Rehabilitación Vestibular Individualizada para Mayores con Elementos de Autogestión y Juego
7 de abril de 2025 actualizado por: CFD Research Corporation
Evaluación de una App de Rehabilitación Vestibular Individualizada para Mayores con Elementos de Autogestión y Juego
El objetivo de este estudio es probar si, cuando usan la aplicación de rehabilitación vestibular, los pacientes mayores realizan la rehabilitación de manera similar a cuando lo indica directamente un médico.
Un objetivo secundario es evaluar la usabilidad y el disfrute de la aplicación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal de este estudio es probar el prototipo de la aplicación de rehabilitación vestibular (que se ha desarrollado específicamente para este estudio) en el laboratorio para evaluar si los pacientes realizan ejercicios con la aplicación de manera similar a cuando realizan ejercicios de manera tradicional sin la aplicación.
Los errores en el rendimiento del ejercicio identificados por la aplicación se compararán con los identificados por un fisioterapeuta.
Un objetivo secundario es obtener comentarios sobre el disfrute y la facilidad de uso de la aplicación de rehabilitación vestibular.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kansas
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Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
- University of Kansas Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- de 60 a 75 años
- Presencia de mareo debido a un trastorno vestibular central o periférico
Criterio de exclusión:
- Presencia de enfermedad neurológica como accidente cerebrovascular, esclerosis múltiple, Parkinson
- Antecedentes de cirugía reciente de las extremidades inferiores o dolor intenso en las piernas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pruebas con aplicación de rehabilitación vestibular
Todos los participantes se sometieron al mismo experimento. Realizarán ejercicios con la aplicación de rehabilitación vestibular, así como sin la aplicación. El orden fue aleatorizado. Este brazo describe los resultados de los ensayos donde se realizaron ejercicios con la aplicación de rehabilitación vestibular. |
Entrega de rehabilitación vestibular a través de una aplicación en una tableta u otro dispositivo portátil.
La aplicación lleva a los pacientes a través de su sesión de rehabilitación prescrita por un médico.
Los ejercicios se presentan en forma de juegos controlados por el movimiento de la cabeza o el torso a través de un sensor de movimiento que se coloca en esa parte del cuerpo.
Los datos sobre el movimiento del paciente se calculan a partir de los datos del sensor y se envían a través de la nube para que el médico acceda de forma remota.
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Experimental: Pruebas sin aplicación de rehabilitación vestibular
Todos los participantes se sometieron al mismo experimento. Realizarán ejercicios con la aplicación de rehabilitación vestibular, así como sin la aplicación. El orden fue aleatorizado. Este brazo describe los resultados de los ensayos donde se realizaron ejercicios sin la aplicación de rehabilitación vestibular. |
Entrega de rehabilitación vestibular a través de la fisioterapia tradicional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Utilidad percibida
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la prueba
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La facilidad de uso del cuestionario de tecnología de la información se utiliza para calificar la utilidad y la facilidad de uso percibida de la aplicación de rehabilitación vestibular.
Estos se clasifican en una escala de 1-7, siendo 1 la respuesta más positiva, 4 es una respuesta neutral y 7 es la respuesta más negativa.
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Inmediatamente después de la prueba
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Resultados del cuestionario de satisfacción de la interfaz de usuario
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la prueba
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El cuestionario para la satisfacción de la interfaz de usuario (QUIS) se utiliza para calificar la aplicación de rehabilitación vestibular en el uso de su software y pantalla.
Estos se clasifican en una escala de 0-9, siendo 9 la respuesta más positiva y 0 es la respuesta más negativa.
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Inmediatamente después de la prueba
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Use la intención, la motivación y el disfrute
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la prueba
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Un cuestionario sobre la intención de uso, la motivación y el disfrute se utiliza para calificar la aplicación de rehabilitación vestibular sobre la intención de uso, la motivación y el disfrute de la aplicación.
Estos se clasifican en una escala de 1-7, siendo 1 la respuesta más positiva, 4 es una respuesta neutral y 7 es la respuesta más negativa.
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Inmediatamente después de la prueba
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Cambiar en el ángulo de la cabeza con la aplicación
Periodo de tiempo: Durante la prueba con la aplicación y durante la prueba sin la aplicación (hasta 90 minutos)
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Se analizaron los datos del sensor de IMU recopilados durante el rendimiento del ejercicio con y sin la aplicación de rehabilitación vestibular (recopiladas en la misma visita de laboratorio en el mismo grupo de participantes) se analizaron para calcular los ángulos de la cabeza máxima.
Estos se analizaron para identificar diferencias para las condiciones con y sin la aplicación de rehabilitación vestibular.
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Durante la prueba con la aplicación y durante la prueba sin la aplicación (hasta 90 minutos)
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Cambio en el rango de movimiento con la aplicación
Periodo de tiempo: Durante la prueba con la aplicación y durante la prueba sin la aplicación (hasta 90 minutos)
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Los datos del sensor de IMU recopilados durante el rendimiento del ejercicio con y sin la aplicación de rehabilitación vestibular (recopiladas en la misma visita de laboratorio en el mismo grupo de participantes) se analizaron para calcular los valores del rango de movimiento de la cabeza.
Estos fueron analizados para identificar diferencias para las condiciones con y sin la aplicación de rehabilitación vestibular
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Durante la prueba con la aplicación y durante la prueba sin la aplicación (hasta 90 minutos)
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Cambio en la frecuencia de movimiento de la cabeza con la aplicación
Periodo de tiempo: Durante la prueba con la aplicación y durante la prueba sin la aplicación (hasta 90 minutos)
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Los datos del sensor de IMU recopilados durante el rendimiento del ejercicio con y sin la aplicación de rehabilitación vestibular (recopiladas en la misma visita de laboratorio en el mismo grupo de participantes) se analizaron para calcular la frecuencia del movimiento de la cabeza.
Estos fueron analizados para identificar diferencias para las condiciones (brazos) con y sin la aplicación de rehabilitación vestibular
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Durante la prueba con la aplicación y durante la prueba sin la aplicación (hasta 90 minutos)
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Cambio en el equilibrio Resultado con la aplicación - ejercicio de cambio de peso
Periodo de tiempo: Durante la prueba con la aplicación y durante la prueba sin la aplicación (hasta 90 minutos)
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Los datos del sensor de IMU recopilados durante el rendimiento del ejercicio con y sin la aplicación de rehabilitación vestibular (recopiladas en la misma visita de laboratorio en el mismo grupo de participantes) se analizaron para calcular el rango de movimiento en diferentes direcciones durante el ejercicio de equilibrio de cambio de peso (en grados).
Estos fueron analizados para identificar diferencias para las condiciones con y sin la aplicación de rehabilitación vestibular
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Durante la prueba con la aplicación y durante la prueba sin la aplicación (hasta 90 minutos)
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Cambio en el ángulo de la cabeza con retroalimentación
Periodo de tiempo: Durante la prueba con la aplicación (hasta 45 minutos)
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Los datos del sensor de IMU recopilados durante el rendimiento del ejercicio con la aplicación de rehabilitación vestibular se analizarán para calcular los ángulos de cabeza máxima.
Los promedios se calcularán para las ventanas de tiempo antes y después de que se dan retroalimentación sobre el rendimiento del ejercicio.
Esto se analizará para identificar las diferencias antes y después de que se haya dado retroalimentación.
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Durante la prueba con la aplicación (hasta 45 minutos)
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Cambio en el rango de movimiento con comentarios
Periodo de tiempo: Durante la intervención con la aplicación (hasta 45 minutos)
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Los datos del sensor de IMU recopilados durante el rendimiento del ejercicio con la aplicación de rehabilitación vestibular se analizarán para calcular el rango de valores de movimiento.
Los promedios se calcularán para las ventanas de tiempo antes y después de que se dan retroalimentación sobre el rendimiento del ejercicio.
Esto se analizará para identificar las diferencias antes y después de que se haya dado retroalimentación.
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Durante la intervención con la aplicación (hasta 45 minutos)
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Cambio en la velocidad angular con retroalimentación
Periodo de tiempo: Durante la intervención con la aplicación (hasta 45 minutos)
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Los datos del sensor de IMU recopilados durante el rendimiento del ejercicio con la aplicación de rehabilitación vestibular se analizarán para calcular los valores de velocidad angular.
Los promedios se calcularán para las ventanas de tiempo antes y después de que se dan retroalimentación sobre el rendimiento del ejercicio.
Esto se analizará para identificar las diferencias antes y después de que se haya dado retroalimentación.
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Durante la intervención con la aplicación (hasta 45 minutos)
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Cambio en el equilibrio resultado con retroalimentación
Periodo de tiempo: Durante la intervención con la aplicación (hasta 45 minutos)
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Los datos del sensor de IMU recopilados durante el rendimiento del ejercicio con la aplicación de rehabilitación vestibular se analizarán para calcular las medidas de equilibrio (JERK).
Los promedios se calcularán para las ventanas de tiempo antes y después de que se dan retroalimentación sobre el rendimiento del ejercicio.
Esto se analizará para identificar las diferencias antes y después de que se haya dado retroalimentación.
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Durante la intervención con la aplicación (hasta 45 minutos)
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Diferencias de identificación de errores
Periodo de tiempo: Durante la intervención con la aplicación (hasta 45 minutos)
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Se compararán los errores de ejercicio identificados por la aplicación de rehabilitación vestibular y los identificados por el fisioterapeuta.
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Durante la intervención con la aplicación (hasta 45 minutos)
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Cambio de equilibrio resultado con la aplicación - Balance de una sola pierna
Periodo de tiempo: Durante la prueba con la aplicación y durante la prueba sin la aplicación (hasta 90 minutos)
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Los datos del sensor de IMU recopilados durante el rendimiento del ejercicio con y sin la aplicación de rehabilitación vestibular (recopiladas en la misma visita de laboratorio en el mismo grupo de participantes) se analizaron para calcular la fluidez de la medida del equilibrio (un derivado no dimensional de Jerk).
Esto se analizó para identificar diferencias para las condiciones con y sin la aplicación de rehabilitación vestibular
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Durante la prueba con la aplicación y durante la prueba sin la aplicación (hasta 90 minutos)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comentarios de finalización abierta
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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Se les solicitará a los participantes por retroalimentación abierta después de la prueba con y sin la aplicación de rehabilitación vestibular.
Las discusiones se guiarán con preguntas.
Las preguntas fueron las siguientes: 1) Describa su experiencia general mientras usó la aplicación hoy?; 2) Explique las características positivas de la aplicación mientras hizo sus ejercicios?; 3) Describa las características negativas de la aplicación mientras realizó sus ejercicios hoy?; 4) ¿Qué cambios le gustaría ver en la aplicación para apoyarlo mientras realiza sus ejercicios?; 5) ¿Ve alguna barrera para usar la aplicación mientras realiza sus ejercicios en casa?
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Inmediatamente después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Paulien Roos, PhD, CFD Research Corporation
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- DSilva LJ, Skop KM, Pickle NT, Marschner K, Zehnbauer TP, Rossi M, Roos PE. Use of Stakeholder Feedback to Develop an App for Vestibular Rehabilitation-Input From Clinicians and Healthy Older Adults. Front Neurol. 2022 Feb 24;13:836571. doi: 10.3389/fneur.2022.836571. eCollection 2022.
- Davis, F. D. Perceived Usefulness, Perceived Ease of Use, and User Acceptance of Information Technology. MIS Quarterly. 1989; 13(3): 319-340.
- Chin, J.P., Diehl, V.A., and Norman, K.L. Development of a tool measuring user satisfaction of the human-computer interface. CHI '88: Proceedings of the SIGCHI Conference on Human Factors in Computing Systems. 1988; 213-218.
- van Het Reve E, Silveira P, Daniel F, Casati F, de Bruin ED. Tablet-based strength-balance training to motivate and improve adherence to exercise in independently living older people: part 2 of a phase II preclinical exploratory trial. J Med Internet Res. 2014 Jun 25;16(6):e159. doi: 10.2196/jmir.3055.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de mayo de 2022
Finalización primaria (Actual)
13 de enero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
13 de enero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
28 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00148324
- 5R44DC017408-03 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Todos los recursos desarrollados para este proyecto se presentarán en conferencias y se publicarán en la literatura cuando sea posible.
Siempre que sea posible, los investigadores incluirán datos complementarios (no identificados) en las versiones en línea de sus publicaciones para difundir de la manera más completa nuestros resultados.
Además, los recursos y los datos anonimizados se pondrán a disposición, siempre que sea posible y apropiado, de las personas calificadas que lo soliciten.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles previa solicitud después de que se hayan publicado.
Criterios de acceso compartido de IPD
A pedido
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .