自己管理とゲーム要素を備えた高齢者向けの個別化された前庭リハビリテーション
2025年4月7日 更新者：CFD Research Corporation
自己管理とゲーム要素を備えた高齢者向けの個別化された前庭リハビリテーションのためのアプリの評価
この研究の目的は、Vestibular Rehabilitation App を使用したときに、高齢の患者が臨床医から直接指示された場合と同様の方法でリハビリテーションを行うかどうかをテストすることです。
2 つ目の目標は、アプリの使いやすさと楽しさを評価することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の主な目的は、プロトタイプの前庭リハビリテーション アプリ (この研究のために特別に開発されたもの) を実験室でテストし、患者がアプリを使用せずに従来の方法で運動を行う場合と同様の方法で運動を行うかどうかを評価することです。アプリ。
アプリによって特定された運動パフォーマンスのエラーは、理学療法士によって特定されたエラーと比較されます。
2 つ目の目的は、前庭リハビリテーション アプリの楽しさと使いやすさに関するフィードバックを得ることです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kansas
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Kansas City、Kansas、アメリカ、66160
- University of Kansas Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 60歳から75歳まで
- 中枢性または末梢性前庭障害によるめまいの存在
除外基準:
- 脳卒中、多発性硬化症、パーキンソン病などの神経疾患の存在
- 最近の下肢手術歴または脚の激痛
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：前庭リハビリテーションアプリによる試験
すべての参加者は同じ実験を受けました。 彼らは、前庭リハビリテーションアプリとアプリなしで演習を行います。 注文は無作為化されました。 この腕は、前庭リハビリテーションアプリで演習が行われた試験の結果を説明しています。 |
タブレットまたはその他のポータブル デバイスのアプリを介した前庭リハビリテーションの配信。
このアプリは、臨床医によって処方されたリハビリテーション セッションを患者に提供します。
エクササイズは、体の部分に取り付けられたモーション センサーを介して、頭または胴体の動きによって制御されるゲームの形式で提示されます。
患者の動きに関するデータは、センサー データから計算され、臨床医がリモートでアクセスできるようにクラウド経由で送信されます。
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実験的：前庭リハビリテーションアプリのない試験
すべての参加者は同じ実験を受けました。 彼らは、前庭リハビリテーションアプリとアプリなしで演習を行います。 注文は無作為化されました。 この腕は、前庭リハビリテーションアプリなしで演習が行われた試験の結果を説明しています。 |
従来の理学療法による前庭リハビリテーションの提供。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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認識された有用性
時間枠：テストの直後
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情報技術アンケートの使いやすさは、前庭リハビリテーションアプリの有用性と認識された使用の使用を評価するために使用されます。
これらは1〜7のスケールで評価され、1は最も肯定的な反応であり、4は中立反応であり、7は最も否定的な反応です。
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テストの直後
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ユーザーインターフェイス満足度アンケートの結果
時間枠：テストの直後
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ユーザーインターフェイス満足度（QUI）のアンケートは、ソフトウェアと画面の使用に関する前庭リハビリテーションアプリを評価するために使用されます。
これらは0〜9のスケールで評価され、9が最も肯定的な応答であり、0が最も否定的な応答です。
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テストの直後
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意図、動機、楽しみを使用してください
時間枠：テストの直後
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使用意図、動機、および楽しさに関するアンケートを使用して、アプリの使用意図、動機、および楽しみに関する前庭リハビリテーションアプリを評価します。
これらは1〜7のスケールで評価され、1は最も肯定的な反応であり、4は中立反応であり、7は最も否定的な反応です。
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テストの直後
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アプリでヘッドアングルを変更します
時間枠：アプリでのテスト中およびアプリなしでのテスト中（最大90分）
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前庭リハビリテーションアプリの有無にかかわらず運動パフォーマンス中に収集されたIMUセンサーデータ（同じ参加者グループの同じラボ訪問で収集された）を分析して、頭角を計算しました。
これらは、前庭リハビリテーションアプリの有無にかかわらず条件の違いを特定するために分析されました。
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アプリでのテスト中およびアプリなしでのテスト中（最大90分）
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アプリで可動域の変更
時間枠：アプリでのテスト中およびアプリなしでのテスト中（最大90分）
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前庭リハビリテーションアプリの有無にかかわらず運動性能中に収集されたIMUセンサーデータ（同じ参加者のグループで同じラボ訪問で収集された）を分析して、モーション値の頭範囲を計算しました。
これらは、前庭リハビリテーションアプリの有無にかかわらず条件の違いを特定するために分析されました
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アプリでのテスト中およびアプリなしでのテスト中（最大90分）
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アプリでヘッドモーション周波数を変更します
時間枠：アプリでのテスト中およびアプリなしでのテスト中（最大90分）
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前庭リハビリテーションアプリの有無にかかわらず運動中に収集されたIMUセンサーデータ（同じ参加者グループの同じラボ訪問で収集された）を分析して、頭部動きの頻度を計算しました。
これらは、前庭リハビリテーションアプリの有無にかかわらず条件（腕）の違いを特定するために分析されました
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アプリでのテスト中およびアプリなしでのテスト中（最大90分）
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アプリでのバランスの結果の変更 - ウェイトシフトエクササイズ
時間枠：アプリでのテスト中およびアプリなしでのテスト中（最大90分）
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前庭リハビリテーションアプリ（同じラボ訪問で収集された参加者のグループで同じラボ訪問で収集された）の有無にかかわらず、運動パフォーマンス中に収集されたIMUセンサーデータを分析して、体重シフトバランスの運動中に異なる方向の可動域を計算しました（程度）。
これらは、前庭リハビリテーションアプリの有無にかかわらず条件の違いを特定するために分析されました
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アプリでのテスト中およびアプリなしでのテスト中（最大90分）
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フィードバックでヘッドアングルの変化
時間枠：アプリでのテスト中（最大45分）
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前庭リハビリテーションアプリでの運動中に収集されたIMUセンサーデータを分析して、ピークヘッドアングルを計算します。
平均は、運動のパフォーマンスに関するフィードバックの前後の時間窓について計算されます。
これは、フィードバックが与えられた前後の違いを特定するために分析されます。
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アプリでのテスト中（最大45分）
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フィードバックによる可動域の変化
時間枠：アプリへの介入中（最大45分）
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前庭リハビリテーションアプリでの運動パフォーマンス中に収集されたIMUセンサーデータを分析して、可動値の範囲を計算します。
平均は、運動のパフォーマンスに関するフィードバックの前後の時間窓について計算されます。
これは、フィードバックが与えられた前後の違いを特定するために分析されます。
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アプリへの介入中（最大45分）
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フィードバックによる角速度の変化
時間枠：アプリへの介入中（最大45分）
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前庭リハビリテーションアプリでの運動中に収集されたIMUセンサーデータを分析して、角速度値を計算します。
平均は、運動のパフォーマンスに関するフィードバックの前後の時間窓について計算されます。
これは、フィードバックが与えられた前後の違いを特定するために分析されます。
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アプリへの介入中（最大45分）
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フィードバックによるバランス結果の変更
時間枠：アプリへの介入中（最大45分）
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前庭リハビリテーションアプリでの運動性能中に収集されたIMUセンサーデータを分析して、バランス測定（ジャーク）を計算します。
平均は、運動のパフォーマンスに関するフィードバックの前後の時間窓について計算されます。
これは、フィードバックが与えられた前後の違いを特定するために分析されます。
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アプリへの介入中（最大45分）
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エラー識別の違い
時間枠：アプリへの介入中（最大45分）
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前庭リハビリテーションアプリによって特定された運動エラーと理学療法士が特定したエラーを比較します。
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アプリへの介入中（最大45分）
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アプリでのバランスの結果の変化 - 片足のバランス
時間枠：アプリでのテスト中およびアプリなしでのテスト中（最大90分）
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前庭リハビリテーションアプリの有無にかかわらず、運動パフォーマンス中に収集されたIMUセンサーデータ（同じ参加者グループの同じラボ訪問で収集された）を分析して、バランス測定の流ency（ジャークの非次元派生物）を計算しました。
これは、前庭リハビリテーションアプリの有無にかかわらず条件の違いを特定するために分析されました
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アプリでのテスト中およびアプリなしでのテスト中（最大90分）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オープンエンドのフィードバック
時間枠：介入直後
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参加者は、前庭リハビリテーションアプリの有無にかかわらず、オープンエンドのフィードバックを求められます。
議論は質問に導かれます。
質問は次のとおりでした。1）今日のアプリを使用したときの全体的な経験を説明してください。 2）エクササイズをしたように、アプリの肯定的な機能を説明しますか？; 3）今日のエクササイズをしたように、アプリのネガティブな機能を説明しますか？; 4）エクササイズを行うときにあなたをサポートするために、アプリでどのような変更を見たいですか？; 5）自宅でエクササイズをしているときにアプリを使用することに対する障壁がありますか？
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介入直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Paulien Roos, PhD、CFD Research Corporation
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- DSilva LJ, Skop KM, Pickle NT, Marschner K, Zehnbauer TP, Rossi M, Roos PE. Use of Stakeholder Feedback to Develop an App for Vestibular Rehabilitation-Input From Clinicians and Healthy Older Adults. Front Neurol. 2022 Feb 24;13:836571. doi: 10.3389/fneur.2022.836571. eCollection 2022.
- Davis, F. D. Perceived Usefulness, Perceived Ease of Use, and User Acceptance of Information Technology. MIS Quarterly. 1989; 13(3): 319-340.
- Chin, J.P., Diehl, V.A., and Norman, K.L. Development of a tool measuring user satisfaction of the human-computer interface. CHI '88: Proceedings of the SIGCHI Conference on Human Factors in Computing Systems. 1988; 213-218.
- van Het Reve E, Silveira P, Daniel F, Casati F, de Bruin ED. Tablet-based strength-balance training to motivate and improve adherence to exercise in independently living older people: part 2 of a phase II preclinical exploratory trial. J Med Internet Res. 2014 Jun 25;16(6):e159. doi: 10.2196/jmir.3055.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年5月23日
一次修了 (実際)
2023年1月13日
研究の完了 (実際)
2023年1月13日
試験登録日
最初に提出
2022年6月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月24日
最初の投稿 (実際)
2022年6月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月7日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- STUDY00148324
- 5R44DC017408-03 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
このプロジェクトのために開発されたすべてのリソースは、会議で発表され、可能な場合は文献で公開されます。
研究者は可能な限り、オンライン バージョンの出版物に補足データ (匿名化) を含めて、結果を最大限に広めます。
また、リソースと匿名化されたデータは、要求に応じて、資格のある人が可能な限り適切に利用できるようになります。
IPD 共有時間枠
データは公開後、リクエストに応じて提供されます
IPD 共有アクセス基準
要求に応じて
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。