Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van twee respiratoire fysiotherapiebehandelingen bij postcovid-19-patiënten.

24 maart 2023 bijgewerkt door: JORGE VELAZQUEZ SAORNIL, Universidad Católica de Ávila

Vergelijking van twee respiratoire fysiotherapiebehandelingen bij postcovid-19-patiënten. Gerandomiseerde klinische proef

Om de effectiviteit te testen van een behandelplan voor respiratoire fysiotherapie bij patiënten die COVID-19 hebben doorstaan, door twee gerandomiseerde groepen te vergelijken, voor de uitvoering van verschillende trainingsprotocollen voor de ademhalingsmusculatuur. Om de resultaten te objectiveren gegevens verkregen door middel van ultrasone metingen en spirometrie, het observeren van de verkregen verschillen aan het begin en het einde van de studie, het verifiëren van de effectiviteit van de PowerBreathe®, Therosold PEP®-instrumenten en de effectiviteit van middenrif-, buik- en uitademingsoefeningen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Ávila, Spanje, 05005
        • Universidad Católica de Ávila

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met de diagnose Covid en lijden aan functionele beperkingen in het ademhalingssysteem.
  • Patiënten ouder dan 18 jaar.
  • Patiënten jonger dan 65 jaar.
  • Patiënten met cognitief vermogen om spirometrie uit te voeren.
  • Patiënten met de fysieke capaciteit om spirometrie uit te voeren

Uitsluitingscriteria:

  • - Patiënten met de diagnose Covid en zonder functionele beperkingen van het ademhalingssysteem.
  • Patiënten jonger dan 18 jaar.
  • Patiënten ouder dan 65 jaar.
  • Patiënten zonder cognitief vermogen om spirometrie uit te voeren.
  • Patiënten zonder fysieke capaciteit om spirometrie uit te voeren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: de PowerBreathe en PEP Therosold tools groep
Apparaat: PowerBreathe en PEP Therosold tools

In eerste instantie werden naast de basis epidemiologische gegevens van elk onderwerp de volgende gegevens verzameld:

M-modus diafragmatische uitwijkmetingen, zowel in inspiratie als expiratie via echografie; spirometrie wordt ook uitgevoerd, waarbij waarden worden verkregen van geforceerde vitale capaciteit (FVC of FVC), geforceerd expiratoir volume (FEV), deel van FVC (FEV1/FVC), expiratoire piekflow (PEF), gemiddelde expiratoire flow, piekinspiratoire druk (PIM ) en expiratoire piekdruk (PEM). Er werd een 30-dagen behandelplan uitgevoerd waarbij één groep (Tool Group) met elk hulpmiddel 5 minuten moest oefenen, afgewisseld met één minuut rust tussen elke minuut inspanning, te beginnen met de Therosold PEP® en daarna de PowerBreathe ®. De weerstanden die op de apparaten werden toegepast, werden gemarkeerd volgens de specifieke beoordeling van elk onderwerp, in relatie tot de spirometrische waarden van PIM en PEM.
Actieve vergelijker: middenrifademhaling, reeks abdominale crunches en expiratoire oefeningengroep uitvoeren.
Apparaat: PowerBreathe en PEP Therosold tools

In eerste instantie werden naast de basis epidemiologische gegevens van elk onderwerp de volgende gegevens verzameld:

M-modus diafragmatische uitwijkmetingen, zowel in inspiratie als expiratie via echografie; spirometrie wordt ook uitgevoerd, waarbij waarden worden verkregen van geforceerde vitale capaciteit (FVC of FVC), geforceerd expiratoir volume (FEV), deel van FVC (FEV1/FVC), expiratoire piekflow (PEF), gemiddelde expiratoire flow, piekinspiratoire druk (PIM ) en expiratoire piekdruk (PEM). Er werd een 30-dagen behandelplan uitgevoerd waarbij één groep (Tool Group) met elk hulpmiddel 5 minuten moest oefenen, afgewisseld met één minuut rust tussen elke minuut inspanning, te beginnen met de Therosold PEP® en daarna de PowerBreathe ®. De weerstanden die op de apparaten werden toegepast, werden gemarkeerd volgens de specifieke beoordeling van elk onderwerp, in relatie tot de spirometrische waarden van PIM en PEM.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
piek inspiratiedruk (PIM)
Tijdsspanne: 1 maand
Minimaal 0, maximaal 200
1 maand
maximale expiratoire druk
Tijdsspanne: 1 maand
Minimaal 0, maximaal 200
1 maand
Opgelegde vitale capaciteit
Tijdsspanne: 1 maand
Minimaal 0, maximaal 200
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidad Católica de Ávila

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 juli 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

24 augustus 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 260322

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren