Individualizovaná vestibulární rehabilitace pro seniory se sebeovládáním a herními prvky
7. dubna 2025 aktualizováno: CFD Research Corporation
Hodnocení aplikace pro individualizovanou vestibulární rehabilitaci pro seniory se sebeovládáním a herními prvky
Cílem této studie je otestovat, zda při používání aplikace Vestibulární rehabilitace starší pacienti provádějí rehabilitaci obdobným způsobem, jako když je přímo poučí lékař.
Sekundárním cílem je vyhodnotit použitelnost a potěšení z aplikace.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hlavním cílem této studie je otestovat prototyp aplikace pro vestibulární rehabilitaci (která byla speciálně vyvinuta pro tuto studii) v laboratorním prostředí, aby se vyhodnotilo, zda pacienti provádějí cvičení s aplikací podobným způsobem jako při cvičení tradičním způsobem bez aplikaci.
Chyby ve výkonu cvičení zjištěné aplikací budou porovnány s chybami zjištěnými fyzioterapeutem.
Sekundárním cílem je získat zpětnou vazbu o potěšení a snadném používání aplikace Vestibulární rehabilitace.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku od 60 do 75 let
- Přítomnost závratí v důsledku centrální nebo periferní vestibulární poruchy
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost neurologických onemocnění, jako je mrtvice, roztroušená skleróza, Parkinsonova choroba
- Nedávná operace dolních končetin v anamnéze nebo silná bolest nohou
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zkoušky s vestibulární rehabilitační aplikací
Všichni účastníci podstoupili stejný experiment. Provádí cvičení s aplikací vestibulární rehabilitace i bez aplikace. Řád byl randomizován. Toto rameno popisuje výsledky pokusů, kde byla prováděna cvičení s aplikací vestibulární rehabilitace. |
Doručování vestibulární rehabilitace prostřednictvím aplikace na tabletu nebo jiném přenosném zařízení.
Aplikace provede pacienty jejich rehabilitačním sezením, které jim předepsal lékař.
Cvičení jsou prezentována formou her, které jsou řízeny pohybem hlavy nebo trupu prostřednictvím pohybového senzoru, který je umístěn na dané části těla.
Údaje o pohybu pacienta se vypočítávají z dat senzoru a odesílají se přes cloud, aby k nim lékař měl vzdálený přístup.
|
|
Experimentální: Zkoušky bez vestibulární rehabilitační aplikace
Všichni účastníci podstoupili stejný experiment. Provádí cvičení s aplikací vestibulární rehabilitace i bez aplikace. Řád byl randomizován. Toto rameno popisuje výsledky pokusů, kde byla cvičení prováděna bez vestibulární rehabilitační aplikace. |
Dodávání vestibulární rehabilitace tradiční fyzikální terapií.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímaná užitečnost
Časové okno: Ihned po testování
|
Snadnost používání dotazníku informačních technologií se používá k hodnocení užitečnosti a vnímání snadnosti používání vestibulární rehabilitační aplikace.
Ty jsou hodnoceny na stupnici 1-7, přičemž 1 je nejpozitivnější odezvou, 4 je neutrální odpověď a 7 je nejnegativní reakcí.
|
Ihned po testování
|
|
Výsledky dotazníku v uživatelském rozhraní
Časové okno: Ihned po testování
|
Dotazník spokojenosti uživatelského rozhraní (QUIS) se používá k hodnocení vestibulární aplikace pro rehabilitaci při použití jejího softwaru a obrazovky.
Ty jsou hodnoceny na stupnici 0-9, přičemž 9 je nejpozitivnější odezvou a 0 je nejnegativní reakcí.
|
Ihned po testování
|
|
Používejte záměr, motivaci a potěšení
Časové okno: Ihned po testování
|
Dotazník o úmyslu, motivaci a potěšení se používá k hodnocení vestibulární aplikace pro rehabilitaci o záměru, motivaci a potěšení aplikace.
Ty jsou hodnoceny na stupnici 1-7, přičemž 1 je nejpozitivnější odezvou, 4 je neutrální odpověď a 7 je nejnegativní reakcí.
|
Ihned po testování
|
|
Změna úhlu hlavy pomocí aplikace
Časové okno: Během testování s aplikací a během testování bez aplikace (až 90 minut)
|
Data senzoru IMU shromážděná během výkonu cvičení s aplikací vestibulární rehabilitace a bez ní (shromážděné ve stejné návštěvě laboratoře na stejné skupině účastníků) byla analyzována pro výpočet vrcholových úhlů hlavy.
Byly analyzovány za účelem identifikace rozdílů pro podmínky s vestibulární rehabilitační aplikací a bez ní.
|
Během testování s aplikací a během testování bez aplikace (až 90 minut)
|
|
Změna rozsahu pohybu pomocí aplikace
Časové okno: Během testování s aplikací a během testování bez aplikace (až 90 minut)
|
Data senzoru IMU shromážděná během výkonu cvičení s aplikací vestibulární rehabilitace a bez ní (shromážděné při stejné laboratorní návštěvě stejné skupiny účastníků) byla analyzována pro výpočet rozsahu hodnot pohybu hlavy.
Ty byly analyzovány za účelem identifikace rozdílů za podmínky s vestibulární rehabilitační aplikací i bez ní
|
Během testování s aplikací a během testování bez aplikace (až 90 minut)
|
|
Změna frekvence pohybu hlavy pomocí aplikace
Časové okno: Během testování s aplikací a během testování bez aplikace (až 90 minut)
|
Data senzoru IMU shromážděná během výkonu cvičení s aplikací vestibulární rehabilitace a bez ní (shromážděné ve stejné laboratorní návštěvě stejné skupiny účastníků) byla analyzována pro výpočet frekvence pohybu hlavy.
Ty byly analyzovány za účelem identifikace rozdílů za podmínky (ARM) s a bez vestibulární rehabilitační aplikace
|
Během testování s aplikací a během testování bez aplikace (až 90 minut)
|
|
Změna výsledku rovnováhy pomocí aplikace - váha
Časové okno: Během testování s aplikací a během testování bez aplikace (až 90 minut)
|
Data senzoru IMU shromážděná během výkonu cvičení s aplikací vestibulární rehabilitace a bez ní (shromážděné ve stejné laboratorní návštěvě stejné skupiny účastníků) byla analyzována pro výpočet rozsahu pohybu v různých směrech během cvičení na posunu hmotnosti (ve stupních).
Ty byly analyzovány za účelem identifikace rozdílů za podmínky s vestibulární rehabilitační aplikací i bez ní
|
Během testování s aplikací a během testování bez aplikace (až 90 minut)
|
|
Změna úhlu hlavy pomocí zpětné vazby
Časové okno: Během testování s aplikací (až 45 minut)
|
Data senzoru IMU shromážděná během výkonu cvičení s aplikací vestibulární rehabilitace budou analyzována pro výpočet špičkových úhlů hlavy.
Průměry budou vypočteny pro časová okna před a po uvedení zpětné vazby na výkon cvičení.
To bude analyzováno za účelem identifikace rozdílů před a po podání zpětné vazby.
|
Během testování s aplikací (až 45 minut)
|
|
Změna rozsahu pohybu pomocí zpětné vazby
Časové okno: Během zásahu s aplikací (až 45 minut)
|
Data senzoru IMU shromážděná během výkonu cvičení s aplikací vestibulární rehabilitace budou analyzována pro výpočet rozsahu hodnot pohybu.
Průměry budou vypočteny pro časová okna před a po uvedení zpětné vazby na výkon cvičení.
To bude analyzováno za účelem identifikace rozdílů před a po podání zpětné vazby.
|
Během zásahu s aplikací (až 45 minut)
|
|
Změna úhlové rychlosti pomocí zpětné vazby
Časové okno: Během zásahu s aplikací (až 45 minut)
|
Data senzoru IMU shromážděná během výkonu cvičení s aplikací vestibulární rehabilitace budou analyzována pro výpočet hodnot úhlové rychlosti.
Průměry budou vypočteny pro časová okna před a po uvedení zpětné vazby na výkon cvičení.
To bude analyzováno za účelem identifikace rozdílů před a po podání zpětné vazby.
|
Během zásahu s aplikací (až 45 minut)
|
|
Změna výsledku rovnováhy pomocí zpětné vazby
Časové okno: Během zásahu s aplikací (až 45 minut)
|
Data senzoru IMU shromážděná během výkonu cvičení s aplikací vestibulární rehabilitace budou analyzována pro výpočet měření rovnováhy (škubnutí).
Průměry budou vypočteny pro časová okna před a po uvedení zpětné vazby na výkon cvičení.
To bude analyzováno za účelem identifikace rozdílů před a po podání zpětné vazby.
|
Během zásahu s aplikací (až 45 minut)
|
|
Rozdíly identifikace chyby
Časové okno: Během zásahu s aplikací (až 45 minut)
|
Budou porovnány chyby cvičení, které jsou identifikovány aplikací vestibulární rehabilitace a chyby identifikované fyzioterapeutem.
|
Během zásahu s aplikací (až 45 minut)
|
|
Změna výsledku rovnováhy pomocí aplikace - rovnováha jedné nohy
Časové okno: Během testování s aplikací a během testování bez aplikace (až 90 minut)
|
Data senzoru IMU shromážděná během výkonu cvičení s aplikací vestibulární rehabilitace a bez ní (shromážděné ve stejné laboratorní návštěvě stejné skupiny účastníků) byla analyzována pro výpočet plynulosti měření rovnováhy (nedimenzionální derivát trhnutí).
Toto bylo analyzováno za účelem identifikace rozdílů za podmínky s aplikací vestibulární rehabilitace i bez ní
|
Během testování s aplikací a během testování bez aplikace (až 90 minut)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Open skončila zpětná vazba
Časové okno: Ihned po zásahu
|
Účastníci budou požádáni o otevřenou zpětnou vazbu po testování s aplikací vestibulární rehabilitace a bez něj.
Diskuse budou vedeny s otázkami.
Otázky byly následující: 1) Popište vaši celkovou zkušenost, když jste aplikaci dnes používali?; 2) Vysvětlete pozitivní vlastnosti aplikace jako cvičení?; 3) Popište negativní vlastnosti aplikace, jako jste dnes cvičili?; 4) Jaké změny byste chtěli vidět v aplikaci, aby vás podpořily při cvičení?; 5) Vidíte nějaké překážky používání aplikace při provádění cvičení doma?
|
Ihned po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Paulien Roos, PhD, CFD Research Corporation
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- DSilva LJ, Skop KM, Pickle NT, Marschner K, Zehnbauer TP, Rossi M, Roos PE. Use of Stakeholder Feedback to Develop an App for Vestibular Rehabilitation-Input From Clinicians and Healthy Older Adults. Front Neurol. 2022 Feb 24;13:836571. doi: 10.3389/fneur.2022.836571. eCollection 2022.
- Davis, F. D. Perceived Usefulness, Perceived Ease of Use, and User Acceptance of Information Technology. MIS Quarterly. 1989; 13(3): 319-340.
- Chin, J.P., Diehl, V.A., and Norman, K.L. Development of a tool measuring user satisfaction of the human-computer interface. CHI '88: Proceedings of the SIGCHI Conference on Human Factors in Computing Systems. 1988; 213-218.
- van Het Reve E, Silveira P, Daniel F, Casati F, de Bruin ED. Tablet-based strength-balance training to motivate and improve adherence to exercise in independently living older people: part 2 of a phase II preclinical exploratory trial. J Med Internet Res. 2014 Jun 25;16(6):e159. doi: 10.2196/jmir.3055.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
23. května 2022
Primární dokončení (Aktuální)
13. ledna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
13. ledna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. června 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. června 2022
První zveřejněno (Aktuální)
28. června 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00148324
- 5R44DC017408-03 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Všechny zdroje vyvinuté pro tento projekt budou prezentovány na konferencích a zveřejněny v literatuře, kde to bude možné.
Kdykoli to bude možné, zahrnou vyšetřovatelé do online verzí svých publikací doplňková data (odidentifikovaná), aby co nejúplněji šířili naše výsledky.
Kdykoli to bude možné a vhodné, budou zdroje a neidentifikovatelné údaje na požádání zpřístupněny kvalifikovaným osobám.
Časový rámec sdílení IPD
Údaje budou k dispozici na vyžádání po jejich zveřejnění
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Na požádání
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .