Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geïndividualiseerde vestibulaire revalidatie voor ouderen met zelfmanagement en spelelementen

7 april 2025 bijgewerkt door: CFD Research Corporation

Evaluatie van een app voor geïndividualiseerde vestibulaire revalidatie voor ouderen met zelfmanagement en spelelementen

Het doel van deze studie is om te testen of oudere patiënten bij het gebruik van de Vestibular Revalidatie App op een vergelijkbare manier revalideren als wanneer ze rechtstreeks geïnstrueerd worden door een arts. Een secundair doel is het evalueren van de bruikbaarheid en het plezier van de app.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het belangrijkste doel van deze studie is het testen van het prototype van de Vestibulaire Revalidatie App (die specifiek voor deze studie is ontwikkeld) in de laboratoriumomgeving om te evalueren of patiënten oefeningen met de app uitvoeren op een vergelijkbare manier als wanneer ze oefeningen op de traditionele manier uitvoeren zonder de app. Fouten in de trainingsprestaties die door de app worden geïdentificeerd, worden vergeleken met die welke door een fysiotherapeut worden vastgesteld. Een secundair doel is om feedback te krijgen over het plezier en gebruiksgemak van de Vestibular Rehabilitation App.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • tussen de 60 en 75 jaar oud
  • Aanwezigheid van duizeligheid als gevolg van een centrale of perifere vestibulaire stoornis

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van neurologische aandoeningen zoals beroerte, multiple sclerose, Parkinson
  • Geschiedenis van recente operaties aan de onderste ledematen of ernstige pijn in de benen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Trials met vestibulaire revalidatie -app

Alle deelnemers ondergingen hetzelfde experiment. Ze zullen oefeningen uitvoeren met de vestibulaire revalidatie -app en zonder de app. De volgorde werd gerandomiseerd.

Deze arm beschrijft de resultaten van de proeven waar oefeningen werden uitgevoerd met de vestibulaire revalidatie -app.
Apparaat: Vestibulaire revalidatie-app
Levering van vestibulaire revalidatie via een app op een tablet of ander draagbaar apparaat. De app leidt patiënten door hun revalidatiesessie die is voorgeschreven door een arts. Oefeningen worden gepresenteerd in de vorm van games die worden bestuurd door hoofd- of rompbewegingen via een bewegingssensor die op dat lichaamsdeel wordt geplaatst. Gegevens over de beweging van de patiënt worden berekend op basis van sensorgegevens en via de cloud verzonden zodat de clinicus op afstand toegang heeft.
Experimenteel: Trials zonder vestibulaire revalidatie -app

Alle deelnemers ondergingen hetzelfde experiment. Ze zullen oefeningen uitvoeren met de vestibulaire revalidatie -app en zonder de app. De volgorde werd gerandomiseerd.

Deze arm beschrijft de resultaten van de proeven waar oefeningen werden uitgevoerd zonder de vestibulaire revalidatie -app.
Ander: Traditionele fysiotherapie
Levering van vestibulaire revalidatie door traditionele fysiotherapie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Waargenomen nut
Tijdsspanne: Onmiddellijk na het testen
Het gebruiksgemak van informatietechnologievragenlijst wordt gebruikt om het nut en het waargenomen gebruiksgemak van de vestibulaire revalidatie -app te beoordelen. Deze worden beoordeeld op een schaal van 1-7, waarbij 1 de meest positieve respons is, 4 is een neutrale reactie en 7 de meest negatieve reactie.
Onmiddellijk na het testen
Gebruikersinterface tevredenheid vragenlijst uitkomsten
Tijdsspanne: Onmiddellijk na het testen
De vragenlijst voor de tevredenheid van de gebruikersinterface (quis) wordt gebruikt om de vestibulaire revalidatie -app te beoordelen op het gebruik van zijn software en scherm. Deze worden beoordeeld op een schaal van 0-9, waarbij 9 de meest positieve reactie is en 0 de meest negatieve reactie is.
Onmiddellijk na het testen
Gebruik intentie, motivatie en plezier
Tijdsspanne: Onmiddellijk na het testen
Een vragenlijst over gebruiksintentie, motivatie en genot wordt gebruikt om de vestibulaire revalidatie -app te beoordelen op de gebruiksintentie, motivatie en genot van de app. Deze worden beoordeeld op een schaal van 1-7, waarbij 1 de meest positieve respons is, 4 is een neutrale reactie en 7 de meest negatieve reactie.
Onmiddellijk na het testen
Verander in hoofdhoek met de app
Tijdsspanne: Tijdens het testen met de app en tijdens het testen zonder de app (tot 90 minuten)
De IMU -sensorgegevens verzameld tijdens de oefeningsprestaties met en zonder de vestibulaire revalidatie -app (verzameld in hetzelfde laboratoriumbezoek op dezelfde groep deelnemers) werden geanalyseerd om piekkophoeken te berekenen. Deze werden geanalyseerd om verschillen te identificeren voor de voorwaarden met en zonder de vestibulaire revalidatie -app.
Tijdens het testen met de app en tijdens het testen zonder de app (tot 90 minuten)
Verandering in bewegingsbereik met de app
Tijdsspanne: Tijdens het testen met de app en tijdens het testen zonder de app (tot 90 minuten)
De IMU -sensorgegevens verzameld tijdens de oefeningsprestaties met en zonder de vestibulaire revalidatie -app (verzameld in hetzelfde laboratoriumbezoek op dezelfde groep deelnemers) werden geanalyseerd om het hoofdbereik van bewegingswaarden te berekenen. Deze werden geanalyseerd om verschillen te identificeren voor de voorwaarden met en zonder de vestibulaire revalidatie -app
Tijdens het testen met de app en tijdens het testen zonder de app (tot 90 minuten)
Verander in hoofdbewegingsfrequentie met de app
Tijdsspanne: Tijdens het testen met de app en tijdens het testen zonder de app (tot 90 minuten)
De IMU -sensorgegevens verzameld tijdens de oefeningsprestaties met en zonder de vestibulaire revalidatie -app (verzameld in hetzelfde laboratoriumbezoek op dezelfde groep deelnemers) werden geanalyseerd om de frequentie van hoofdbeweging te berekenen. Deze werden geanalyseerd om verschillen voor de voorwaarden (armen) te identificeren met en zonder de vestibulaire revalidatie -app
Tijdens het testen met de app en tijdens het testen zonder de app (tot 90 minuten)
Verander in evenwichtsuitkomst met de app - gewichtsverschuiving oefening
Tijdsspanne: Tijdens het testen met de app en tijdens het testen zonder de app (tot 90 minuten)
De IMU -sensorgegevens verzameld tijdens de oefeningsprestaties met en zonder de vestibulaire revalidatie -app (verzameld in hetzelfde laboratoriumbezoek op dezelfde groep deelnemers) werden geanalyseerd om het bewegingsbereik in verschillende richtingen te berekenen tijdens de oefening van de gewichtsverschuivingsbalans (in graden). Deze werden geanalyseerd om verschillen te identificeren voor de voorwaarden met en zonder de vestibulaire revalidatie -app
Tijdens het testen met de app en tijdens het testen zonder de app (tot 90 minuten)
Verander in hoofdhoek met feedback
Tijdsspanne: Tijdens het testen met de app (tot 45 minuten)
De IMU -sensorgegevens die zijn verzameld tijdens de oefeningsprestaties met de vestibulaire revalidatie -app zullen worden geanalyseerd om piekkophoeken te berekenen. Gemiddelden worden berekend voor tijdvensters voor en na feedback over trainingsprestaties worden gegeven. Dit zal worden geanalyseerd om verschillen te identificeren voor en nadat feedback is gegeven.
Tijdens het testen met de app (tot 45 minuten)
Verandering in bewegingsbereik met feedback
Tijdsspanne: Tijdens de interventie met de app (tot 45 minuten)
De IMU -sensorgegevens die zijn verzameld tijdens de oefeningsprestaties met de Vestibular Rehabilitation -app zullen worden geanalyseerd om het bereik van bewegingswaarden te berekenen. Gemiddelden worden berekend voor tijdvensters voor en na feedback over trainingsprestaties worden gegeven. Dit zal worden geanalyseerd om verschillen te identificeren voor en nadat feedback is gegeven.
Tijdens de interventie met de app (tot 45 minuten)
Verander in hoeksnelheid met feedback
Tijdsspanne: Tijdens de interventie met de app (tot 45 minuten)
De IMU -sensorgegevens die zijn verzameld tijdens de oefeningsprestaties met de Vestibular Revalidation -app zullen worden geanalyseerd om hoeksnelheidswaarden te berekenen. Gemiddelden worden berekend voor tijdvensters voor en na feedback over trainingsprestaties worden gegeven. Dit zal worden geanalyseerd om verschillen te identificeren voor en nadat feedback is gegeven.
Tijdens de interventie met de app (tot 45 minuten)
Verander in balansuitkomst met feedback
Tijdsspanne: Tijdens de interventie met de app (tot 45 minuten)
De IMU -sensorgegevens die zijn verzameld tijdens de oefeningsprestaties met de Vestibular Rehabilitation -app zullen worden geanalyseerd om balansmaatregelen (eikel) te berekenen. Gemiddelden worden berekend voor tijdvensters voor en na feedback over trainingsprestaties worden gegeven. Dit zal worden geanalyseerd om verschillen te identificeren voor en nadat feedback is gegeven.
Tijdens de interventie met de app (tot 45 minuten)
Foutidentificatieverschillen
Tijdsspanne: Tijdens de interventie met de app (tot 45 minuten)
De trainingsfouten die worden geïdentificeerd door de vestibulaire revalidatie -app en die geïdentificeerd door de fysiotherapeut zullen worden vergeleken.
Tijdens de interventie met de app (tot 45 minuten)
Verander in balansuitkomst met de app - Single Leg Balance
Tijdsspanne: Tijdens het testen met de app en tijdens het testen zonder de app (tot 90 minuten)
De IMU-sensorgegevens verzameld tijdens de trainingsprestaties met en zonder de vestibulaire revalidatie-app (verzameld in hetzelfde laboratoriumbezoek op dezelfde groep deelnemers) werden geanalyseerd om de vloeiendheid van de balans te berekenen (een niet-dimensionale derivaat van eikel). Dit werd geanalyseerd om verschillen te identificeren voor de voorwaarden met en zonder de vestibulaire revalidatie -app
Tijdens het testen met de app en tijdens het testen zonder de app (tot 90 minuten)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Open Einded feedback
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de interventie
Deelnemers worden gevraagd om open feedback na het testen met en zonder de vestibulaire revalidatie -app. Discussies zullen worden geleid met vragen. De vragen waren als volgt: 1) Beschrijf uw algehele ervaring terwijl u de app vandaag hebt gebruikt?; 2) Leg de positieve kenmerken van de app uit zoals u uw oefeningen deed?; 3) Beschrijf de negatieve kenmerken van de app zoals u vandaag uw oefeningen heeft gedaan?; 4) Welke veranderingen zou u in de app willen zien om u te ondersteunen terwijl u uw oefeningen doet?; 5) Zie je barrières voor het gebruik van de app terwijl je je oefeningen thuis doet?
Onmiddellijk na de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

CFD Research Corporation

Medewerkers

University of Kansas Medical Center
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Paulien Roos, PhD, CFD Research Corporation

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 mei 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

13 januari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

13 januari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 april 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00148324
  • 5R44DC017408-03 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Alle bronnen die voor dit project zijn ontwikkeld, zullen op conferenties worden gepresenteerd en waar mogelijk in de literatuur worden gepubliceerd. Waar mogelijk zullen de onderzoekers aanvullende gegevens (geanonimiseerd) opnemen in de online versies van hun publicaties om onze resultaten zo volledig mogelijk te verspreiden. Ook zullen middelen en geanonimiseerde gegevens, waar mogelijk en passend, op verzoek beschikbaar worden gesteld aan gekwalificeerde personen.

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens zijn op verzoek beschikbaar nadat ze zijn gepubliceerd

IPD-toegangscriteria voor delen

Op verzoek

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren