자기 관리 및 게임 요소를 갖춘 노인을 위한 개별화된 전정 재활
2025년 4월 7일 업데이트: CFD Research Corporation
자기 관리 및 게임 요소를 갖춘 노인을 위한 개별화된 전정 재활을 위한 앱 평가
본 연구의 목적은 고령 환자가 전정 재활 앱을 사용할 때 임상의가 직접 지시했을 때와 유사한 방식으로 재활을 수행하는지 여부를 테스트하는 것입니다.
두 번째 목표는 앱의 유용성과 즐거움을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 주요 목적은 실험실 환경에서 프로토타입 전정 재활 앱(이 연구를 위해 특별히 개발됨)을 테스트하여 환자가 전통적인 방식으로 운동을 수행할 때와 유사한 방식으로 앱을 사용하여 운동을 수행하는지 평가하는 것입니다. 앱.
앱에서 식별한 운동 수행 오류는 물리 치료사가 식별한 오류와 비교됩니다.
두 번째 목표는 전정 재활 앱의 즐거움과 사용 용이성에 대한 피드백을 받는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, 미국, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 60세에서 75세 사이
- 중추 또는 말초 전정 장애로 인한 현기증의 존재
제외 기준:
- 뇌졸중, 다발성 경화증, 파킨슨 병과 같은 신경계 질환의 존재
- 최근 하지 수술 병력 또는 다리에 심한 통증이 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 전정 재활 앱으로 시험
모든 참가자는 동일한 실험을 받았습니다. 그들은 전정 재활 앱과 앱없이 연습을 수행 할 것입니다. 주문은 무작위로 배정되었습니다. 이 팔은 전정 재활 앱으로 운동을 수행 한 시험 결과를 설명합니다. |
태블릿 또는 기타 휴대용 장치의 앱을 통해 전정 재활을 제공합니다.
이 앱은 임상의가 처방한 재활 세션을 통해 환자를 안내합니다.
운동은 신체 부위에 장착된 모션 센서를 통해 머리나 몸통의 움직임으로 제어되는 게임 형태로 제공됩니다.
환자의 움직임에 대한 데이터는 센서 데이터에서 계산되어 임상의가 원격으로 액세스할 수 있도록 클라우드를 통해 전송됩니다.
|
|
실험적: 전정 재활 앱이없는 시험
모든 참가자는 동일한 실험을 받았습니다. 그들은 전정 재활 앱과 앱없이 연습을 수행 할 것입니다. 주문은 무작위로 배정되었습니다. 이 팔은 전정 재활 앱없이 운동을 수행 한 시험 결과를 설명합니다. |
전통적인 물리 치료를 통한 전정 재활 전달.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인식 된 유용성
기간: 테스트 직후
|
정보 기술 설문지의 사용 용이성은 전정 재활 앱의 유용성과 사용 용이성을 평가하는 데 사용됩니다.
이들은 1-7의 척도로 평가되며, 1은 가장 긍정적 인 반응이며, 4는 중립 반응이고 7은 가장 부정적인 반응입니다.
|
테스트 직후
|
|
사용자 인터페이스 만족도 설문지 결과
기간: 테스트 직후
|
사용자 인터페이스 만족도 (QUIS)에 대한 설문지는 소프트웨어 및 화면 사용시 전정 재활 앱을 평가하는 데 사용됩니다.
이들은 0-9의 척도로 평가되며 9는 가장 긍정적 인 응답이고 0은 가장 부정적인 응답입니다.
|
테스트 직후
|
|
의도, 동기 부여 및 즐거움을 사용하십시오
기간: 테스트 직후
|
사용 의도, 동기 부여 및 즐거움에 대한 설문지는 앱의 사용 의도, 동기 부여 및 즐거움에 대한 전정 재활 앱을 평가하는 데 사용됩니다.
이들은 1-7의 척도로 평가되며, 1은 가장 긍정적 인 반응이며, 4는 중립 반응이고 7은 가장 부정적인 반응입니다.
|
테스트 직후
|
|
앱으로 헤드 각도 변화
기간: 앱으로 테스트하는 동안 및 앱없이 테스트 중 (최대 90 분)
|
전정 재활 앱이 있거나없는 운동 성능 중에 수집 된 IMU 센서 데이터 (동일한 참가자 그룹에서 동일한 실험실 방문에서 수집)를 분석하여 피크 헤드 각도를 계산했습니다.
이들은 전정 재활 앱이 있거나없는 상태의 차이를 식별하기 위해 분석되었습니다.
|
앱으로 테스트하는 동안 및 앱없이 테스트 중 (최대 90 분)
|
|
앱으로 모션 범위 변경
기간: 앱으로 테스트하는 동안 및 앱없이 테스트 중 (최대 90 분)
|
전정 재활 앱이 있거나없는 운동 성능 중에 수집 된 IMU 센서 데이터 (동일한 참가자 그룹에서 동일한 실험실 방문에서 수집)를 분석하여 모션 값의 헤드 범위를 계산했습니다.
이들은 전정 재활 앱이 있거나없는 상태의 차이를 식별하기 위해 분석되었습니다.
|
앱으로 테스트하는 동안 및 앱없이 테스트 중 (최대 90 분)
|
|
앱으로 헤드 모션 주파수 변경
기간: 앱으로 테스트하는 동안 및 앱없이 테스트 중 (최대 90 분)
|
전정 재활 앱이 있거나없는 운동 성능 중에 수집 된 IMU 센서 데이터 (동일한 참가자 그룹에서 동일한 실험실 방문에서 수집 됨)를 분석하여 헤드 동작 빈도를 계산했습니다.
이들은 전정 재활 앱 유무에 관계없이 조건 (ARM)의 차이를 식별하기 위해 분석되었습니다.
|
앱으로 테스트하는 동안 및 앱없이 테스트 중 (최대 90 분)
|
|
앱으로 균형 결과 변화 - 체중 교대 운동
기간: 앱으로 테스트하는 동안 및 앱없이 테스트 중 (최대 90 분)
|
전정 재활 앱 (동일한 참가자 그룹에서 동일한 실험실 방문에서 수집)과 함께 운동 성능 중에 수집 된 IMU 센서 데이터를 분석하여 체중 이동 균형 운동 (Degrees) 동안 다른 방향으로 운동 범위를 계산했습니다.
이들은 전정 재활 앱이 있거나없는 상태의 차이를 식별하기 위해 분석되었습니다.
|
앱으로 테스트하는 동안 및 앱없이 테스트 중 (최대 90 분)
|
|
피드백으로 헤드 각도 변화
기간: 앱으로 테스트하는 동안 (최대 45 분)
|
전정 재활 앱을 사용한 운동 성능 중에 수집 된 IMU 센서 데이터는 피크 헤드 각도를 계산하기 위해 분석됩니다.
평균은 운동 성능에 대한 피드백 전후에 시간 Windows에 대해 계산됩니다.
이것은 피드백이 제공되기 전후의 차이를 식별하기 위해 분석 될 것입니다.
|
앱으로 테스트하는 동안 (최대 45 분)
|
|
피드백으로 모션 범위 변경
기간: 앱과의 중재 중 (최대 45 분)
|
전정 재활 앱을 사용한 운동 성능 중에 수집 된 IMU 센서 데이터는 모션 값 범위를 계산하기 위해 분석됩니다.
평균은 운동 성능에 대한 피드백 전후에 시간 Windows에 대해 계산됩니다.
이것은 피드백이 제공되기 전후의 차이를 식별하기 위해 분석 될 것입니다.
|
앱과의 중재 중 (최대 45 분)
|
|
피드백으로 각속도의 변화
기간: 앱과의 중재 중 (최대 45 분)
|
전정 재활 앱을 사용한 운동 성능 중에 수집 된 IMU 센서 데이터는 각도 속도 값을 계산하기 위해 분석됩니다.
평균은 운동 성능에 대한 피드백 전후에 시간 Windows에 대해 계산됩니다.
이것은 피드백이 제공되기 전후의 차이를 식별하기 위해 분석 될 것입니다.
|
앱과의 중재 중 (최대 45 분)
|
|
피드백으로 균형 결과의 변화
기간: 앱과의 중재 중 (최대 45 분)
|
전정 재활 앱을 사용한 운동 성능 중에 수집 된 IMU 센서 데이터는 분석되어 균형 측정 (BEW)을 계산합니다.
평균은 운동 성능에 대한 피드백 전후에 시간 Windows에 대해 계산됩니다.
이것은 피드백이 제공되기 전후의 차이를 식별하기 위해 분석 될 것입니다.
|
앱과의 중재 중 (최대 45 분)
|
|
오류 식별 차이
기간: 앱과의 중재 중 (최대 45 분)
|
전정 재활 앱과 물리 치료사가 식별 한 운동 오류는 비교됩니다.
|
앱과의 중재 중 (최대 45 분)
|
|
앱으로 균형 결과 변경 - 단일 레그 밸런스
기간: 앱으로 테스트하는 동안 및 앱없이 테스트 중 (최대 90 분)
|
전정 재활 앱 (동일한 참가자 그룹에서 동일한 실험실 방문에서 수집 됨)과 함께 운동 성능 중에 수집 된 IMU 센서 데이터를 분석하여 균형 측정 유창성 (저크의 비 차원 유도체)을 계산했습니다.
이것은 전정 재활 앱이 있거나없는 상태의 차이를 식별하기 위해 분석되었습니다.
|
앱으로 테스트하는 동안 및 앱없이 테스트 중 (최대 90 분)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
열린 피드백
기간: 개입 직후
|
참가자는 전정 재활 앱 유무에 관계없이 테스트 후 공개 종료 피드백을 요청받습니다.
토론은 질문으로 이어질 것입니다.
질문은 다음과 같습니다. 1) 오늘 앱을 사용하면서 전반적인 경험을 설명합니까?; 2) 연습을했던 것처럼 앱의 긍정적 인 특징을 설명합니까?; 3) 오늘 연습을했던 것처럼 앱의 부정적인 기능을 설명합니까?; 4) 연습을 할 때 앱에서 어떤 변화를보고 싶습니까?; 5) 집에서 연습을하는 동안 앱 사용에 대한 장벽이 있습니까?
|
개입 직후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Paulien Roos, PhD, CFD Research Corporation
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- DSilva LJ, Skop KM, Pickle NT, Marschner K, Zehnbauer TP, Rossi M, Roos PE. Use of Stakeholder Feedback to Develop an App for Vestibular Rehabilitation-Input From Clinicians and Healthy Older Adults. Front Neurol. 2022 Feb 24;13:836571. doi: 10.3389/fneur.2022.836571. eCollection 2022.
- Davis, F. D. Perceived Usefulness, Perceived Ease of Use, and User Acceptance of Information Technology. MIS Quarterly. 1989; 13(3): 319-340.
- Chin, J.P., Diehl, V.A., and Norman, K.L. Development of a tool measuring user satisfaction of the human-computer interface. CHI '88: Proceedings of the SIGCHI Conference on Human Factors in Computing Systems. 1988; 213-218.
- van Het Reve E, Silveira P, Daniel F, Casati F, de Bruin ED. Tablet-based strength-balance training to motivate and improve adherence to exercise in independently living older people: part 2 of a phase II preclinical exploratory trial. J Med Internet Res. 2014 Jun 25;16(6):e159. doi: 10.2196/jmir.3055.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 23일
기본 완료 (실제)
2023년 1월 13일
연구 완료 (실제)
2023년 1월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 24일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 7일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- STUDY00148324
- 5R44DC017408-03 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
이 프로젝트를 위해 개발된 모든 리소스는 회의에서 발표되고 가능한 경우 문헌으로 출판됩니다.
조사자는 가능할 때마다 간행물의 온라인 버전에 보충 데이터(비식별화)를 포함하여 우리의 결과를 가장 완벽하게 전파할 것입니다.
또한 요청 시 자격을 갖춘 사람이 가능하고 적절할 때마다 리소스와 비식별 데이터를 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
데이터는 게시된 후 요청 시 제공됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
요청에 따라
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .