Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zindywidualizowana rehabilitacja układu przedsionkowego dla osób starszych z elementami samokontroli i gier

7 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: CFD Research Corporation

Ocena aplikacji do zindywidualizowanej rehabilitacji układu przedsionkowego osób starszych z elementami samokontroli i gier

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy starsi pacjenci korzystający z aplikacji Vestibular Rehabilitation App wykonują rehabilitację w podobny sposób, jak bezpośrednio poinstruowani przez klinicystę. Drugim celem jest ocena użyteczności i zadowolenia z aplikacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównym celem tego badania jest przetestowanie prototypowej aplikacji Vestibular Rehabilitation App (opracowanej specjalnie na potrzeby tego badania) w warunkach laboratoryjnych, aby ocenić, czy pacjenci wykonują ćwiczenia z aplikacją w podobny sposób, jak podczas wykonywania ćwiczeń w tradycyjny sposób bez Aplikacja. Błędy w wykonywaniu ćwiczeń wykryte przez aplikację zostaną porównane z błędami wykrytymi przez fizjoterapeutę. Drugim celem jest uzyskanie opinii na temat przyjemności i łatwości korzystania z aplikacji Vestibular Rehabilitation.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku od 60 do 75 lat
  • Obecność zawrotów głowy z powodu ośrodkowego lub obwodowego zaburzenia przedsionkowego

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność chorób neurologicznych, takich jak udar, stwardnienie rozsiane, choroba Parkinsona
  • Historia niedawnej operacji kończyn dolnych lub silnego bólu nóg

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Próby z aplikacją do rehabilitacji przedsionkowej

Wszyscy uczestnicy przeszli ten sam eksperyment. Wykonali ćwiczenia z aplikacją do rehabilitacji przedsionkowej, a także bez aplikacji. Zamówienie zostało randomizowane.

Ramię to opisuje wyniki prób, w których ćwiczenia przeprowadzono za pomocą aplikacji do rehabilitacji przedsionkowej.
Urządzenie: Aplikacja do rehabilitacji przedsionkowej
Prowadzenie rehabilitacji przedsionkowej poprzez aplikację na tablecie lub innym urządzeniu przenośnym. Aplikacja prowadzi pacjentów przez sesję rehabilitacyjną zaleconą przez lekarza. Ćwiczenia prezentowane są w formie zabaw sterowanych ruchem głowy lub tułowia za pomocą czujnika ruchu umieszczonego na tej części ciała. Dane dotyczące ruchu pacjenta są obliczane na podstawie danych z czujników i przesyłane przez chmurę, aby lekarz mógł uzyskać do nich zdalny dostęp.
Eksperymentalny: Próby bez aplikacji rehabilitacji przedsionkowej

Wszyscy uczestnicy przeszli ten sam eksperyment. Wykonali ćwiczenia z aplikacją do rehabilitacji przedsionkowej, a także bez aplikacji. Zamówienie zostało randomizowane.

Ramię to opisuje wyniki prób, w których ćwiczenia przeprowadzono bez aplikacji rehabilitacji przedsionkowej.
Inny: Tradycyjna fizjoterapia
Dostarczanie rehabilitacji przedsionkowej poprzez tradycyjną fizykoterapię.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postrzegana użyteczność
Ramy czasowe: Natychmiast po testowaniu
Łatwość wykorzystania kwestionariusza technologii informatycznych jest wykorzystywana do oceny użyteczności i postrzeganej łatwości korzystania z aplikacji rehabilitacji przedsionkowej. Są one oceniane w skali 1-7, przy czym 1 jest najbardziej pozytywną odpowiedzią, 4 to reakcja neutralna, a 7 jest najbardziej negatywną odpowiedzią.
Natychmiast po testowaniu
Wyniki kwestionariusza satysfakcji interfejsu użytkownika
Ramy czasowe: Natychmiast po testowaniu
Kwestionariusz satysfakcji interfejsu użytkownika (QUIS) służy do oceny aplikacji rehabilitacji przedsionkowej podczas korzystania z oprogramowania i ekranu. Są one oceniane w skali 0-9, przy czym 9 jest najbardziej pozytywną odpowiedzią, a 0 jest najbardziej negatywną odpowiedzią.
Natychmiast po testowaniu
Użyj intencji, motywacji i przyjemności
Ramy czasowe: Natychmiast po testowaniu
Kwestionariusz dotyczący intencji użytkowania, motywacji i przyjemności służy do oceny aplikacji do rehabilitacji przedsionkowej na zamiar użytkowania, motywację i przyjemność z aplikacji. Są one oceniane w skali 1-7, przy czym 1 jest najbardziej pozytywną odpowiedzią, 4 to reakcja neutralna, a 7 jest najbardziej negatywną odpowiedzią.
Natychmiast po testowaniu
Zmień kąt głowy za pomocą aplikacji
Ramy czasowe: Podczas testowania z aplikacją i podczas testowania bez aplikacji (do 90 minut)
Dane czujnika IMU zebrane podczas wydajności ćwiczeń z aplikacją rehabilitacyjną i bez nich (zebraną podczas tej samej wizyty laboratoryjnej w tej samej grupie uczestników) zostały przeanalizowane w celu obliczenia kąty szczytowej. Zostały one przeanalizowane w celu zidentyfikowania różnic w warunkach z aplikacją rehabilitacyjną i bez niego.
Podczas testowania z aplikacją i podczas testowania bez aplikacji (do 90 minut)
Zmień zakres ruchu za pomocą aplikacji
Ramy czasowe: Podczas testowania z aplikacją i podczas testowania bez aplikacji (do 90 minut)
Dane czujnika IMU zebrane podczas wydajności ćwiczeń z aplikacją rehabilitacyjną przedsionkową i bez nich (zebraną podczas tej samej wizyty laboratoryjnej w tej samej grupie uczestników) zostały przeanalizowane w celu obliczenia zakresu wartości głowy. Zostały one przeanalizowane w celu zidentyfikowania różnic w warunkach z aplikacją rehabilitacji przedsionkowej i bez
Podczas testowania z aplikacją i podczas testowania bez aplikacji (do 90 minut)
Zmień częstotliwość ruchu głowy za pomocą aplikacji
Ramy czasowe: Podczas testowania z aplikacją i podczas testowania bez aplikacji (do 90 minut)
Dane czujnika IMU zebrane podczas wydajności ćwiczeń z aplikacją rehabilitacyjną przedsionkową i bez (zebraną podczas tej samej wizyty laboratoryjnej w tej samej grupie uczestników) zostały przeanalizowane w celu obliczenia częstotliwości ruchu głowy. Zostały one przeanalizowane w celu zidentyfikowania różnic dla warunków (ramion) z aplikacją rehabilitacji przedsionkowej i bez
Podczas testowania z aplikacją i podczas testowania bez aplikacji (do 90 minut)
Zmiana równowagi Wynik z aplikacją - ćwiczenie zmiany wagi
Ramy czasowe: Podczas testowania z aplikacją i podczas testowania bez aplikacji (do 90 minut)
Dane czujnika IMU zebrane podczas wydajności ćwiczeń z aplikacją rehabilitacyjną i bez nich (zebraną podczas tej samej wizyty laboratoryjnej w tej samej grupie uczestników) zostały przeanalizowane w celu obliczenia zakresu ruchu w różnych kierunkach podczas ćwiczeń równowagi zmiany masy (w stopniach). Zostały one przeanalizowane w celu zidentyfikowania różnic w warunkach z aplikacją rehabilitacji przedsionkowej i bez
Podczas testowania z aplikacją i podczas testowania bez aplikacji (do 90 minut)
Zmień kąt głowy z informacją zwrotną
Ramy czasowe: Podczas testowania z aplikacją (do 45 minut)
Dane czujnika IMU zebrane podczas wydajności ćwiczeń z aplikacją rehabilitacyjną przedsionkową zostaną przeanalizowane w celu obliczenia kąty szczytowej. Średnie zostaną obliczone dla okien czasowych przed i po podaniu informacji zwrotnej na temat wydajności ćwiczeń. Zostanie to przeanalizowane w celu zidentyfikowania różnic przed i po udzielaniu informacji zwrotnej.
Podczas testowania z aplikacją (do 45 minut)
Zmiana zakresu ruchu z informacją zwrotną
Ramy czasowe: Podczas interwencji z aplikacją (do 45 minut)
Dane czujnika IMU zebrane podczas wydajności ćwiczeń z aplikacją rehabilitacyjną przedsionkową zostaną przeanalizowane w celu obliczenia zakresu wartości ruchu. Średnie zostaną obliczone dla okien czasowych przed i po podaniu informacji zwrotnej na temat wydajności ćwiczeń. Zostanie to przeanalizowane w celu zidentyfikowania różnic przed i po udzielaniu informacji zwrotnej.
Podczas interwencji z aplikacją (do 45 minut)
Zmiana prędkości kątowej z sprzężeniem zwrotnym
Ramy czasowe: Podczas interwencji z aplikacją (do 45 minut)
Dane czujnika IMU zebrane podczas wydajności ćwiczeń z aplikacją rehabilitacyjną przedsionkową zostaną przeanalizowane w celu obliczenia wartości prędkości kątowej. Średnie zostaną obliczone dla okien czasowych przed i po podaniu informacji zwrotnej na temat wydajności ćwiczeń. Zostanie to przeanalizowane w celu zidentyfikowania różnic przed i po udzielaniu informacji zwrotnej.
Podczas interwencji z aplikacją (do 45 minut)
Zmiana równowagi Wynik z informacją zwrotną
Ramy czasowe: Podczas interwencji z aplikacją (do 45 minut)
Dane czujnika IMU zebrane podczas wydajności ćwiczeń z aplikacją rehabilitacyjną przedsionkową zostaną przeanalizowane w celu obliczenia miar bilansu (Jerk). Średnie zostaną obliczone dla okien czasowych przed i po podaniu informacji zwrotnej na temat wydajności ćwiczeń. Zostanie to przeanalizowane w celu zidentyfikowania różnic przed i po udzielaniu informacji zwrotnej.
Podczas interwencji z aplikacją (do 45 minut)
Różnice w identyfikacji błędów
Ramy czasowe: Podczas interwencji z aplikacją (do 45 minut)
Błędy ćwiczeń zidentyfikowane przez aplikację rehabilitacyjną przedsionkową i te zidentyfikowane przez fizjoterapeutę zostaną porównane.
Podczas interwencji z aplikacją (do 45 minut)
Zmień wyniki równowagi z saldo aplikacji - pojedynczej nogi
Ramy czasowe: Podczas testowania z aplikacją i podczas testowania bez aplikacji (do 90 minut)
Dane czujnika IMU zebrane podczas wydajności ćwiczeń z aplikacją rehabilitacyjną przedsionkową i bez nich (zebraną podczas tej samej wizyty laboratoryjnej w tej samej grupie uczestników) zostały przeanalizowane w celu obliczenia płynności pomiaru równowagi (nie wymiarowa pochodna Jerka). Zostało to przeanalizowane w celu zidentyfikowania różnic w warunkach z aplikacją rehabilitacji przedsionkowej i bez
Podczas testowania z aplikacją i podczas testowania bez aplikacji (do 90 minut)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Otwarte informacje zwrotne
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji
Uczestnicy zostaną poproszeni o otwarte informacje zwrotne po testowaniu z aplikacją rehabilitacyjną i bez niego. Dyskusje będą prowadzone z pytaniami. Pytania były następujące: 1) Opisz swoje ogólne doświadczenie podczas korzystania z aplikacji dzisiaj?; 2) Wyjaśnij pozytywne funkcje aplikacji podczas ćwiczeń?; 3) Opisz negatywne cechy aplikacji tak, jak dziś wykonałeś swoje ćwiczenia?; 4) Jakie zmiany chciałbyś zobaczyć w aplikacji, aby wspierać Cię podczas ćwiczeń?; 5) Czy widzisz jakieś bariery w korzystaniu z aplikacji podczas ćwiczeń w domu?
Natychmiast po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

CFD Research Corporation

Współpracownicy

University of Kansas Medical Center
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Śledczy

  • Główny śledczy: Paulien Roos, PhD, CFD Research Corporation

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00148324
  • 5R44DC017408-03 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie zasoby opracowane na potrzeby tego projektu zostaną zaprezentowane na konferencjach i opublikowane w literaturze tam, gdzie to możliwe. W miarę możliwości badacze będą umieszczać dodatkowe dane (pozbawione elementów umożliwiających identyfikację) w internetowych wersjach swoich publikacji, aby jak najpełniej rozpowszechnić nasze wyniki. Ponadto zasoby i dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację będą udostępniane, o ile to możliwe i właściwe, wykwalifikowanym osobom na żądanie.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne na żądanie po ich opublikowaniu

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Na żądanie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj