczych do wykonania spirometrii.
- Pacjenci niezdolni fizycznie do wykonania spirometrii.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupy narzędzi PowerBreathe i PEP Therosold
|
Początkowo, oprócz podstawowych danych epidemiologicznych, od każdego badanego zebrano następujące dane: Pomiary wychylenia przepony w trybie M, zarówno podczas wdechu, jak i wydechu za pomocą ultradźwięków; wykonuje się również spirometrię, uzyskując wartości natężonej pojemności życiowej (FVC lub FVC), natężonej objętości wydechowej (FEV), części FVC (FEV1/FVC), szczytowego przepływu wydechowego (PEF), średniego przepływu wydechowego, szczytowego ciśnienia wdechowego (PIM) ) i szczytowe ciśnienie wydechowe (PEM). Przeprowadzono 30-dniowy plan leczenia, w którym jedna grupa (Tool Group) musiała wykonać 5 minut ćwiczeń z każdym narzędziem, naprzemiennie z minutą odpoczynku między każdą minutą ćwiczeń, zaczynając od Therosold PEP®, a następnie PowerBreathe ®. Oporności przyłożone do urządzeń oznaczono zgodnie z indywidualną oceną każdego badanego, w odniesieniu do spirometrycznych wartości PIM i PEM. |
|
Aktywny komparator: wykonaj oddychanie przeponowe, serie brzuszków i grupowe ćwiczenia wydechowe.
|
Początkowo, oprócz podstawowych danych epidemiologicznych, od każdego badanego zebrano następujące dane: Pomiary wychylenia przepony w trybie M, zarówno podczas wdechu, jak i wydechu za pomocą ultradźwięków; wykonuje się również spirometrię, uzyskując wartości natężonej pojemności życiowej (FVC lub FVC), natężonej objętości wydechowej (FEV), części FVC (FEV1/FVC), szczytowego przepływu wydechowego (PEF), średniego przepływu wydechowego, szczytowego ciśnienia wdechowego (PIM) ) i szczytowe ciśnienie wydechowe (PEM). Przeprowadzono 30-dniowy plan leczenia, w którym jedna grupa (Tool Group) musiała wykonać 5 minut ćwiczeń z każdym narzędziem, naprzemiennie z minutą odpoczynku między każdą minutą ćwiczeń, zaczynając od Therosold PEP®, a następnie PowerBreathe ®. Oporności przyłożone do urządzeń oznaczono zgodnie z indywidualną oceną każdego badanego, w odniesieniu do spirometrycznych wartości PIM i PEM. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
szczytowe ciśnienie wdechowe (PIM)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
0 min., 200 maks
|
1 miesiąc
|
|
szczytowe ciśnienie wydechowe
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
0 min., 200 maks
|
1 miesiąc
|
|
wymuszona pojemność życiowa
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
0 min., 200 maks
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Gosselink R, Bott J, Johnson M, Dean E, Nava S, Norrenberg M, Schonhofer B, Stiller K, van de Leur H, Vincent JL. Physiotherapy for adult patients with critical illness: recommendations of the European Respiratory Society and European Society of Intensive Care Medicine Task Force on Physiotherapy for Critically Ill Patients. Intensive Care Med. 2008 Jul;34(7):1188-99. doi: 10.1007/s00134-008-1026-7. Epub 2008 Feb 19.
- Thomas P, Baldwin C, Bissett B, Boden I, Gosselink R, Granger CL, Hodgson C, Jones AY, Kho ME, Moses R, Ntoumenopoulos G, Parry SM, Patman S, van der Lee L. Physiotherapy management for COVID-19 in the acute hospital setting: clinical practice recommendations. J Physiother. 2020 Apr;66(2):73-82. doi: 10.1016/j.jphys.2020.03.011. Epub 2020 Mar 30.
- Lazzeri M, Lanza A, Bellini R, Bellofiore A, Cecchetto S, Colombo A, D'Abrosca F, Del Monaco C, Gaudiello G, Paneroni M, Privitera E, Retucci M, Rossi V, Santambrogio M, Sommariva M, Frigerio P. Respiratory physiotherapy in patients with COVID-19 infection in acute setting: a Position Paper of the Italian Association of Respiratory Physiotherapists (ARIR). Monaldi Arch Chest Dis. 2020 Mar 26;90(1). doi: 10.4081/monaldi.2020.1285.
- Coronaviridae Study Group of the International Committee on Taxonomy of Viruses. The species Severe acute respiratory syndrome-related coronavirus: classifying 2019-nCoV and naming it SARS-CoV-2. Nat Microbiol. 2020 Apr;5(4):536-544. doi: 10.1038/s41564-020-0695-z. Epub 2020 Mar 2.
- Pal M, Berhanu G, Desalegn C, Kandi V. Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus-2 (SARS-CoV-2): An Update. Cureus. 2020 Mar 26;12(3):e7423. doi: 10.7759/cureus.7423.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 260322
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .