Индивидуальная вестибулярная реабилитация пожилых людей с элементами самоуправления и игры
7 апреля 2025 г. обновлено: CFD Research Corporation
Оценка приложения для индивидуальной вестибулярной реабилитации пожилых людей с элементами самоуправления и игры
Цель этого исследования — проверить, выполняют ли пожилые пациенты при использовании приложения Vestibular Rehabilitation App реабилитацию таким же образом, как и при прямых указаниях врача.
Вторая цель — оценить удобство использования и удовольствие от приложения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основная цель этого исследования — протестировать прототип приложения вестибулярной реабилитации (который был специально разработан для этого исследования) в лабораторных условиях, чтобы оценить, выполняют ли пациенты упражнения с приложением таким же образом, как и при выполнении упражнений традиционным способом без приложение.
Ошибки в выполнении упражнений, выявленные приложением, будут сравниваться с ошибками, выявленными физиотерапевтом.
Вторая цель — получить обратную связь об удовольствии и простоте использования приложения Vestibular Rehabilitation.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 60 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- в возрасте от 60 до 75 лет
- Наличие головокружения из-за центрального или периферического вестибулярного расстройства
Критерий исключения:
- Наличие неврологических заболеваний, таких как инсульт, рассеянный склероз, болезнь Паркинсона
- История недавней операции на нижних конечностях или сильная боль в ногах
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Испытания с приложением вестибулярного реабилитации
Все участники прошли один и тот же эксперимент. Они будут выполнять упражнения с приложением вестибулярного реабилитации, а также без приложения. Порядок был рандомизирован. Эта рука описывает результаты испытаний, в которых были выполнены упражнения с приложением вестибулярного реабилитации. |
Проведение вестибулярной реабилитации через приложение на планшете или другом портативном устройстве.
Приложение проводит пациентов через реабилитационный сеанс, назначенный врачом.
Упражнения представлены в виде игр, которые контролируются движением головы или туловища с помощью датчика движения, который размещается на этой части тела.
Данные о движении пациента рассчитываются на основе данных датчиков и отправляются в облако для удаленного доступа врача.
|
|
Экспериментальный: Испытания без вестибулярной реабилитации
Все участники прошли один и тот же эксперимент. Они будут выполнять упражнения с приложением вестибулярного реабилитации, а также без приложения. Порядок был рандомизирован. Эта рука описывает результаты испытаний, в которых были выполнены упражнения без приложения вестибулярного реабилитации. |
Доставка вестибулярной реабилитации посредством традиционной физиотерапии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Воспринимаемая полезность
Временное ограничение: Сразу после тестирования
|
Простота использования вопросника информационных технологий используется для оценки полезности и воспринимаемой простоты использования приложения вестибулярного реабилитации.
Они оценены по шкале 1-7, причем 1 является наиболее положительным ответом, 4-нейтральный ответ, а 7-наиболее отрицательный ответ.
|
Сразу после тестирования
|
|
Пользовательские результаты удовлетворенности пользовательским интерфейсом
Временное ограничение: Сразу после тестирования
|
Анкета для удовлетворения пользовательского интерфейса (QUIS) используется для оценки приложения для реабилитации вестибулярного использования при использовании своего программного обеспечения и экрана.
Они оценены по шкале 0-9, причем 9 являются наиболее положительным ответом, а 0-наиболее отрицательным ответом.
|
Сразу после тестирования
|
|
Используйте намерение, мотивацию и удовольствие
Временное ограничение: Сразу после тестирования
|
Анкета об использовании намерения, мотивации и удовольствия используется для оценки приложения вестибулярного реабилитации по намерению использования, мотивации и удовольствию приложения.
Они оценены по шкале 1-7, причем 1 является наиболее положительным ответом, 4-нейтральный ответ, а 7-наиболее отрицательный ответ.
|
Сразу после тестирования
|
|
Изменить угол головы с приложением
Временное ограничение: Во время тестирования с приложением и во время тестирования без приложения (до 90 минут)
|
Данные датчика IMU, собранные во время упражнений с приложением для вестибулярного реабилитации (собранное в том же лабораторном посещении в той же группе участников) были проанализированы для расчета пиковых угла головы.
Они были проанализированы для выявления различий для условий с приложением и без вестибулярного реабилитации.
|
Во время тестирования с приложением и во время тестирования без приложения (до 90 минут)
|
|
Изменение диапазона движения с приложением
Временное ограничение: Во время тестирования с приложением и во время тестирования без приложения (до 90 минут)
|
Данные датчика IMU, собранные во время производительности упражнений с приложением для вестибулярного реабилитации (собранное в том же лабораторном посещении в той же группе участников) были проанализированы для расчета диапазона головных значений движения.
Они были проанализированы для выявления различий для условий с приложением и без вестибулярного реабилитации
|
Во время тестирования с приложением и во время тестирования без приложения (до 90 минут)
|
|
Изменение частоты движения головы с помощью приложения
Временное ограничение: Во время тестирования с приложением и во время тестирования без приложения (до 90 минут)
|
Данные датчика IMU, собранные во время производительности упражнений с и без вестибулярной реабилитационной приложения (собранное в том же лабораторном посещении в той же группе участников) были проанализированы для расчета частоты движения головы.
Они были проанализированы для выявления различий для условий (оружие) с приложением и без вестибулярного реабилитации
|
Во время тестирования с приложением и во время тестирования без приложения (до 90 минут)
|
|
Изменение результата баланса с приложением - Упражнение по сдвигу веса
Временное ограничение: Во время тестирования с приложением и во время тестирования без приложения (до 90 минут)
|
Данные датчика IMU, собранные во время исполнения упражнений с и без вестибулярной реабилитационной приложения (собранное в одном и том же лабораторном посещении в одной и той же группе участников) были проанализированы для расчета диапазона движения в разных направлениях во время упражнений с сдвигом веса (в градусах).
Они были проанализированы для выявления различий для условий с приложением и без вестибулярного реабилитации
|
Во время тестирования с приложением и во время тестирования без приложения (до 90 минут)
|
|
Изменение угла головы с обратной связью
Временное ограничение: Во время тестирования с приложением (до 45 минут)
|
Данные датчика IMU, собранные во время производительности упражнений с приложением для вестибулярного реабилитации, будут проанализированы для расчета пиковых углов головы.
Средние значения будут рассчитаны для Windows Time до и после отзывов о производительности упражнений.
Это будет проанализировано для выявления различий до и после даны обратной связи.
|
Во время тестирования с приложением (до 45 минут)
|
|
Изменение диапазона движения с обратной связью
Временное ограничение: Во время вмешательства в приложение (до 45 минут)
|
Данные датчика IMU, собранные во время производительности упражнений с приложением для вестибулярного реабилитации, будут проанализированы для расчета диапазона значений движения.
Средние значения будут рассчитаны для Windows Time до и после отзывов о производительности упражнений.
Это будет проанализировано для выявления различий до и после даны обратной связи.
|
Во время вмешательства в приложение (до 45 минут)
|
|
Изменение угловой скорости с обратной связью
Временное ограничение: Во время вмешательства в приложение (до 45 минут)
|
Данные датчика IMU, собранные во время производительности упражнений с приложением для вестибулярного реабилитации, будут проанализированы для расчета значений угловой скорости.
Средние значения будут рассчитаны для Windows Time до и после отзывов о производительности упражнений.
Это будет проанализировано для выявления различий до и после даны обратной связи.
|
Во время вмешательства в приложение (до 45 минут)
|
|
Изменение результата баланса с обратной связью
Временное ограничение: Во время вмешательства в приложение (до 45 минут)
|
Данные датчика IMU, собранные во время исполнения упражнений с приложением для вестибулярного реабилитации, будут проанализированы для расчета мер баланса (придурок).
Средние значения будут рассчитаны для Windows Time до и после отзывов о производительности упражнений.
Это будет проанализировано для выявления различий до и после даны обратной связи.
|
Во время вмешательства в приложение (до 45 минут)
|
|
Различия идентификации ошибок
Временное ограничение: Во время вмешательства в приложение (до 45 минут)
|
Сравниваются ошибки упражнений, которые идентифицируются приложением вестибулярной реабилитации и те, которые идентифицированы физиотерапевтом.
|
Во время вмешательства в приложение (до 45 минут)
|
|
Изменение результатов баланса с приложением - баланс одной ноги
Временное ограничение: Во время тестирования с приложением и во время тестирования без приложения (до 90 минут)
|
Данные датчика IMU, собранные во время производительности упражнений с и без вестибулярной реабилитационной приложения (собранное в той же лабораторной визите в той же группе участников) были проанализированы для расчета беглости баланса (неразмерная производная придурков).
Это было проанализировано для выявления различий для условий с приложением и без вестибулярного реабилитации
|
Во время тестирования с приложением и во время тестирования без приложения (до 90 минут)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Открытая обратная связь
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Участники будут попросить отзыв о открытой кончине после тестирования с приложением для реабилитации вестибулярного и без вестибулярного.
Дискуссии будут направлены с вопросами.
Вопросы были следующими: 1) Опишите ваш общий опыт, когда вы использовали приложение сегодня?; 2) Объясните положительные особенности приложения, как вы выполняли упражнения?; 3) Опишите негативные особенности приложения, как вы выполняли свои упражнения сегодня?; 4) Какие изменения вы бы хотели увидеть в приложении, чтобы поддержать вас, когда вы выполняете свои упражнения?; 5) Видите ли вы какие -либо барьеры для использования приложения при выполнении упражнений дома?
|
Сразу после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Paulien Roos, PhD, CFD Research Corporation
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- DSilva LJ, Skop KM, Pickle NT, Marschner K, Zehnbauer TP, Rossi M, Roos PE. Use of Stakeholder Feedback to Develop an App for Vestibular Rehabilitation-Input From Clinicians and Healthy Older Adults. Front Neurol. 2022 Feb 24;13:836571. doi: 10.3389/fneur.2022.836571. eCollection 2022.
- Davis, F. D. Perceived Usefulness, Perceived Ease of Use, and User Acceptance of Information Technology. MIS Quarterly. 1989; 13(3): 319-340.
- Chin, J.P., Diehl, V.A., and Norman, K.L. Development of a tool measuring user satisfaction of the human-computer interface. CHI '88: Proceedings of the SIGCHI Conference on Human Factors in Computing Systems. 1988; 213-218.
- van Het Reve E, Silveira P, Daniel F, Casati F, de Bruin ED. Tablet-based strength-balance training to motivate and improve adherence to exercise in independently living older people: part 2 of a phase II preclinical exploratory trial. J Med Internet Res. 2014 Jun 25;16(6):e159. doi: 10.2196/jmir.3055.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 мая 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
13 января 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
13 января 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 июня 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00148324
- 5R44DC017408-03 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Все ресурсы, разработанные для этого проекта, будут представлены на конференциях и опубликованы в литературе, где это возможно.
По мере возможности исследователи будут включать дополнительные данные (обезличенные) в онлайн-версии своих публикаций, чтобы наиболее полно распространять наши результаты.
Кроме того, ресурсы и обезличенные данные будут предоставляться, когда это возможно и уместно, квалифицированным лицам по запросу.
Сроки обмена IPD
Данные будут доступны по запросу после их публикации.
Критерии совместного доступа к IPD
По требованию
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .