Kahden hengitysteiden fysioterapiahoidon vertailu Postcovid-19-potilailla.
Kahden hengitysteiden fysioterapiahoidon vertailu Postcovid-19-potilailla. Satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ávila, Espanja, 05005
- Universidad Católica de Ávila
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu Covid ja jotka kärsivät hengityselinten toimintarajoitteista.
- Yli 18-vuotiaat potilaat.
- Alle 65-vuotiaat potilaat.
- Potilaat, joilla on kognitiivinen kyky suorittaa spirometriaa.
- Potilaat, joilla on fyysinen kyky suorittaa spirometria
Poissulkemiskriteerit:
- - Potilaat, joilla on diagnosoitu Covid ja joilla ei ole hengityselinten toimintarajoituksia.
- Alle 18-vuotiaat potilaat.
- Yli 65-vuotiaat potilaat.
- Potilaat, joilla ei ole kognitiivista kykyä suorittaa spirometriaa.
- Potilaat, joilla ei ole fyysistä kykyä suorittaa spirometriaa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PowerBreathe- ja PEP Therosold -työkaluryhmä
|
Aluksi jokaisesta koehenkilöstä kerättiin epidemiologisten perustietojen lisäksi seuraavat tiedot: M-moodin diafragmaattiset kiertomittaukset, sekä sisään- että uloshengitykseen ultraäänellä; tehdään myös spirometria, jossa saadaan arvot pakotetusta vitaalikapasiteetista (FVC tai FVC), pakotetusta uloshengitystilavuudesta (FEV), FVC:n osuudesta (FEV1/FVC), uloshengityshuipusta (PEF), keskimääräisestä uloshengityksen virtauksesta, huippuinspiratorisesta paineesta (PIM). ) ja uloshengityspaineen huippu (PEM). Tehtiin 30 päivän hoitosuunnitelma, jossa yhden ryhmän (Tool Group) piti harjoitella 5 minuuttia jokaisella työkalulla vuorotellen minuutin tauolla jokaisen harjoitusminuutin välillä alkaen Therosold PEP®:stä ja sitten PowerBreathesta. ®. Laitteisiin käytetyt resistanssit merkittiin kunkin koehenkilön erityisarvioinnin mukaan suhteessa PIM:n ja PEM:n spirometrisiin arvoihin. |
|
Active Comparator: suorittaa palleahengitys, sarja vatsan nykimistä ja uloshengitysharjoitusryhmä.
|
Aluksi jokaisesta koehenkilöstä kerättiin epidemiologisten perustietojen lisäksi seuraavat tiedot: M-moodin diafragmaattiset kiertomittaukset, sekä sisään- että uloshengitykseen ultraäänellä; tehdään myös spirometria, jossa saadaan arvot pakotetusta vitaalikapasiteetista (FVC tai FVC), pakotetusta uloshengitystilavuudesta (FEV), FVC:n osuudesta (FEV1/FVC), uloshengityshuipusta (PEF), keskimääräisestä uloshengityksen virtauksesta, huippuinspiratorisesta paineesta (PIM). ) ja uloshengityspaineen huippu (PEM). Tehtiin 30 päivän hoitosuunnitelma, jossa yhden ryhmän (Tool Group) piti harjoitella 5 minuuttia jokaisella työkalulla vuorotellen minuutin tauolla jokaisen harjoitusminuutin välillä alkaen Therosold PEP®:stä ja sitten PowerBreathesta. ®. Laitteisiin käytetyt resistanssit merkittiin kunkin koehenkilön erityisarvioinnin mukaan suhteessa PIM:n ja PEM:n spirometrisiin arvoihin. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sisäänhengityksen huippupaine (PIM)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
0 minimi, 200 maksimi
|
1 kuukausi
|
|
uloshengityspaineen huippu
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
0 minimi, 200 maksimi
|
1 kuukausi
|
|
pakotettu elinkyky
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
0 minimi, 200 maksimi
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Gosselink R, Bott J, Johnson M, Dean E, Nava S, Norrenberg M, Schonhofer B, Stiller K, van de Leur H, Vincent JL. Physiotherapy for adult patients with critical illness: recommendations of the European Respiratory Society and European Society of Intensive Care Medicine Task Force on Physiotherapy for Critically Ill Patients. Intensive Care Med. 2008 Jul;34(7):1188-99. doi: 10.1007/s00134-008-1026-7. Epub 2008 Feb 19.
- Thomas P, Baldwin C, Bissett B, Boden I, Gosselink R, Granger CL, Hodgson C, Jones AY, Kho ME, Moses R, Ntoumenopoulos G, Parry SM, Patman S, van der Lee L. Physiotherapy management for COVID-19 in the acute hospital setting: clinical practice recommendations. J Physiother. 2020 Apr;66(2):73-82. doi: 10.1016/j.jphys.2020.03.011. Epub 2020 Mar 30.
- Lazzeri M, Lanza A, Bellini R, Bellofiore A, Cecchetto S, Colombo A, D'Abrosca F, Del Monaco C, Gaudiello G, Paneroni M, Privitera E, Retucci M, Rossi V, Santambrogio M, Sommariva M, Frigerio P. Respiratory physiotherapy in patients with COVID-19 infection in acute setting: a Position Paper of the Italian Association of Respiratory Physiotherapists (ARIR). Monaldi Arch Chest Dis. 2020 Mar 26;90(1). doi: 10.4081/monaldi.2020.1285.
- Coronaviridae Study Group of the International Committee on Taxonomy of Viruses. The species Severe acute respiratory syndrome-related coronavirus: classifying 2019-nCoV and naming it SARS-CoV-2. Nat Microbiol. 2020 Apr;5(4):536-544. doi: 10.1038/s41564-020-0695-z. Epub 2020 Mar 2.
- Pal M, Berhanu G, Desalegn C, Kandi V. Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus-2 (SARS-CoV-2): An Update. Cureus. 2020 Mar 26;12(3):e7423. doi: 10.7759/cureus.7423.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 260322
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .