Comparação de dois tratamentos de fisioterapia respiratória em pacientes pós-covid-19.
Comparação de dois tratamentos de fisioterapia respiratória em pacientes pós-covid-19. Ensaio Clínico Randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Ávila, Espanha, 05005
- Universidad Católica de Ávila
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes diagnosticados com Covid e com limitações funcionais no sistema respiratório.
- Pacientes maiores de 18 anos.
- Pacientes com menos de 65 anos.
- Pacientes com capacidade cognitiva para realizar espirometria.
- Pacientes com capacidade física para realizar espirometria
Critério de exclusão:
- - Pacientes diagnosticados com Covid e sem limitações funcionais no sistema respiratório.
- Pacientes menores de 18 anos.
- Pacientes com mais de 65 anos de idade.
- Pacientes sem capacidade cognitiva para realizar espirometria.
- Pacientes sem capacidade física para realizar espirometria.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: o grupo de ferramentas PowerBreathe e PEP Therosold
|
Inicialmente, foram coletados os seguintes dados de cada sujeito, além dos dados epidemiológicos básicos: medições da excursão diafragmática em modo M, tanto na inspiração quanto na expiração via ultrassom; também é realizada espirometria, obtendo-se valores de capacidade vital forçada (CVF ou CVF), volume expiratório forçado (VEF), porção de CVF (VEF1/CVF), pico de fluxo expiratório (PFE), fluxo expiratório médio, pico de pressão inspiratória (PIM ) e pico de pressão expiratória (PEM). Foi realizado um plano de tratamento de 30 dias em que um grupo (Tool Group) deveria realizar 5 minutos de exercício com cada ferramenta, alternando com um minuto de descanso entre cada minuto de exercício, iniciando com o Therosold PEP® e depois o PowerBreathe ®. As resistências aplicadas aos aparelhos foram marcadas de acordo com a avaliação específica de cada sujeito, em relação aos valores espirométricos de PIM e PEM. |
|
Comparador Ativo: realizar respiração diafragmática, série de abdominais e grupo de exercícios expiratórios.
|
Inicialmente, foram coletados os seguintes dados de cada sujeito, além dos dados epidemiológicos básicos: medições da excursão diafragmática em modo M, tanto na inspiração quanto na expiração via ultrassom; também é realizada espirometria, obtendo-se valores de capacidade vital forçada (CVF ou CVF), volume expiratório forçado (VEF), porção de CVF (VEF1/CVF), pico de fluxo expiratório (PFE), fluxo expiratório médio, pico de pressão inspiratória (PIM ) e pico de pressão expiratória (PEM). Foi realizado um plano de tratamento de 30 dias em que um grupo (Tool Group) deveria realizar 5 minutos de exercício com cada ferramenta, alternando com um minuto de descanso entre cada minuto de exercício, iniciando com o Therosold PEP® e depois o PowerBreathe ®. As resistências aplicadas aos aparelhos foram marcadas de acordo com a avaliação específica de cada sujeito, em relação aos valores espirométricos de PIM e PEM. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
pico de pressão inspiratória (PIM)
Prazo: 1 mês
|
0 mínimo, 200 máximo
|
1 mês
|
|
pico de pressão expiratória
Prazo: 1 mês
|
0 mínimo, 200 máximo
|
1 mês
|
|
capacidade vital forçada
Prazo: 1 mês
|
0 mínimo, 200 máximo
|
1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Gosselink R, Bott J, Johnson M, Dean E, Nava S, Norrenberg M, Schonhofer B, Stiller K, van de Leur H, Vincent JL. Physiotherapy for adult patients with critical illness: recommendations of the European Respiratory Society and European Society of Intensive Care Medicine Task Force on Physiotherapy for Critically Ill Patients. Intensive Care Med. 2008 Jul;34(7):1188-99. doi: 10.1007/s00134-008-1026-7. Epub 2008 Feb 19.
- Thomas P, Baldwin C, Bissett B, Boden I, Gosselink R, Granger CL, Hodgson C, Jones AY, Kho ME, Moses R, Ntoumenopoulos G, Parry SM, Patman S, van der Lee L. Physiotherapy management for COVID-19 in the acute hospital setting: clinical practice recommendations. J Physiother. 2020 Apr;66(2):73-82. doi: 10.1016/j.jphys.2020.03.011. Epub 2020 Mar 30.
- Lazzeri M, Lanza A, Bellini R, Bellofiore A, Cecchetto S, Colombo A, D'Abrosca F, Del Monaco C, Gaudiello G, Paneroni M, Privitera E, Retucci M, Rossi V, Santambrogio M, Sommariva M, Frigerio P. Respiratory physiotherapy in patients with COVID-19 infection in acute setting: a Position Paper of the Italian Association of Respiratory Physiotherapists (ARIR). Monaldi Arch Chest Dis. 2020 Mar 26;90(1). doi: 10.4081/monaldi.2020.1285.
- Coronaviridae Study Group of the International Committee on Taxonomy of Viruses. The species Severe acute respiratory syndrome-related coronavirus: classifying 2019-nCoV and naming it SARS-CoV-2. Nat Microbiol. 2020 Apr;5(4):536-544. doi: 10.1038/s41564-020-0695-z. Epub 2020 Mar 2.
- Pal M, Berhanu G, Desalegn C, Kandi V. Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus-2 (SARS-CoV-2): An Update. Cureus. 2020 Mar 26;12(3):e7423. doi: 10.7759/cureus.7423.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 260322
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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