Yksilöllinen vestibulaarikuntoutus iäkkäille itsehoito- ja pelielementeillä
maanantai 7. huhtikuuta 2025 päivittänyt: CFD Research Corporation
Sovelluksen arviointi iäkkäiden yksilölliseen vestibulaariseen kuntoutukseen itsehallinnon ja pelielementeillä
Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata, suorittavatko iäkkäät potilaat Vestibular Rehabilitation App -sovellusta käytettäessä kuntoutuksen samalla tavalla kuin lääkärin suoraan ohjeistamana.
Toissijainen tavoite on arvioida sovelluksen käytettävyyttä ja nautintoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on testata Vestibular Rehabilitation App -prototyyppiä (joka on kehitetty erityisesti tätä tutkimusta varten) laboratorioympäristössä arvioidakseen, suorittavatko potilaat harjoituksia sovelluksella samalla tavalla kuin tehdessään harjoituksia perinteisellä tavalla ilman. sovellus.
Sovelluksen tunnistamia harjoitussuoritusvirheitä verrataan fysioterapeutin tunnistamiin virheisiin.
Toissijaisena tavoitteena on saada palautetta Vestibular Rehabilitation App -sovelluksen nautinnosta ja käytön helppoudesta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 60-75-vuotiaat
- Keskus- tai perifeerisen vestibulaarisairauden aiheuttama huimaus
Poissulkemiskriteerit:
- Neurologisten sairauksien, kuten aivohalvauksen, multippeliskleroosin, Parkinsonin taudin esiintyminen
- Hiljattain tehty alaraajaleikkaus tai voimakas jalkakipu
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeet vestibulaarisella kuntoutussovelluksella
Kaikille osallistujille tehtiin sama kokeilu. He suorittavat harjoituksia vestibulaarisen kuntoutussovelluksen kanssa sekä ilman sovellusta. Järjestys satunnaistettiin. Tämä käsivarsi kuvaa kokeiden tuloksia, joissa harjoitukset suoritettiin vestibulaarisen kuntoutussovelluksella. |
Vestibulaarisen kuntoutuksen toimitus tabletin tai muun kannettavan laitteen sovelluksella.
Sovellus vie potilaat lääkärin määräämän kuntoutuksen läpi.
Harjoitukset esitetään pelimuodoissa, joita ohjataan pään tai vartalon liikkeellä kyseiseen kehon osaan sijoitetun liiketunnistimen kautta.
Tiedot potilaan liikkeistä lasketaan anturin tiedoista ja lähetetään pilven kautta kliinikon etäkäyttöön.
|
|
Kokeellinen: Kokeet ilman vestibulaarista kuntoutussovellusta
Kaikille osallistujille tehtiin sama kokeilu. He suorittavat harjoituksia vestibulaarisen kuntoutussovelluksen kanssa sekä ilman sovellusta. Järjestys satunnaistettiin. Tämä käsivarsi kuvaa kokeiden tuloksia, joissa harjoitukset suoritettiin ilman vestibulaarista kuntoutussovellusta. |
Vestibulaarisen kuntoutuksen toimittaminen perinteisen fysioterapian avulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Havaittu hyödyllisyys
Aikaikkuna: Heti testauksen jälkeen
|
Tietotekniikan kyselylomakkeen helppokäyttöisyyttä käytetään etujen kuntoutussovelluksen hyödyllisyyden ja havaittujen helppokäyttöisyyden arviointiin.
Ne arvioidaan asteikolla 1-7, kun yksi on positiivisin vaste, 4 on neutraali vaste ja 7 on negatiivisin vaste.
|
Heti testauksen jälkeen
|
|
Käyttöliittymän tyytyväisyyskyselytulokset
Aikaikkuna: Heti testauksen jälkeen
|
Käyttöliittymätyytyväisyyden kyselylomaketta (QUI) käytetään vestibulaarisen kuntoutussovelluksen arvioimiseen ohjelmiston ja näytön käytössä.
Ne arvioidaan asteikolla 0-9, ja 9 on positiivisin vaste ja 0 ovat negatiivisin vaste.
|
Heti testauksen jälkeen
|
|
Käytä aikomusta, motivaatiota ja nautintoa
Aikaikkuna: Heti testauksen jälkeen
|
Kyselylomaketta käyttötarkoituksesta, motivaatiosta ja nautinnosta käytetään vestibulaarisen kuntoutussovelluksen arviointiin sovelluksen käyttötarkoituksessa, motivaatiossa ja nautinnossa.
Ne arvioidaan asteikolla 1-7, kun yksi on positiivisin vaste, 4 on neutraali vaste ja 7 on negatiivisin vaste.
|
Heti testauksen jälkeen
|
|
Muutos pään kulmassa sovelluksen kanssa
Aikaikkuna: Testauksen aikana sovelluksen ja testauksen aikana ilman sovellusta (jopa 90 minuuttia)
|
Harjoituksen suorituskyvyn aikana kerätyt IMU -anturitiedot vestibulaarisen kuntoutussovelluksen kanssa ja ilman sitä (kerättiin samassa laboratoriovierailussa samassa osallistujaryhmässä) analysoitiin huippukulmien laskemiseksi.
Ne analysoitiin olosuhteiden erot tunnistamaan vestibulaarisen kuntoutussovelluksen kanssa ja ilman.
|
Testauksen aikana sovelluksen ja testauksen aikana ilman sovellusta (jopa 90 minuuttia)
|
|
Liikealueen muutos sovelluksen kanssa
Aikaikkuna: Testauksen aikana sovelluksen ja testauksen aikana ilman sovellusta (jopa 90 minuuttia)
|
Harjoituksen suorituskyvyn aikana kerätyt IMU -anturitiedot vestibulaarisen kuntoutussovelluksen kanssa ja ilman sitä (kerättiin samassa laboratoriovierailussa samassa osallistujaryhmässä) analysoitiin pääarvojen pääalueiden laskemiseksi.
Näitä analysoitiin olosuhteiden erot Vestibulaarisen kuntoutussovelluksen kanssa ja ilman sitä
|
Testauksen aikana sovelluksen ja testauksen aikana ilman sovellusta (jopa 90 minuuttia)
|
|
Pään liiketaajuuden muutos sovelluksen kanssa
Aikaikkuna: Testauksen aikana sovelluksen ja testauksen aikana ilman sovellusta (jopa 90 minuuttia)
|
Harjoituksen suorituskyvyn aikana kerätyt IMU -anturitiedot vestibulaarisen kuntoutussovelluksen kanssa ja ilman sitä (kerättiin samassa laboratoriovierailussa samassa osallistujaryhmässä) analysoitiin pään liikkeen taajuuden laskemiseksi.
Näitä analysoitiin olosuhteiden (ARM) erojen tunnistamiseksi vestibulaarisen kuntoutussovelluksen kanssa ja ilman sitä
|
Testauksen aikana sovelluksen ja testauksen aikana ilman sovellusta (jopa 90 minuuttia)
|
|
Tasapainotuloksen muutos sovelluksen kanssa - painonsiirtoharjoitus
Aikaikkuna: Testauksen aikana sovelluksen ja testauksen aikana ilman sovellusta (jopa 90 minuuttia)
|
Harjoituksen suorituskyvyn aikana kerätyt IMU -anturitiedot vestibulaarisen kuntoutussovelluksen kanssa ja ilman sitä (kerättiin samassa laboratoriovierailussa samassa osallistujaryhmässä) analysoitiin liikealueen laskemiseksi eri suuntiin painonsiirtotasapainon aikana (asteina).
Näitä analysoitiin olosuhteiden erot Vestibulaarisen kuntoutussovelluksen kanssa ja ilman sitä
|
Testauksen aikana sovelluksen ja testauksen aikana ilman sovellusta (jopa 90 minuuttia)
|
|
Päänkulman muutos palautteella
Aikaikkuna: Testauksen aikana sovelluksen kanssa (jopa 45 minuuttia)
|
Harjoituksen suorituskyvyn aikana kerätyt IMU -anturitiedot vestibulaarisen kuntoutussovelluksen kanssa analysoidaan huippukulmien laskemiseksi.
Keskiarvot lasketaan aikaikkunoille ennen ja jälkeen palautteen harjoituksen suorituskyvystä.
Tätä analysoidaan erojen tunnistamiseksi ennen palautteen antamista ja sen jälkeen.
|
Testauksen aikana sovelluksen kanssa (jopa 45 minuuttia)
|
|
Muutos liikealueella palautteella
Aikaikkuna: Sovelluksen intervention aikana (enintään 45 minuuttia)
|
Harjoituksen suorituskyvyn aikana kerätyt IMU -anturitiedot vestibulaarisen kuntoutussovelluksen kanssa analysoidaan liikearvojen alueiden laskemiseksi.
Keskiarvot lasketaan aikaikkunoille ennen ja jälkeen palautteen harjoituksen suorituskyvystä.
Tätä analysoidaan erojen tunnistamiseksi ennen palautteen antamista ja sen jälkeen.
|
Sovelluksen intervention aikana (enintään 45 minuuttia)
|
|
Kulmanopeuden muutos palautteen kanssa
Aikaikkuna: Sovelluksen intervention aikana (enintään 45 minuuttia)
|
Harjoituksen suorituskyvyn aikana kerätyt IMU -anturitiedot vestibulaarisen kuntoutussovelluksen kanssa analysoidaan kulmanopeuden arvojen laskemiseksi.
Keskiarvot lasketaan aikaikkunoille ennen ja jälkeen palautteen harjoituksen suorituskyvystä.
Tätä analysoidaan erojen tunnistamiseksi ennen palautteen antamista ja sen jälkeen.
|
Sovelluksen intervention aikana (enintään 45 minuuttia)
|
|
Tasapainotuloksen muutos palautteen kanssa
Aikaikkuna: Sovelluksen intervention aikana (enintään 45 minuuttia)
|
Harjoituksen suorituskyvyn aikana kerätyt IMU -anturitiedot vestibulaarisen kuntoutussovelluksen kanssa analysoidaan tasapainomittausten (ääliö) laskemiseksi.
Keskiarvot lasketaan aikaikkunoille ennen ja jälkeen palautteen harjoituksen suorituskyvystä.
Tätä analysoidaan erojen tunnistamiseksi ennen palautteen antamista ja sen jälkeen.
|
Sovelluksen intervention aikana (enintään 45 minuuttia)
|
|
Virheiden tunnistuserot
Aikaikkuna: Sovelluksen intervention aikana (enintään 45 minuuttia)
|
Harjoitteluvirheitä, jotka on tunnistettu vestibulaarisen kuntoutussovelluksen avulla ja fysioterapeutin tunnistamia virheitä verrataan.
|
Sovelluksen intervention aikana (enintään 45 minuuttia)
|
|
Tasapainotuloksen muutos sovelluksen kanssa - yhden jalan saldo
Aikaikkuna: Testauksen aikana sovelluksen ja testauksen aikana ilman sovellusta (jopa 90 minuuttia)
|
Harjoituksen suorituskyvyn aikana kerätyt IMU-anturitiedot vestibulaarisen kuntoutussovelluksen kanssa ja ilman sitä (kerättiin samassa laboratoriovierailussa samassa osallistujaryhmässä) analysoitiin tasapainomittauksen sujuvuuden laskemiseksi (äälityksen ei-ulottuvuusjohdannainen).
Tätä analysoitiin olosuhteiden erojen tunnistamiseksi vestibulaarisen kuntoutussovelluksen kanssa ja ilman sitä
|
Testauksen aikana sovelluksen ja testauksen aikana ilman sovellusta (jopa 90 minuuttia)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Avoin palaute
Aikaikkuna: Heti intervention jälkeen
|
Osallistujilta pyydetään avointa palautetta testauksen jälkeen vestibulaarisen kuntoutussovelluksen kanssa ja ilman sitä.
Keskusteluja ohjataan kysymyksiin.
Kysymykset olivat seuraavat: 1) Kuvaile yleistä kokemustasi käyttäessäsi sovellusta tänään?; 2) Selitä sovelluksen positiiviset ominaisuudet, kuten teit harjoituksesi?; 3) Kuvaile sovelluksen kielteisiä ominaisuuksia, kuten teit harjoituksesi tänään?; 4) Mitä muutoksia haluaisit nähdä sovelluksessa tukemaan sinua harjoituksesi aikana?; 5) Näetkö sovelluksen käytön esteitä harjoituksesi tekemisen aikana?
|
Heti intervention jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Paulien Roos, PhD, CFD Research Corporation
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- DSilva LJ, Skop KM, Pickle NT, Marschner K, Zehnbauer TP, Rossi M, Roos PE. Use of Stakeholder Feedback to Develop an App for Vestibular Rehabilitation-Input From Clinicians and Healthy Older Adults. Front Neurol. 2022 Feb 24;13:836571. doi: 10.3389/fneur.2022.836571. eCollection 2022.
- Davis, F. D. Perceived Usefulness, Perceived Ease of Use, and User Acceptance of Information Technology. MIS Quarterly. 1989; 13(3): 319-340.
- Chin, J.P., Diehl, V.A., and Norman, K.L. Development of a tool measuring user satisfaction of the human-computer interface. CHI '88: Proceedings of the SIGCHI Conference on Human Factors in Computing Systems. 1988; 213-218.
- van Het Reve E, Silveira P, Daniel F, Casati F, de Bruin ED. Tablet-based strength-balance training to motivate and improve adherence to exercise in independently living older people: part 2 of a phase II preclinical exploratory trial. J Med Internet Res. 2014 Jun 25;16(6):e159. doi: 10.2196/jmir.3055.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 23. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 13. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 13. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 28. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 24. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00148324
- 5R44DC017408-03 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki tätä projektia varten kehitetyt resurssit esitellään konferensseissa ja julkaistaan kirjallisuudessa mahdollisuuksien mukaan.
Aina kun mahdollista, tutkijat sisällyttävät julkaisujensa verkkoversioihin täydentäviä tietoja (tunniste on poistettu) levittääkseen tuloksiamme mahdollisimman täydellisesti.
Myös resurssit ja tunnistamattomat tiedot asetetaan pätevien henkilöiden saataville aina kun se on mahdollista ja tarkoituksenmukaista.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla pyynnöstä sen jälkeen, kun ne on julkaistu
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Pyynnöstä
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .