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Riabilitazione vestibolare individualizzata per anziani con autogestione ed elementi di gioco

14 settembre 2022 aggiornato da: CFD Research Corporation

Valutazione di un'app per la riabilitazione vestibolare individualizzata per anziani con autogestione ed elementi di gioco

Lo scopo di questo studio è verificare se quando si utilizza l'App Vestibular Rehabilitation i pazienti anziani eseguono la riabilitazione in modo simile a quando vengono direttamente istruiti da un medico. Un obiettivo secondario è valutare l'usabilità e il godimento dell'app.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo principale di questo studio è quello di testare il prototipo di Vestibular Rehabilitation App (che è stato sviluppato appositamente per questo studio) in ambiente di laboratorio per valutare se i pazienti eseguono esercizi con l'app in modo simile a quando eseguono esercizi in modo tradizionale senza l'applicazione. Gli errori nella prestazione fisica identificati dall'app verranno confrontati con quelli identificati da un fisioterapista. Un obiettivo secondario è quello di ottenere un feedback sul divertimento e sulla facilità d'uso dell'app Vestibular Rehabilitation.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66160
        • Reclutamento
        • University of Kansas Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Linda D'Silva, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 60 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • di età compresa tra i 60 e i 75 anni
  • Presenza di vertigini a causa di un disturbo vestibolare centrale o periferico

Criteri di esclusione:

  • Presenza di malattie neurologiche come ictus, sclerosi multipla, morbo di Parkinson
  • Storia di recente intervento chirurgico agli arti inferiori o forte dolore alle gambe

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Anziani con vertigini
La sperimentazione clinica ha un solo braccio o gruppo di partecipanti. Tutti i partecipanti subiscono lo stesso esperimento. Eseguiranno esercizi con l'app di riabilitazione vestibolare e senza l'app. L'ordine è casuale.
Dispositivo: App per la riabilitazione vestibolare
Erogazione della riabilitazione vestibolare tramite app su tablet o altro dispositivo portatile. L'app accompagna i pazienti attraverso la loro sessione di riabilitazione che è stata prescritta da un medico. Gli esercizi sono presentati sotto forma di giochi controllati dal movimento della testa o del busto tramite un sensore di movimento posizionato su quella parte del corpo. I dati sul movimento del paziente vengono calcolati dai dati del sensore e inviati tramite il cloud affinché il medico possa accedervi da remoto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Utilità percepita
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
Il questionario sulla facilità d'uso della tecnologia dell'informazione viene utilizzato per valutare l'utilità e la facilità d'uso percepita dell'app Vestibular Rehabilitation. Questi sono valutati su una scala da 1 a 7, dove 1 è la risposta più positiva, 4 è una risposta neutra e 7 è la risposta più negativa.
Subito dopo l'intervento
Risultati del questionario sulla soddisfazione dell'interfaccia utente
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
Il questionario per la soddisfazione dell'interfaccia utente (QUIS) viene utilizzato per valutare l'app Vestibular Rehabilitation sull'uso del suo software e schermo. Questi sono valutati su una scala da 0 a 9, dove 9 rappresenta la risposta più positiva e 0 la risposta più negativa.
Subito dopo l'intervento
Usa intenzione, motivazione e divertimento
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
Un questionario sull'intenzione d'uso, la motivazione e il divertimento viene utilizzato per valutare l'app Vestibular Rehabilitation sull'intenzione d'uso, la motivazione e il divertimento dell'app. Questi sono valutati su una scala da 1 a 7, dove 1 è la risposta più positiva, 4 è una risposta neutra e 7 è la risposta più negativa.
Subito dopo l'intervento
Modifica dell'angolazione della testa con l'app
Lasso di tempo: Durante l'intervento con l'app e durante l'intervento senza l'app (fino a 90 minuti)
I dati del sensore IMU raccolti durante l'esecuzione dell'esercizio con e senza l'app Vestibular Rehabilitation verranno analizzati per calcolare gli angoli di picco della testa. Questi saranno analizzati per identificare le differenze per le condizioni con e senza l'app di riabilitazione vestibolare.
Durante l'intervento con l'app e durante l'intervento senza l'app (fino a 90 minuti)
Modifica del raggio di movimento con l'app
Lasso di tempo: Durante l'intervento con l'app e durante l'intervento senza l'app (fino a 90 minuti)
I dati del sensore IMU raccolti durante l'esecuzione dell'esercizio con e senza l'app Vestibular Rehabilitation verranno analizzati per calcolare i valori del range di movimento della testa. Questi saranno analizzati per identificare le differenze per le condizioni con e senza l'app di riabilitazione vestibolare
Durante l'intervento con l'app e durante l'intervento senza l'app (fino a 90 minuti)
Modifica della velocità angolare con l'app
Lasso di tempo: Durante l'intervento con l'app e durante l'intervento senza l'app (fino a 90 minuti)
I dati del sensore IMU raccolti durante l'esecuzione dell'esercizio con e senza l'App Vestibular Rehabilitation verranno analizzati per calcolare i valori di velocità angolare. Questi saranno analizzati per identificare le differenze per le condizioni con e senza l'app di riabilitazione vestibolare
Durante l'intervento con l'app e durante l'intervento senza l'app (fino a 90 minuti)
Modifica dell'esito del saldo con l'app
Lasso di tempo: Durante l'intervento con l'app e durante l'intervento senza l'app (fino a 90 minuti)
I dati del sensore IMU raccolti durante l'esecuzione dell'esercizio con e senza l'App Vestibular Rehabilitation verranno analizzati per calcolare le misure di equilibrio (jerk). Questi saranno analizzati per identificare le differenze per le condizioni con e senza l'app di riabilitazione vestibolare
Durante l'intervento con l'app e durante l'intervento senza l'app (fino a 90 minuti)
Modifica dell'angolo della testa con feedback
Lasso di tempo: Durante l'intervento con l'app (fino a 45 minuti)
I dati del sensore IMU raccolti durante l'esecuzione dell'esercizio con l'app Vestibular Rehabilitation verranno analizzati per calcolare gli angoli di picco della testa. Le medie verranno calcolate per le finestre temporali prima e dopo il feedback sulla prestazione dell'esercizio. Questo sarà analizzato per identificare le differenze prima e dopo il feedback.
Durante l'intervento con l'app (fino a 45 minuti)
Modifica del raggio di movimento con feedback
Lasso di tempo: Durante l'intervento con l'app (fino a 45 minuti)
I dati del sensore IMU raccolti durante l'esecuzione dell'esercizio con l'app Vestibular Rehabilitation verranno analizzati per calcolare l'intervallo di valori di movimento. Le medie verranno calcolate per le finestre temporali prima e dopo il feedback sulla prestazione dell'esercizio. Questo sarà analizzato per identificare le differenze prima e dopo il feedback.
Durante l'intervento con l'app (fino a 45 minuti)
Variazione della velocità angolare con feedback
Lasso di tempo: Durante l'intervento con l'app (fino a 45 minuti)
I dati del sensore IMU raccolti durante l'esecuzione dell'esercizio con l'App Vestibular Rehabilitation verranno analizzati per calcolare i valori di velocità angolare. Le medie verranno calcolate per le finestre temporali prima e dopo il feedback sulla prestazione dell'esercizio. Questo sarà analizzato per identificare le differenze prima e dopo il feedback.
Durante l'intervento con l'app (fino a 45 minuti)
Modifica dell'esito dell'equilibrio con feedback
Lasso di tempo: Durante l'intervento con l'app (fino a 45 minuti)
I dati del sensore IMU raccolti durante l'esecuzione dell'esercizio con l'App Vestibular Rehabilitation verranno analizzati per calcolare le misure di equilibrio (jerk). Le medie verranno calcolate per le finestre temporali prima e dopo il feedback sulla prestazione dell'esercizio. Questo sarà analizzato per identificare le differenze prima e dopo il feedback.
Durante l'intervento con l'app (fino a 45 minuti)
Differenze nell'identificazione degli errori
Lasso di tempo: Durante l'intervento con l'app (fino a 45 minuti)
Verranno messi a confronto gli errori di esercizio individuati dall'App Vestibular Rehabilitation e quelli individuati dal fisioterapista.
Durante l'intervento con l'app (fino a 45 minuti)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Feedback aperto
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
Ai partecipanti verrà chiesto un feedback aperto dopo il test con e senza l'app Vestibular Rehabilitation. Le discussioni saranno guidate da domande.
Subito dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

CFD Research Corporation

Collaboratori

University of Kansas Medical Center
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Investigatori

  • Investigatore principale: Paulien Roos, PhD, CFD Research Corporation

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 maggio 2022

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

31 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

28 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00148324
  • 5R44DC017408-03 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Tutte le risorse sviluppate per questo progetto saranno presentate a conferenze e pubblicate in letteratura ove possibile. Quando possibile, gli investigatori includeranno dati supplementari (de-identificati) nelle versioni online delle loro pubblicazioni per diffondere in modo più completo i nostri risultati. Inoltre, risorse e dati anonimi saranno resi disponibili, ove possibile e opportuno, a persone qualificate su richiesta.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili su richiesta dopo la loro pubblicazione

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Su richiesta

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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