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Individualisierte vestibuläre Rehabilitation für ältere Menschen mit Selbstmanagement und Spielelementen

7. April 2025 aktualisiert von: CFD Research Corporation

Evaluation einer App zur individualisierten vestibulären Rehabilitation für ältere Menschen mit Selbstmanagement und Spielelementen

Das Ziel dieser Studie ist es zu testen, ob ältere Patienten mit der Vestibular Rehabilitation App eine Rehabilitation ähnlich durchführen, wie wenn sie direkt von einem Kliniker angewiesen würden. Ein sekundäres Ziel ist die Bewertung der Benutzerfreundlichkeit und Freude an der App.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Hauptziel dieser Studie ist es, den Prototypen der Vestibular Rehabilitation App (die speziell für diese Studie entwickelt wurde) im Labor zu testen, um zu bewerten, ob Patienten Übungen mit der App auf ähnliche Weise durchführen wie Übungen auf herkömmliche Weise ohne die App. Von der App identifizierte Fehler in der Trainingsleistung werden mit denen verglichen, die von einem Physiotherapeuten identifiziert wurden. Ein sekundäres Ziel ist es, Feedback zur Freude und Benutzerfreundlichkeit der Vestibular Rehabilitation App zu erhalten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • zwischen 60 und 75 Jahren
  • Vorhandensein von Schwindel aufgrund einer zentralen oder peripheren vestibulären Störung

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein von neurologischen Erkrankungen wie Schlaganfall, Multiple Sklerose, Parkinson
  • Vorgeschichte einer kürzlichen Operation an den unteren Extremitäten oder starke Schmerzen in den Beinen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Versuche mit vestibulärer Rehabilitations -App

Alle Teilnehmer werden dasselbe Experiment unterzogen. Sie werden Übungen mit der vestibulären Rehabilitations -App sowie ohne App durchgeführt. Die Reihenfolge wurde randomisiert.

Dieser Arm beschreibt die Ergebnisse der Versuche, in denen Übungen mit der Vestibular -Rehabilitations -App durchgeführt wurden.
Gerät: Vestibuläre Rehabilitations-App
Durchführung der vestibulären Rehabilitation über eine App auf einem Tablet oder einem anderen tragbaren Gerät. Die App führt Patienten durch ihre von einem Kliniker verordnete Rehabilitationssitzung. Übungen werden in Form von Spielen präsentiert, die durch Kopf- oder Rumpfbewegungen über einen Bewegungssensor gesteuert werden, der an diesem Körperteil platziert wird. Daten über die Bewegung des Patienten werden aus Sensordaten berechnet und über die Cloud gesendet, damit der Kliniker aus der Ferne darauf zugreifen kann.
Experimental: Versuche ohne vestibuläre Rehabilitations -App

Alle Teilnehmer werden dasselbe Experiment unterzogen. Sie werden Übungen mit der vestibulären Rehabilitations -App sowie ohne App durchgeführt. Die Reihenfolge wurde randomisiert.

Dieser Arm beschreibt die Ergebnisse der Versuche, in denen Übungen ohne die vestibuläre Rehabilitations -App durchgeführt wurden.
Sonstiges: Traditionelle Physiotherapie
Abgabe einer vestibulären Rehabilitation durch traditionelle Physiotherapie.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wahrgenommene Nützlichkeit
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Test
Die einfache Verwendung des Fragebogens zur Informationstechnologie wird verwendet, um die Nützlichkeit und die wahrgenommene Benutzerfreundlichkeit der vestibulären Rehabilitations -App zu bewerten. Diese werden auf einer Skala von 1-7 bewertet, wobei 1 die positivste Reaktion ist, wobei 4 eine neutrale Reaktion und 7 die negativste Reaktion ist.
Unmittelbar nach dem Test
Fragebogenergebnisse der Benutzeroberfläche Zufriedenheit
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Test
Der Fragebogen zur Zufriedenheit der Benutzeroberfläche (QuIS) wird verwendet, um die vestibuläre Rehabilitations -App für die Verwendung ihrer Software und des Bildschirms zu bewerten. Diese werden auf einer Skala von 0-9 bewertet, wobei 9 die positivste Reaktion und 0 die negativste Reaktion sind.
Unmittelbar nach dem Test
Verwenden Sie Absicht, Motivation und Genuss
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Test
Ein Fragebogen zur Verwendung von Absicht, Motivation und Genuss wird zur Bewertung der vestibulären Rehabilitations -App zur Verwendung von Absicht, Motivation und Genuss der App verwendet. Diese werden auf einer Skala von 1-7 bewertet, wobei 1 die positivste Reaktion ist, wobei 4 eine neutrale Reaktion und 7 die negativste Reaktion ist.
Unmittelbar nach dem Test
Änderung des Kopfwinkels mit der App
Zeitfenster: Während der Tests mit der App und während der Tests ohne App (bis zu 90 Minuten)
Die während der Übungsleistung mit und ohne die Vestibular -Rehabilitations -App (gesammelte in demselben Laborbesuch bei derselben Gruppe von Teilnehmern) wurden analysiert, um die Spitzenkopfwinkel zu berechnen. Diese wurden analysiert, um Unterschiede für die Bedingungen mit und ohne die vestibuläre Rehabilitations -App zu ermitteln.
Während der Tests mit der App und während der Tests ohne App (bis zu 90 Minuten)
Änderung des Bewegungsbereichs mit der App
Zeitfenster: Während der Tests mit der App und während der Tests ohne App (bis zu 90 Minuten)
Die während der Übungsleistung mit und ohne die Vestibular -Rehabilitations -App (im selben Laborbesuch bei derselben Teilnehmern gesammelten Vestibular -Rehabilitations -App) wurden analysiert, um den Kopfbereich der Bewegungswerte zu berechnen. Diese wurden analysiert, um Unterschiede für die Bedingungen mit und ohne die App der vestibulären Rehabilitation zu ermitteln
Während der Tests mit der App und während der Tests ohne App (bis zu 90 Minuten)
Änderung der Kopfbewegungsfrequenz mit der App
Zeitfenster: Während der Tests mit der App und während der Tests ohne App (bis zu 90 Minuten)
Die während der Übungsleistung mit und ohne die Vestibular -Rehabilitations -App (im selben Laborbesuch bei derselben Teilnehmern gesammelten vestibulären Rehabilitations -App) wurden analysiert, um die Häufigkeit der Kopfbewegung zu berechnen. Diese wurden analysiert, um Unterschiede für die Bedingungen (Waffen) mit und ohne die vestibuläre Rehabilitations -App zu ermitteln
Während der Tests mit der App und während der Tests ohne App (bis zu 90 Minuten)
Änderung des Gleichgewichtsergebnisses mit der App - Gewichtsverschiebung Übung
Zeitfenster: Während der Tests mit der App und während der Tests ohne App (bis zu 90 Minuten)
Die während der Übungsleistung mit und ohne die Vestibular -Rehabilitations -App (im selbe Laborbesuch bei derselben Teilnehmern gesammelten Vestibular -Rehabilitations -App) wurden analysiert, um in unterschiedlichen Richtungen während der Gewichtsverschiebungsausgleich (in Grad) zu berechnen, um während der Übungsleistung zu erfassen. Diese wurden analysiert, um Unterschiede für die Bedingungen mit und ohne die App der vestibulären Rehabilitation zu ermitteln
Während der Tests mit der App und während der Tests ohne App (bis zu 90 Minuten)
Änderung des Kopfwinkels mit Feedback
Zeitfenster: Während der Tests mit der App (bis zu 45 Minuten)
Die während der Übungsleistung mit der Vestibular -Rehabilitations -App gesammelten IMU -Sensordaten werden analysiert, um die Spitzenkopfwinkel zu berechnen. Durchschnittswerte werden für Zeitfenster vor und nach dem Feedback zur Trainingsleistung berechnet. Dies wird analysiert, um Unterschiede vor und nach dem Feedback zu ermitteln.
Während der Tests mit der App (bis zu 45 Minuten)
Änderung des Bewegungsbereichs durch Feedback
Zeitfenster: Während der Intervention mit der App (bis zu 45 Minuten)
Die während der Übungsleistung mit der Vestibular -Rehabilitations -App erfassten IMU -Sensordaten werden analysiert, um den Bewegungsbereich der Bewegungswerte zu berechnen. Durchschnittswerte werden für Zeitfenster vor und nach dem Feedback zur Trainingsleistung berechnet. Dies wird analysiert, um Unterschiede vor und nach dem Feedback zu ermitteln.
Während der Intervention mit der App (bis zu 45 Minuten)
Änderung der Winkelgeschwindigkeit mit Rückkopplung
Zeitfenster: Während der Intervention mit der App (bis zu 45 Minuten)
Die während der Übungsleistung mit der Vestibular -Rehabilitations -App gesammelten IMU -Sensordaten werden analysiert, um die Winkelgeschwindigkeitswerte zu berechnen. Durchschnittswerte werden für Zeitfenster vor und nach dem Feedback zur Trainingsleistung berechnet. Dies wird analysiert, um Unterschiede vor und nach dem Feedback zu ermitteln.
Während der Intervention mit der App (bis zu 45 Minuten)
Änderung des Gleichgewichtsergebnisses durch Feedback
Zeitfenster: Während der Intervention mit der App (bis zu 45 Minuten)
Die während der Übungsleistung mit der Vestibular -Rehabilitations -App erfassten IMU -Sensordaten werden analysiert, um Gleichgewichtsmaßnahmen (Jerk) zu berechnen. Durchschnittswerte werden für Zeitfenster vor und nach dem Feedback zur Trainingsleistung berechnet. Dies wird analysiert, um Unterschiede vor und nach dem Feedback zu ermitteln.
Während der Intervention mit der App (bis zu 45 Minuten)
Fehleridentifikationsunterschiede
Zeitfenster: Während der Intervention mit der App (bis zu 45 Minuten)
Die Übungsfehler, die durch die vestibuläre Rehabilitations -App und die vom Physiotherapeuten identifizierten App identifiziert werden, werden verglichen.
Während der Intervention mit der App (bis zu 45 Minuten)
Änderung des Gleichgewichtsergebnisses mit der App - Single -Bein -Balance
Zeitfenster: Während der Tests mit der App und während der Tests ohne App (bis zu 90 Minuten)
Die während der Übungsleistung mit und ohne die Vestibular-Rehabilitations-App (gesammelte bei derselben Gruppe von Teilnehmern) wurden die IMU-Sensordaten analysiert, um die Fluenz des Gleichgewichtsmaßes (ein nichtdimensionales Derivat von Jerk) zu berechnen. Dies wurde analysiert, um Unterschiede für die Bedingungen mit und ohne vestibuläre Rehabilitations -App zu ermitteln
Während der Tests mit der App und während der Tests ohne App (bis zu 90 Minuten)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Open Ended Feedback
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Intervention
Die Teilnehmer werden nach dem offenen Feedback nach dem Test mit und ohne die vestibuläre Rehabilitations -App gefragt. Diskussionen werden mit Fragen geführt. Die Fragen waren wie folgt: 1) Beschreiben Sie Ihre Gesamterfahrung, als Sie die App heute verwendet haben ?; 2) Erklären Sie die positiven Funktionen der App, wie Sie Ihre Übungen gemacht haben ?; 3) Beschreiben Sie die negativen Merkmale der App wie Sie Ihre Übungen heute gemacht haben ?; 4) Welche Änderungen möchten Sie in der App sehen, um Sie bei der Durchführung Ihrer Übungen zu unterstützen? 5) Sehen Sie Hindernisse für die Verwendung der App bei Ihren Übungen zu Hause?
Unmittelbar nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

CFD Research Corporation

Mitarbeiter

University of Kansas Medical Center
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Ermittler

  • Hauptermittler: Paulien Roos, PhD, CFD Research Corporation

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Mai 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. Januar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

13. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00148324
  • 5R44DC017408-03 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle für dieses Projekt entwickelten Ressourcen werden auf Konferenzen präsentiert und nach Möglichkeit in der Literatur veröffentlicht. Wann immer möglich, werden die Ermittler ergänzende Daten (anonymisiert) in die Online-Versionen ihrer Veröffentlichungen aufnehmen, um unsere Ergebnisse möglichst umfassend zu verbreiten. Außerdem werden Ressourcen und nicht identifizierte Daten, wann immer möglich und angemessen, qualifizierten Personen auf Anfrage zur Verfügung gestellt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden nach ihrer Veröffentlichung auf Anfrage zur Verfügung gestellt

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Auf Anfrage

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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