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自己管理とゲーム要素を備えた高齢者向けの個別化された前庭リハビリテーション

2022年9月14日 更新者：CFD Research Corporation

自己管理とゲーム要素を備えた高齢者向けの個別化された前庭リハビリテーションのためのアプリの評価

この研究の目的は、Vestibular Rehabilitation App を使用したときに、高齢の患者が臨床医から直接指示された場合と同様の方法でリハビリテーションを行うかどうかをテストすることです。 2 つ目の目標は、アプリの使いやすさと楽しさを評価することです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究の主な目的は、プロトタイプの前庭リハビリテーション アプリ (この研究のために特別に開発されたもの) を実験室でテストし、患者がアプリを使用せずに従来の方法で運動を行う場合と同様の方法で運動を行うかどうかを評価することです。アプリ。 アプリによって特定された運動パフォーマンスのエラーは、理学療法士によって特定されたエラーと比較されます。 2 つ目の目的は、前庭リハビリテーション アプリの楽しさと使いやすさに関するフィードバックを得ることです。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • Kansas
      • Kansas City、Kansas、アメリカ、66160
        • 募集
        • University of Kansas Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Linda D'Silva, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年～75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 60歳から75歳まで
  • 中枢性または末梢性前庭障害によるめまいの存在

除外基準:

  • 脳卒中、多発性硬化症、パーキンソン病などの神経疾患の存在
  • 最近の下肢手術歴または脚の激痛

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：めまいのある高齢者
臨床試験には 1 つのアームまたは参加者グループしかありません。 すべての参加者は同じ実験を受けます。 彼らは、前庭リハビリテーションアプリを使用して、またはアプリを使用せずにエクササイズを行います。 順番はランダムです。
デバイス：前庭リハビリアプリ
タブレットまたはその他のポータブル デバイスのアプリを介した前庭リハビリテーションの配信。 このアプリは、臨床医によって処方されたリハビリテーション セッションを患者に提供します。 エクササイズは、体の部分に取り付けられたモーション センサーを介して、頭または胴体の動きによって制御されるゲームの形式で提示されます。 患者の動きに関するデータは、センサー データから計算され、臨床医がリモートでアクセスできるようにクラウド経由で送信されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
知覚される有用性
時間枠：介入直後
情報技術アンケートの使いやすさは、Vestibular Rehabilitation アプリの有用性と認識された使いやすさを評価するために使用されます。 これらは 1 ～ 7 のスケールで評価され、1 が最も肯定的な反応、4 が中立的な反応、7 が最も否定的な反応です。
介入直後
ユーザーインターフェース満足度アンケート結果
時間枠：介入直後
ユーザー インターフェイス満足度 (QUIS) のアンケートは、前庭リハビリテーション アプリのソフトウェアと画面の使用を評価するために使用されます。 これらは 0 ～ 9 のスケールで評価され、9 が最も肯定的な反応で、0 が最も否定的な反応です。
介入直後
意図、動機、楽しみを使用する
時間枠：介入直後
使用の意図、動機、および楽しさに関するアンケートは、アプリの使用の意図、動機、および楽しさについて前庭リハビリテーション アプリを評価するために使用されます。 これらは 1 ～ 7 のスケールで評価され、1 が最も肯定的な反応、4 が中立的な反応、7 が最も否定的な反応です。
介入直後
アプリで頭の角度を変える
時間枠：アプリで介入中、アプリなしで介入中（最大90分）
Vestibular Rehabilitation App を使用した場合と使用しない場合のエクササイズ中に収集された IMU センサー データを分析して、ピーク ヘッド角度を計算します。 これらを分析して、前庭リハビリテーション アプリを使用した場合と使用しない場合の条件の違いを特定します。
アプリで介入中、アプリなしで介入中（最大90分）
アプリで可動範囲を変更
時間枠：アプリで介入中、アプリなしで介入中（最大90分）
Vestibular Rehabilitation App を使用した場合と使用しない場合のエクササイズ中に収集された IMU センサー データを分析して、頭部可動域の値を計算します。 これらを分析して、前庭リハビリテーション アプリを使用した場合と使用しない場合の状態の違いを特定します。
アプリで介入中、アプリなしで介入中（最大90分）
アプリによる角速度の変化
時間枠：アプリで介入中、アプリなしで介入中（最大90分）
Vestibular Rehabilitation アプリを使用した場合と使用しない場合の運動中に収集された IMU センサー データは、角速度値を計算するために分析されます。 これらを分析して、前庭リハビリテーション アプリを使用した場合と使用しない場合の状態の違いを特定します。
アプリで介入中、アプリなしで介入中（最大90分）
アプリでのバランス結果の変更
時間枠：アプリで介入中、アプリなしで介入中（最大90分）
Vestibular Rehabilitation App を使用した場合と使用しない場合のエクササイズ中に収集された IMU センサー データは、バランス測定 (ジャーク) を計算するために分析されます。 これらを分析して、前庭リハビリテーション アプリを使用した場合と使用しない場合の状態の違いを特定します。
アプリで介入中、アプリなしで介入中（最大90分）
フィードバックによる頭の角度の変化
時間枠：アプリで介入中（最大45分）
Vestibular Rehabilitation App を使用したエクササイズ中に収集された IMU センサー データを分析して、ピーク ヘッド角度を計算します。 運動パフォーマンスに関するフィードバックが与えられる前後の時間枠の平均が計算されます。 これは、フィードバックが提供される前と後の違いを特定するために分析されます。
アプリで介入中（最大45分）
フィードバックによる可動域の変化
時間枠：アプリで介入中（最大45分）
Vestibular Rehabilitation App を使用した運動パフォーマンス中に収集された IMU センサー データは、可動域値を計算するために分析されます。 運動パフォーマンスに関するフィードバックが与えられる前後の時間枠の平均が計算されます。 これは、フィードバックが提供される前と後の違いを特定するために分析されます。
アプリで介入中（最大45分）
フィードバックによる角速度の変化
時間枠：アプリで介入中（最大45分）
Vestibular Rehabilitation App を使用した運動中に収集された IMU センサー データは、角速度値を計算するために分析されます。 運動パフォーマンスに関するフィードバックが与えられる前後の時間枠の平均が計算されます。 これは、フィードバックが提供される前と後の違いを特定するために分析されます。
アプリで介入中（最大45分）
フィードバックによるバランス結果の変更
時間枠：アプリで介入中（最大45分）
Vestibular Rehabilitation App を使用したエクササイズ中に収集された IMU センサー データは、バランス測定 (ジャーク) を計算するために分析されます。 運動パフォーマンスに関するフィードバックが与えられる前後の時間枠の平均が計算されます。 これは、フィードバックが提供される前と後の違いを特定するために分析されます。
アプリで介入中（最大45分）
エラー識別の違い
時間枠：アプリで介入中（最大45分）
Vestibular Rehabilitation App によって識別された運動エラーと、理学療法士によって識別されたエラーが比較されます。
アプリで介入中（最大45分）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
オープンエンドのフィードバック
時間枠：介入直後
参加者は、Vestibular Rehabilitation App を使用した場合と使用しない場合のテスト後に、自由回答形式のフィードバックを求められます。 議論は質問によって導かれます。
介入直後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

CFD Research Corporation

協力者

University of Kansas Medical Center
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

捜査官

  • 主任研究者：Paulien Roos, PhD、CFD Research Corporation

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年5月23日

一次修了 (予想される)

2022年12月31日

研究の完了 (予想される)

2023年5月31日

試験登録日

最初に提出

2022年6月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年6月24日

最初の投稿 (実際)

2022年6月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年9月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年9月14日

最終確認日

2022年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • STUDY00148324
  • 5R44DC017408-03 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

このプロジェクトのために開発されたすべてのリソースは、会議で発表され、可能な場合は文献で公開されます。 研究者は可能な限り、オンライン バージョンの出版物に補足データ (匿名化) を含めて、結果を最大限に広めます。 また、リソースと匿名化されたデータは、要求に応じて、資格のある人が可能な限り適切に利用できるようになります。

IPD 共有時間枠

データは公開後、リクエストに応じて提供されます

IPD 共有アクセス基準

要求に応じて

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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