Covid-19後の患者における2つの呼吸理学療法治療の比較。
2023年3月24日 更新者：JORGE VELAZQUEZ SAORNIL、Universidad Católica de Ávila
Covid-19後の患者における2つの呼吸理学療法治療の比較。無作為臨床試験
COVID-19 に感染した患者における呼吸理学療法の治療計画の有効性をテストし、異なる呼吸筋トレーニング プロトコルのパフォーマンスについて、無作為化された 2 つのグループを比較します。
超音波測定とスパイロメトリーによって得られた結果データを客観化し、研究の開始時と終了時に得られた違いを観察し、PowerBreathe® 、Therosold PEP® ツールの有効性、および横隔膜、腹部および呼気運動の有効性を検証します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Ávila、スペイン、05005
- Universidad Católica de Ávila
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- Covidと診断され、呼吸器系の機能制限に苦しんでいる患者。
- 18歳以上の患者。
- 65歳未満の患者。
- -スパイロメトリーを実行する認知能力のある患者。
- スパイロメトリーを行う身体能力のある患者
除外基準:
- -Covidと診断され、呼吸器系に機能制限のない患者。
- 18歳未満の患者。
- 65歳以上の患者。
- -スパイロメトリーを実行する認知能力のない患者。
- -スパイロメトリーを実行する身体能力のない患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：PowerBreathe および PEP Therosold ツール グループ
|
最初に、基本的な疫学的データに加えて、次のデータが各被験者から収集されました。 超音波による吸気と呼気の両方でのMモード横隔膜エクスカーション測定。スパイロメトリーも実施され、強制肺活量 (FVC または FVC)、強制呼気量 (FEV)、FVC の一部 (FEV1/FVC)、最大呼気流量 (PEF)、平均呼気流量、最大吸気圧 (PIM) の値が取得されます。 ) と最大呼気圧 (PEM)。 Therosold PEP®、PowerBreathe から始めて、1 つのグループ (ツール グループ) が各ツールで 5 分間のエクササイズを実行し、エクササイズの各分の間に 1 分間の休憩を交互に行う 30 日間の治療計画が実行されました。 ®。 デバイスに適用される抵抗は、PIM と PEM の肺活量測定値に関連して、各被験者の特定の評価に従ってマークされました。 |
|
アクティブコンパレータ：横隔膜呼吸、一連の腹部クランチ、および呼気運動グループを実行します。
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最初に、基本的な疫学的データに加えて、次のデータが各被験者から収集されました。 超音波による吸気と呼気の両方でのMモード横隔膜エクスカーション測定。スパイロメトリーも実施され、強制肺活量 (FVC または FVC)、強制呼気量 (FEV)、FVC の一部 (FEV1/FVC)、最大呼気流量 (PEF)、平均呼気流量、最大吸気圧 (PIM) の値が取得されます。 ) と最大呼気圧 (PEM)。 Therosold PEP®、PowerBreathe から始めて、1 つのグループ (ツール グループ) が各ツールで 5 分間のエクササイズを実行し、エクササイズの各分の間に 1 分間の休憩を交互に行う 30 日間の治療計画が実行されました。 ®。 デバイスに適用される抵抗は、PIM と PEM の肺活量測定値に関連して、各被験者の特定の評価に従ってマークされました。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ピーク吸気圧 (PIM)
時間枠：1ヶ月
|
最小 0、最大 200
|
1ヶ月
|
|
ピーク呼気圧
時間枠：1ヶ月
|
最小 0、最大 200
|
1ヶ月
|
|
強制肺活量
時間枠：1ヶ月
|
最小 0、最大 200
|
1ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Gosselink R, Bott J, Johnson M, Dean E, Nava S, Norrenberg M, Schonhofer B, Stiller K, van de Leur H, Vincent JL. Physiotherapy for adult patients with critical illness: recommendations of the European Respiratory Society and European Society of Intensive Care Medicine Task Force on Physiotherapy for Critically Ill Patients. Intensive Care Med. 2008 Jul;34(7):1188-99. doi: 10.1007/s00134-008-1026-7. Epub 2008 Feb 19.
- Thomas P, Baldwin C, Bissett B, Boden I, Gosselink R, Granger CL, Hodgson C, Jones AY, Kho ME, Moses R, Ntoumenopoulos G, Parry SM, Patman S, van der Lee L. Physiotherapy management for COVID-19 in the acute hospital setting: clinical practice recommendations. J Physiother. 2020 Apr;66(2):73-82. doi: 10.1016/j.jphys.2020.03.011. Epub 2020 Mar 30.
- Lazzeri M, Lanza A, Bellini R, Bellofiore A, Cecchetto S, Colombo A, D'Abrosca F, Del Monaco C, Gaudiello G, Paneroni M, Privitera E, Retucci M, Rossi V, Santambrogio M, Sommariva M, Frigerio P. Respiratory physiotherapy in patients with COVID-19 infection in acute setting: a Position Paper of the Italian Association of Respiratory Physiotherapists (ARIR). Monaldi Arch Chest Dis. 2020 Mar 26;90(1). doi: 10.4081/monaldi.2020.1285.
- Coronaviridae Study Group of the International Committee on Taxonomy of Viruses. The species Severe acute respiratory syndrome-related coronavirus: classifying 2019-nCoV and naming it SARS-CoV-2. Nat Microbiol. 2020 Apr;5(4):536-544. doi: 10.1038/s41564-020-0695-z. Epub 2020 Mar 2.
- Pal M, Berhanu G, Desalegn C, Kandi V. Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus-2 (SARS-CoV-2): An Update. Cureus. 2020 Mar 26;12(3):e7423. doi: 10.7759/cureus.7423.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年7月1日
一次修了 (実際)
2022年7月21日
研究の完了 (実際)
2022年8月24日
試験登録日
最初に提出
2022年6月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月26日
最初の投稿 (実際)
2022年6月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月24日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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