Сравнение двух методов респираторной физиотерапии у пациентов с постковидной инфекцией.
Сравнение двух методов респираторной физиотерапии у пациентов с постковидной инфекцией. Рандомизированное клиническое исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ávila, Испания, 05005
- Universidad Católica de Ávila
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом Covid и страдающие функциональными ограничениями в дыхательной системе.
- Пациенты старше 18 лет.
- Пациенты в возрасте до 65 лет.
- Пациенты с когнитивной способностью выполнять спирометрию.
- Пациенты с физическими возможностями для выполнения спирометрии
Критерий исключения:
- - Пациенты с диагнозом Covid и без функциональных ограничений в дыхательной системе.
- Пациенты младше 18 лет.
- Пациенты старше 65 лет.
- Пациенты без когнитивных способностей для выполнения спирометрии.
- Пациенты, не имеющие физической возможности проводить спирометрию.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа инструментов PowerBreathe и PEP Therosold
|
Первоначально у каждого субъекта были собраны следующие данные в дополнение к основным эпидемиологическим данным: Измерение экскурсии диафрагмы в М-режиме как на вдохе, так и на выдохе с помощью ультразвука; также проводят спирометрию, получая значения форсированной жизненной емкости легких (ФЖЕЛ или ФЖЕЛ), объема форсированного выдоха (ОФВ), доли ФЖЕЛ (ОФВ1/ФЖЕЛ), пиковой скорости выдоха (ПСВ), средней скорости выдоха, пикового давления вдоха (МДВ). ) и пиковое давление выдоха (PEM). Был составлен 30-дневный план лечения, в котором одна группа (группа инструментов) должна была выполнять 5 минут упражнений с каждым инструментом, чередуя одну минуту отдыха между каждой минутой упражнений, начиная с Therosold PEP®, а затем PowerBreathe. ®. Сопротивления, применяемые к устройствам, были отмечены в соответствии с конкретной оценкой каждого субъекта в отношении спирометрических значений PIM и PEM. |
|
Активный компаратор: выполнять диафрагмальное дыхание, серию скручиваний живота и группу экспираторных упражнений.
|
Первоначально у каждого субъекта были собраны следующие данные в дополнение к основным эпидемиологическим данным: Измерение экскурсии диафрагмы в М-режиме как на вдохе, так и на выдохе с помощью ультразвука; также проводят спирометрию, получая значения форсированной жизненной емкости легких (ФЖЕЛ или ФЖЕЛ), объема форсированного выдоха (ОФВ), доли ФЖЕЛ (ОФВ1/ФЖЕЛ), пиковой скорости выдоха (ПСВ), средней скорости выдоха, пикового давления вдоха (МДВ). ) и пиковое давление выдоха (PEM). Был составлен 30-дневный план лечения, в котором одна группа (группа инструментов) должна была выполнять 5 минут упражнений с каждым инструментом, чередуя одну минуту отдыха между каждой минутой упражнений, начиная с Therosold PEP®, а затем PowerBreathe. ®. Сопротивления, применяемые к устройствам, были отмечены в соответствии с конкретной оценкой каждого субъекта в отношении спирометрических значений PIM и PEM. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
пиковое давление вдоха (PIM)
Временное ограничение: 1 месяц
|
0 минимум 200 максимум
|
1 месяц
|
|
пиковое давление выдоха
Временное ограничение: 1 месяц
|
0 минимум 200 максимум
|
1 месяц
|
|
форсированная жизненная емкость легких
Временное ограничение: 1 месяц
|
0 минимум 200 максимум
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Gosselink R, Bott J, Johnson M, Dean E, Nava S, Norrenberg M, Schonhofer B, Stiller K, van de Leur H, Vincent JL. Physiotherapy for adult patients with critical illness: recommendations of the European Respiratory Society and European Society of Intensive Care Medicine Task Force on Physiotherapy for Critically Ill Patients. Intensive Care Med. 2008 Jul;34(7):1188-99. doi: 10.1007/s00134-008-1026-7. Epub 2008 Feb 19.
- Thomas P, Baldwin C, Bissett B, Boden I, Gosselink R, Granger CL, Hodgson C, Jones AY, Kho ME, Moses R, Ntoumenopoulos G, Parry SM, Patman S, van der Lee L. Physiotherapy management for COVID-19 in the acute hospital setting: clinical practice recommendations. J Physiother. 2020 Apr;66(2):73-82. doi: 10.1016/j.jphys.2020.03.011. Epub 2020 Mar 30.
- Lazzeri M, Lanza A, Bellini R, Bellofiore A, Cecchetto S, Colombo A, D'Abrosca F, Del Monaco C, Gaudiello G, Paneroni M, Privitera E, Retucci M, Rossi V, Santambrogio M, Sommariva M, Frigerio P. Respiratory physiotherapy in patients with COVID-19 infection in acute setting: a Position Paper of the Italian Association of Respiratory Physiotherapists (ARIR). Monaldi Arch Chest Dis. 2020 Mar 26;90(1). doi: 10.4081/monaldi.2020.1285.
- Coronaviridae Study Group of the International Committee on Taxonomy of Viruses. The species Severe acute respiratory syndrome-related coronavirus: classifying 2019-nCoV and naming it SARS-CoV-2. Nat Microbiol. 2020 Apr;5(4):536-544. doi: 10.1038/s41564-020-0695-z. Epub 2020 Mar 2.
- Pal M, Berhanu G, Desalegn C, Kandi V. Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus-2 (SARS-CoV-2): An Update. Cureus. 2020 Mar 26;12(3):e7423. doi: 10.7759/cureus.7423.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 260322
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования COVID-19
-
European Institute of OncologyFondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta; Azienda Ospedaliera Niguarda... и другие соавторыЗавершенный
-
Owlstone LtdCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustЗавершенныйCOVID-19Соединенное Королевство
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ЗавершенныйПост-острые последствия COVID-19 | Состояние после COVID-19 | Долго-COVID | Хронический синдром COVID-19Италия
-
Indonesia UniversityРекрутингПост-COVID-19 синдром | Долгий COVID | Состояние после COVID-19 | Пост-COVID-синдром | Длинный COVID-19Индонезия
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkЕще не набираютПост-COVID-19 синдром | Долгий COVID | Длинный Covid19 | Состояние после COVID-19 | Пост-COVID-синдром | Состояние после COVID-19, неуточненное | Пост-COVID-состояниеНидерланды
-
Yang I. PachankisАктивный, не рекрутирующийРеспираторная инфекция COVID-19 | Стрессовый синдром COVID-19 | Побочная реакция вакцины против COVID-19 | COVID-19-ассоциированная тромбоэмболия | Пост-интенсивный синдром COVID-19 | Инсульт, связанный с COVID-19Китай
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaРекрутингCOVID-19 пандемия | COVID-19 прививки | Вирусное заболевание COVID-19Индонезия
-
Endourage, LLCРекрутингДолгий COVID | Длинный Covid19 | Пост-острый COVID-19 | Долгосрочный COVID | Долгосрочный COVID-19 | Пост-острый синдром COVID-19Соединенные Штаты
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin... и другие соавторыРекрутингCOVID-19 | Пост-COVID-19 синдром | Пост-острый COVID-19 | Острый COVID-19Китай