Individualiseret vestibulær rehabilitering for ældre med selvledelses- og spilleelementer
7. april 2025 opdateret af: CFD Research Corporation
Evaluering af en app til individualiseret vestibulær rehabilitering for ældre med selvledelses- og spilelementer
Formålet med denne undersøgelse er at teste, om ældre patienter, når de bruger Vestibulær Rehabiliterings-appen, udfører genoptræning på samme måde, som når de bliver direkte instrueret af en kliniker.
Et sekundært mål er at evaluere anvendeligheden og glæden ved appen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hovedformålet med denne undersøgelse er at teste prototypen Vestibular Rehabilitation App (der er udviklet specifikt til denne undersøgelse) i laboratoriemiljøet for at evaluere, om patienter udfører øvelser med appen på samme måde, som når de udfører øvelser på traditionel måde uden appen.
Fejl i træningspræstation identificeret af appen vil blive sammenlignet med dem, der er identificeret af en fysioterapeut.
Et sekundært mål er at få feedback på nydelse og brugervenlighed af Vestibulær Rehabiliterings-appen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
60 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mellem 60 og 75 år
- Tilstedeværelse af svimmelhed på grund af en central eller perifer vestibulær lidelse
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af neurologisk sygdom såsom slagtilfælde, multipel sklerose, Parkinsons
- Anamnese med nylige operationer i nedre ekstremiteter eller stærke smerter i benene
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Forsøg med vestibulær rehabiliteringsapp
Alle deltagere gennemgik det samme eksperiment. De udfører øvelser med den vestibulære rehabiliteringsapp såvel som uden appen. Ordren blev randomiseret. Denne arm beskriver resultaterne af forsøgene, hvor øvelser blev udført med den vestibulære rehabiliteringsapp. |
Levering af vestibulær rehabilitering gennem en app på en tablet eller anden bærbar enhed.
Appen tager patienterne gennem deres rehabiliteringssession, som er blevet ordineret af en kliniker.
Øvelser præsenteres i form af spil, der styres af hoved- eller torsobevægelse via en bevægelsessensor, der er placeret på den pågældende kropsdel.
Data om patientens bevægelse beregnes ud fra sensordata og sendes over skyen, så klinikeren kan få fjernadgang.
|
|
Eksperimentel: Forsøg uden vestibulær rehabiliteringsapp
Alle deltagere gennemgik det samme eksperiment. De udfører øvelser med den vestibulære rehabiliteringsapp såvel som uden appen. Ordren blev randomiseret. Denne arm beskriver resultaterne af forsøgene, hvor øvelser blev udført uden den vestibulære rehabiliteringsapp. |
Levering af vestibulær rehabilitering gennem traditionel fysioterapi.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opfattet nytten
Tidsramme: Umiddelbart efter testen
|
Brugervenligheden af informationsteknologi -spørgeskema bruges til at vurdere nytte og opfattet brugervenlighed af den vestibulære rehabiliteringsapp.
Disse er vurderet på en skala fra 1-7, hvor 1 er den mest positive respons, 4 er en neutral respons og 7 er den mest negative respons.
|
Umiddelbart efter testen
|
|
Brugergrænsefladetilfredshed Spørgeskema Resultater
Tidsramme: Umiddelbart efter testen
|
Spørgeskemaet for brugergrænsefladetilfredshed (QUIS) bruges til at bedømme den vestibulære rehabiliteringsapp på brugen af dens software og skærm.
Disse er vurderet på en skala fra 0-9, hvor 9 er den mest positive respons og 0 er den mest negative respons.
|
Umiddelbart efter testen
|
|
Brug intention, motivation og nydelse
Tidsramme: Umiddelbart efter testen
|
Et spørgeskema om brugsintention, motivation og nydelse bruges til at bedømme den vestibulære rehabiliteringsapp om appens brug, motivation og glæde.
Disse er vurderet på en skala fra 1-7, hvor 1 er den mest positive respons, 4 er en neutral respons og 7 er den mest negative respons.
|
Umiddelbart efter testen
|
|
Ændring i hovedvinkel med appen
Tidsramme: Under testen med appen og under testen uden appen (op til 90 minutter)
|
IMU -sensordataene indsamlet under øvelsesydelsen med og uden den vestibulære rehabiliteringsapp (indsamlet i det samme laboratoriebesøg på den samme gruppe af deltagere) blev analyseret for at beregne spidshovedvinkler.
Disse blev analyseret for at identificere forskelle for betingelserne med og uden den vestibulære rehabiliteringsapp.
|
Under testen med appen og under testen uden appen (op til 90 minutter)
|
|
Ændring i bevægelsesområde med appen
Tidsramme: Under testen med appen og under testen uden appen (op til 90 minutter)
|
IMU -sensordataene indsamlet under øvelsesydelsen med og uden den vestibulære rehabiliteringsapp (indsamlet i det samme laboratoriebesøg på den samme gruppe af deltagere) blev analyseret for at beregne hovedområdet for bevægelsesværdier.
Disse blev analyseret for at identificere forskelle for forholdene med og uden den vestibulære rehabiliteringsapp
|
Under testen med appen og under testen uden appen (op til 90 minutter)
|
|
Ændring i hovedbevægelsesfrekvens med appen
Tidsramme: Under testen med appen og under testen uden appen (op til 90 minutter)
|
IMU -sensordata indsamlet under øvelsesydelsen med og uden den vestibulære rehabiliteringsapp (indsamlet i det samme laboratoriebesøg på den samme gruppe af deltagere) blev analyseret for at beregne hyppigheden af hovedbevægelse.
Disse blev analyseret for at identificere forskelle for betingelserne (våben) med og uden den vestibulære rehabiliteringsapp
|
Under testen med appen og under testen uden appen (op til 90 minutter)
|
|
Ændring i balancresultat med appen - Vægtskiftøvelse
Tidsramme: Under testen med appen og under testen uden appen (op til 90 minutter)
|
IMU -sensordataene indsamlet under øvelsesydelsen med og uden den vestibulære rehabiliteringsapp (indsamlet i det samme laboratoriebesøg på den samme gruppe af deltagere) blev analyseret for at beregne bevægelsesområde i forskellige retninger under vægtskiftbalancens øvelse (i grader).
Disse blev analyseret for at identificere forskelle for forholdene med og uden den vestibulære rehabiliteringsapp
|
Under testen med appen og under testen uden appen (op til 90 minutter)
|
|
Ændring i hovedvinkel med feedback
Tidsramme: Under testen med appen (op til 45 minutter)
|
IMU -sensordataene indsamlet under øvelsesydelsen med den vestibulære rehabiliteringsapp analyseres for at beregne spidshovedvinkler.
Gennemsnit beregnes for tidsvinduer før og efter feedback om træningsydelse.
Dette vil blive analyseret for at identificere forskelle før og efter at der er givet feedback.
|
Under testen med appen (op til 45 minutter)
|
|
Ændring i bevægelsesområde med feedback
Tidsramme: Under interventionen med appen (op til 45 minutter)
|
IMU -sensordataene indsamlet under øvelsesydelsen med den vestibulære rehabiliteringsapp analyseres for at beregne bevægelsesværdier.
Gennemsnit beregnes for tidsvinduer før og efter feedback om træningsydelse.
Dette vil blive analyseret for at identificere forskelle før og efter at der er givet feedback.
|
Under interventionen med appen (op til 45 minutter)
|
|
Ændring i vinkelhastighed med feedback
Tidsramme: Under interventionen med appen (op til 45 minutter)
|
IMU -sensordataene indsamlet under øvelsesydelsen med den vestibulære rehabiliteringsapp analyseres for at beregne vinkelhastighedsværdier.
Gennemsnit beregnes for tidsvinduer før og efter feedback om træningsydelse.
Dette vil blive analyseret for at identificere forskelle før og efter at der er givet feedback.
|
Under interventionen med appen (op til 45 minutter)
|
|
Ændring i balancresultat med feedback
Tidsramme: Under interventionen med appen (op til 45 minutter)
|
IMU -sensordataene indsamlet under øvelsesydelsen med den vestibulære rehabiliteringsapp analyseres for at beregne balanceforanstaltninger (Jerk).
Gennemsnit beregnes for tidsvinduer før og efter feedback om træningsydelse.
Dette vil blive analyseret for at identificere forskelle før og efter at der er givet feedback.
|
Under interventionen med appen (op til 45 minutter)
|
|
Fejlidentifikationsforskelle
Tidsramme: Under interventionen med appen (op til 45 minutter)
|
Øvelsesfejl, der identificeres ved den vestibulære rehabiliteringsapp og dem, der er identificeret af fysioterapeuten, vil blive sammenlignet.
|
Under interventionen med appen (op til 45 minutter)
|
|
Ændring i balancresultat med appen - enkelt benbalance
Tidsramme: Under testen med appen og under testen uden appen (op til 90 minutter)
|
IMU-sensordataene indsamlet under øvelsesydelsen med og uden den vestibulære rehabiliteringsapp (indsamlet i det samme laboratoriebesøg på den samme gruppe af deltagere) blev analyseret for at beregne balanceforanstaltning (et ikke-dimensionelt derivat af Jerk).
Dette blev analyseret for at identificere forskelle for forholdene med og uden den vestibulære rehabiliteringsapp
|
Under testen med appen og under testen uden appen (op til 90 minutter)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Åben sluttede feedback
Tidsramme: Umiddelbart efter interventionen
|
Deltagerne bliver bedt om åben feedback efter testen med og uden den vestibulære rehabiliteringsapp.
Diskussioner vil blive styret med spørgsmål.
Spørgsmålene var som følger: 1) Beskriv din samlede oplevelse, da du brugte appen i dag?; 2) Forklar de positive funktioner i appen, som du gjorde dine øvelser?; 3) Beskriv de negative funktioner i appen, som du gjorde dine øvelser i dag?; 4) Hvilke ændringer vil du gerne se i appen til at støtte dig, når du udfører dine øvelser?; 5) Ser du nogen barrierer for at bruge appen, mens du udfører dine øvelser derhjemme?
|
Umiddelbart efter interventionen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Paulien Roos, PhD, CFD Research Corporation
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- DSilva LJ, Skop KM, Pickle NT, Marschner K, Zehnbauer TP, Rossi M, Roos PE. Use of Stakeholder Feedback to Develop an App for Vestibular Rehabilitation-Input From Clinicians and Healthy Older Adults. Front Neurol. 2022 Feb 24;13:836571. doi: 10.3389/fneur.2022.836571. eCollection 2022.
- Davis, F. D. Perceived Usefulness, Perceived Ease of Use, and User Acceptance of Information Technology. MIS Quarterly. 1989; 13(3): 319-340.
- Chin, J.P., Diehl, V.A., and Norman, K.L. Development of a tool measuring user satisfaction of the human-computer interface. CHI '88: Proceedings of the SIGCHI Conference on Human Factors in Computing Systems. 1988; 213-218.
- van Het Reve E, Silveira P, Daniel F, Casati F, de Bruin ED. Tablet-based strength-balance training to motivate and improve adherence to exercise in independently living older people: part 2 of a phase II preclinical exploratory trial. J Med Internet Res. 2014 Jun 25;16(6):e159. doi: 10.2196/jmir.3055.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
23. maj 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
13. januar 2023
Studieafslutning (Faktiske)
13. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. juni 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. juni 2022
Først opslået (Faktiske)
28. juni 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. april 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00148324
- 5R44DC017408-03 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Alle ressourcer udviklet til dette projekt vil blive præsenteret på konferencer og publiceret i litteraturen, hvor det er muligt.
Når det er muligt, vil efterforskerne inkludere supplerende data (afidentificeret) i onlineversionerne af deres publikationer for bedst muligt at formidle vores resultater.
Desuden vil ressourcer og afidentificerede data blive gjort tilgængelige, når det er muligt og hensigtsmæssigt, for kvalificerede personer efter anmodning.
IPD-delingstidsramme
Data vil være tilgængelige efter anmodning, efter at de er blevet offentliggjort
IPD-delingsadgangskriterier
Efter anmodning
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .