Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání dvou respiračních fyzioterapeutických ošetření u pacientů s postcovidem-19.

24. března 2023 aktualizováno: JORGE VELAZQUEZ SAORNIL, Universidad Católica de Ávila

Srovnání dvou respiračních fyzioterapeutických ošetření u pacientů s postcovidem-19. Náhodná klinická studie

Testovat účinnost léčebného plánu respirační fyzioterapie u pacientů, kteří prodělali COVID-19, porovnáním dvou randomizovaných skupin pro provádění různých tréninkových protokolů respiračního svalstva. Objektivizovat výsledky získané pomocí ultrazvukového měření a spirometrie, pozorovat rozdíly získané na začátku a na konci studie, ověřit účinnost nástrojů PowerBreathe®, Therosold PEP® a účinnost bráničních, břišních a exspiračních cvičení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Ávila, Španělsko, 05005
        • Universidad Católica de Ávila

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diagnózou Covid a trpící funkčními omezeními v dýchacím systému.
  • Pacienti starší 18 let.
  • Pacienti do 65 let.
  • Pacienti s kognitivní schopností provádět spirometrii.
  • Pacienti s fyzickou schopností provádět spirometrii

Kritéria vyloučení:

  • - Pacienti s diagnózou Covid a bez funkčního omezení dýchacího systému.
  • Pacienti mladší 18 let.
  • Pacienti starší 65 let.
  • Pacienti bez kognitivní kapacity k provádění spirometrie.
  • Pacienti bez fyzické kapacity k provádění spirometrie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: skupina nástrojů PowerBreathe a PEP Therosold
Přístroj: Nástroje PowerBreathe a PEP Therosold

Zpočátku byly od každého subjektu kromě základních epidemiologických údajů shromážděny následující údaje:

Měření brániční exkurze v M-módu, jak při nádechu, tak při výdechu pomocí ultrazvuku; Provádí se také spirometrie, při níž se získají hodnoty usilovné vitální kapacity (FVC nebo FVC), usilovného výdechového objemu (FEV), části FVC (FEV1/FVC), špičkového výdechového průtoku (PEF), středního výdechového průtoku, špičkového inspiračního tlaku (PIM ) a špičkový výdechový tlak (PEM). Byl proveden 30denní léčebný plán, ve kterém jedna skupina (skupina nástrojů) musela provádět 5 minut cvičení s každým nástrojem, střídavě s jednou minutou odpočinku mezi každou minutou cvičení, počínaje Therosold PEP® a poté PowerBreathe. ®. Odpory aplikované na zařízení byly označeny podle specifického posouzení každého subjektu ve vztahu ke spirometrickým hodnotám PIM a PEM.
Aktivní komparátor: provádět brániční dýchání, série břišních kliků a skupina exspiračních cvičení.
Přístroj: Nástroje PowerBreathe a PEP Therosold

Zpočátku byly od každého subjektu kromě základních epidemiologických údajů shromážděny následující údaje:

Měření brániční exkurze v M-módu, jak při nádechu, tak při výdechu pomocí ultrazvuku; Provádí se také spirometrie, při níž se získají hodnoty usilovné vitální kapacity (FVC nebo FVC), usilovného výdechového objemu (FEV), části FVC (FEV1/FVC), špičkového výdechového průtoku (PEF), středního výdechového průtoku, špičkového inspiračního tlaku (PIM ) a špičkový výdechový tlak (PEM). Byl proveden 30denní léčebný plán, ve kterém jedna skupina (skupina nástrojů) musela provádět 5 minut cvičení s každým nástrojem, střídavě s jednou minutou odpočinku mezi každou minutou cvičení, počínaje Therosold PEP® a poté PowerBreathe. ®. Odpory aplikované na zařízení byly označeny podle specifického posouzení každého subjektu ve vztahu ke spirometrickým hodnotám PIM a PEM.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
špičkový inspirační tlak (PIM)
Časové okno: 1 měsíc
0 minimálně, 200 maximálně
1 měsíc
špičkový výdechový tlak
Časové okno: 1 měsíc
0 minimálně, 200 maximálně
1 měsíc
nucená vitální kapacita
Časové okno: 1 měsíc
0 minimálně, 200 maximálně
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad Católica de Ávila

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2022

Primární dokončení (Aktuální)

21. července 2022

Dokončení studie (Aktuální)

24. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

28. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 260322

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit