Vergleich zweier respiratorischer Physiotherapiebehandlungen bei Postcovid-19-Patienten.
Vergleich zweier respiratorischer Physiotherapiebehandlungen bei Postcovid-19-Patienten. Randomisierte klinische Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
-
Ávila, Spanien, 05005
- Universidad Católica de Ávila
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen Covid diagnostiziert wurde und die unter funktionellen Einschränkungen des Atmungssystems leiden.
- Patienten über 18 Jahre.
- Patienten unter 65 Jahren.
- Patienten mit kognitiver Fähigkeit zur Durchführung von Spirometrie.
- Patienten mit der körperlichen Fähigkeit, Spirometrie durchzuführen
Ausschlusskriterien:
- - Patienten, bei denen Covid diagnostiziert wurde und die keine funktionellen Einschränkungen im Atmungssystem haben.
- Patienten unter 18 Jahren.
- Patienten über 65 Jahre.
- Patienten ohne kognitive Kapazität zur Durchführung einer Spirometrie.
- Patienten, die körperlich nicht in der Lage sind, eine Spirometrie durchzuführen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: die Werkzeuggruppe PowerBreathe und PEP Therosold
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Zunächst wurden neben grundlegenden epidemiologischen Daten von jedem Probanden folgende Daten erhoben: Zwerchfellausschlagmessungen im M-Mode, sowohl in Inspiration als auch in Exspiration mittels Ultraschall; Es wird auch eine Spirometrie durchgeführt, bei der Werte der forcierten Vitalkapazität (FVC oder FVC), des forcierten exspiratorischen Volumens (FEV), des FVC-Anteils (FEV1/FVC), des exspiratorischen Spitzenflusses (PEF), des mittleren exspiratorischen Flusses und des maximalen Inspirationsdrucks (PIM) erhalten werden ) und Spitzenausatmungsdruck (PEM). Es wurde ein 30-Tage-Behandlungsplan durchgeführt, bei dem eine Gruppe (Werkzeuggruppe) 5 Minuten Übung mit jedem Werkzeug durchführen musste, abwechselnd mit einer Minute Pause zwischen jeder Übungsminute, beginnend mit dem Therosold PEP® und dann dem PowerBreathe ®. Die an den Geräten angelegten Widerstände wurden gemäß der spezifischen Bewertung jedes Probanden in Bezug auf die spirometrischen Werte von PIM und PEM markiert. |
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Aktiver Komparator: Führen Sie Zwerchfellatmung, eine Reihe von Bauchpressen und Ausatmungsübungen durch.
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Zunächst wurden neben grundlegenden epidemiologischen Daten von jedem Probanden folgende Daten erhoben: Zwerchfellausschlagmessungen im M-Mode, sowohl in Inspiration als auch in Exspiration mittels Ultraschall; Es wird auch eine Spirometrie durchgeführt, bei der Werte der forcierten Vitalkapazität (FVC oder FVC), des forcierten exspiratorischen Volumens (FEV), des FVC-Anteils (FEV1/FVC), des exspiratorischen Spitzenflusses (PEF), des mittleren exspiratorischen Flusses und des maximalen Inspirationsdrucks (PIM) erhalten werden ) und Spitzenausatmungsdruck (PEM). Es wurde ein 30-Tage-Behandlungsplan durchgeführt, bei dem eine Gruppe (Werkzeuggruppe) 5 Minuten Übung mit jedem Werkzeug durchführen musste, abwechselnd mit einer Minute Pause zwischen jeder Übungsminute, beginnend mit dem Therosold PEP® und dann dem PowerBreathe ®. Die an den Geräten angelegten Widerstände wurden gemäß der spezifischen Bewertung jedes Probanden in Bezug auf die spirometrischen Werte von PIM und PEM markiert. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Inspirationsspitzendruck (PIM)
Zeitfenster: 1 Monat
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0 Minimum, 200 Maximum
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1 Monat
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Spitzenausatmungsdruck
Zeitfenster: 1 Monat
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0 Minimum, 200 Maximum
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1 Monat
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gezwungene Vitalkapazität
Zeitfenster: 1 Monat
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0 Minimum, 200 Maximum
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1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Gosselink R, Bott J, Johnson M, Dean E, Nava S, Norrenberg M, Schonhofer B, Stiller K, van de Leur H, Vincent JL. Physiotherapy for adult patients with critical illness: recommendations of the European Respiratory Society and European Society of Intensive Care Medicine Task Force on Physiotherapy for Critically Ill Patients. Intensive Care Med. 2008 Jul;34(7):1188-99. doi: 10.1007/s00134-008-1026-7. Epub 2008 Feb 19.
- Thomas P, Baldwin C, Bissett B, Boden I, Gosselink R, Granger CL, Hodgson C, Jones AY, Kho ME, Moses R, Ntoumenopoulos G, Parry SM, Patman S, van der Lee L. Physiotherapy management for COVID-19 in the acute hospital setting: clinical practice recommendations. J Physiother. 2020 Apr;66(2):73-82. doi: 10.1016/j.jphys.2020.03.011. Epub 2020 Mar 30.
- Lazzeri M, Lanza A, Bellini R, Bellofiore A, Cecchetto S, Colombo A, D'Abrosca F, Del Monaco C, Gaudiello G, Paneroni M, Privitera E, Retucci M, Rossi V, Santambrogio M, Sommariva M, Frigerio P. Respiratory physiotherapy in patients with COVID-19 infection in acute setting: a Position Paper of the Italian Association of Respiratory Physiotherapists (ARIR). Monaldi Arch Chest Dis. 2020 Mar 26;90(1). doi: 10.4081/monaldi.2020.1285.
- Coronaviridae Study Group of the International Committee on Taxonomy of Viruses. The species Severe acute respiratory syndrome-related coronavirus: classifying 2019-nCoV and naming it SARS-CoV-2. Nat Microbiol. 2020 Apr;5(4):536-544. doi: 10.1038/s41564-020-0695-z. Epub 2020 Mar 2.
- Pal M, Berhanu G, Desalegn C, Kandi V. Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus-2 (SARS-CoV-2): An Update. Cureus. 2020 Mar 26;12(3):e7423. doi: 10.7759/cureus.7423.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- 260322
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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