Sammenligning af to respiratoriske fysioterapibehandlinger hos postcovid-19-patienter.
24. marts 2023 opdateret af: JORGE VELAZQUEZ SAORNIL, Universidad Católica de Ávila
Sammenligning af to respiratoriske fysioterapibehandlinger hos postcovid-19-patienter. Randomiseret klinisk forsøg
At teste effektiviteten af en respiratorisk fysioterapibehandlingsplan hos patienter, der har bestået COVID-19, ved at sammenligne to randomiserede grupper for udførelsen af forskellige respiratoriske muskulaturtræningsprotokoller.
At objektivere de opnåede resultater ved hjælp af ultralydsmålinger og spirometri, observation af forskellene opnået i begyndelsen og slutningen af undersøgelsen, verificering af effektiviteten af PowerBreathe®, Therosold PEP®-værktøjerne og effektiviteten af diafragma-, abdominal- og eksspiratoriske øvelser.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
200
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ávila, Spanien, 05005
- Universidad Católica de Ávila
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter diagnosticeret med Covid og lider af funktionelle begrænsninger i åndedrætssystemet.
- Patienter over 18 år.
- Patienter under 65 år.
- Patienter med kognitiv evne til at udføre spirometri.
- Patienter med fysisk kapacitet til at udføre spirometri
Ekskluderingskriterier:
- - Patienter diagnosticeret med Covid og uden funktionelle begrænsninger i åndedrætssystemet.
- Patienter under 18 år.
- Patienter over 65 år.
- Patienter uden kognitiv kapacitet til at udføre spirometri.
- Patienter uden fysisk kapacitet til at udføre spirometri.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: PowerBreathe- og PEP Therosold-værktøjsgruppen
|
Til at begynde med blev følgende data indsamlet fra hvert individ ud over grundlæggende epidemiologiske data: M-mode diaphragmatic ekskursionsmålinger, både i inspiration og ekspiration via ultralyd; Der udføres også spirometri, der opnår værdier af forceret vitalkapacitet (FVC eller FVC), forceret eksspiratorisk volumen (FEV), del af FVC (FEV1/FVC), peak eksspiratorisk flow (PEF), middeleksspiratorisk flow, peak inspiratorisk tryk (PIM) ) og peak ekspiratorisk tryk (PEM). Der blev gennemført en 30-dages behandlingsplan, hvor en gruppe (Tool Group) skulle udføre 5 minutters træning med hvert værktøj, skiftende med et minuts hvile mellem hvert minuts træning, startende med Therosold PEP® og derefter PowerBreathe ®. Modstandene anvendt på enhederne blev markeret i henhold til den specifikke vurdering af hvert enkelt individ i forhold til de spirometriske værdier af PIM og PEM. |
|
Aktiv komparator: udføre diaphragmatic vejrtrækning, serie af mave crunches og ekspiratoriske øvelser gruppe.
|
Til at begynde med blev følgende data indsamlet fra hvert individ ud over grundlæggende epidemiologiske data: M-mode diaphragmatic ekskursionsmålinger, både i inspiration og ekspiration via ultralyd; Der udføres også spirometri, der opnår værdier af forceret vitalkapacitet (FVC eller FVC), forceret eksspiratorisk volumen (FEV), del af FVC (FEV1/FVC), peak eksspiratorisk flow (PEF), middeleksspiratorisk flow, peak inspiratorisk tryk (PIM) ) og peak ekspiratorisk tryk (PEM). Der blev gennemført en 30-dages behandlingsplan, hvor en gruppe (Tool Group) skulle udføre 5 minutters træning med hvert værktøj, skiftende med et minuts hvile mellem hvert minuts træning, startende med Therosold PEP® og derefter PowerBreathe ®. Modstandene anvendt på enhederne blev markeret i henhold til den specifikke vurdering af hvert enkelt individ i forhold til de spirometriske værdier af PIM og PEM. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
peak inspiratorisk tryk (PIM)
Tidsramme: 1 måned
|
0 minimum, 200 maksimum
|
1 måned
|
|
maksimalt udåndingstryk
Tidsramme: 1 måned
|
0 minimum, 200 maksimum
|
1 måned
|
|
tvungen vital kapacitet
Tidsramme: 1 måned
|
0 minimum, 200 maksimum
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Gosselink R, Bott J, Johnson M, Dean E, Nava S, Norrenberg M, Schonhofer B, Stiller K, van de Leur H, Vincent JL. Physiotherapy for adult patients with critical illness: recommendations of the European Respiratory Society and European Society of Intensive Care Medicine Task Force on Physiotherapy for Critically Ill Patients. Intensive Care Med. 2008 Jul;34(7):1188-99. doi: 10.1007/s00134-008-1026-7. Epub 2008 Feb 19.
- Thomas P, Baldwin C, Bissett B, Boden I, Gosselink R, Granger CL, Hodgson C, Jones AY, Kho ME, Moses R, Ntoumenopoulos G, Parry SM, Patman S, van der Lee L. Physiotherapy management for COVID-19 in the acute hospital setting: clinical practice recommendations. J Physiother. 2020 Apr;66(2):73-82. doi: 10.1016/j.jphys.2020.03.011. Epub 2020 Mar 30.
- Lazzeri M, Lanza A, Bellini R, Bellofiore A, Cecchetto S, Colombo A, D'Abrosca F, Del Monaco C, Gaudiello G, Paneroni M, Privitera E, Retucci M, Rossi V, Santambrogio M, Sommariva M, Frigerio P. Respiratory physiotherapy in patients with COVID-19 infection in acute setting: a Position Paper of the Italian Association of Respiratory Physiotherapists (ARIR). Monaldi Arch Chest Dis. 2020 Mar 26;90(1). doi: 10.4081/monaldi.2020.1285.
- Coronaviridae Study Group of the International Committee on Taxonomy of Viruses. The species Severe acute respiratory syndrome-related coronavirus: classifying 2019-nCoV and naming it SARS-CoV-2. Nat Microbiol. 2020 Apr;5(4):536-544. doi: 10.1038/s41564-020-0695-z. Epub 2020 Mar 2.
- Pal M, Berhanu G, Desalegn C, Kandi V. Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus-2 (SARS-CoV-2): An Update. Cureus. 2020 Mar 26;12(3):e7423. doi: 10.7759/cureus.7423.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
21. juli 2022
Studieafslutning (Faktiske)
24. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. juni 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. juni 2022
Først opslået (Faktiske)
28. juni 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. marts 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 260322
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med COVID-19
-
PfizerAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 | Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) | Covid-19-infektion | Vacciner mod covid-19 | SARS-CoV-2-infektion, COVID19 | COVID-19-vaccination | SARS-CoV-2-infektion, COVID-19 | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektionForenede Stater
-
PfizerRekrutteringLuftvejssygdomme | COVID-19 | Lungebetændelse | Lungesygdomme | Coronavirussygdom 2019 | Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) | Covid-19-infektion | Øvre luftvejsinfektioner | Luftvejsinfektion | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektionBelgien
-
Shanghai Public Health Clinical CenterIkke rekrutterer endnu
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Afsluttet
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrutteringTilstand efter COVID-19 | Efter COVID-19 | Post COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Post COVID-19 tilstand (PCC)Tyskland
-
Yang I. PachankisAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 luftvejsinfektion | COVID-19 stresssyndrom | COVID-19-vaccinebivirkning | COVID-19-associeret tromboembolisme | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | COVID-19-associeret slagtilfældeKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbejdspartnereAfsluttetPostakutte følgesygdomme af COVID-19 | Tilstand efter COVID-19 | Langtids-COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalien
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrutteringTræthed | Post-COVID-19 syndrom | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19 | Langtids-COVID | Post-COVID tilstandCanada
-
University of Missouri, Kansas CityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktiv, ikke rekrutterendeCovid-19 testadfærdForenede Stater
-
RSUP PersahabatanAfsluttetPost COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Post COVID-syndrom Long CovidIndonesien
Kliniske forsøg med PowerBreathe og PEP Therosold værktøjer
-
Dr. Faizan AwanAfsluttetCovid19 | Erhvervsmæssig stressDet Forenede Kongerige
-
Kessler FoundationAfsluttetAutismespektrumforstyrrelse | Autisme | ASDForenede Stater
-
University of MichiganNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)AfsluttetLeversygdomme | Alkohol-relaterede lidelserForenede Stater