Reabilitação Vestibular Individualizada para Idosos com Elementos de Autogestão e Jogos
7 de abril de 2025 atualizado por: CFD Research Corporation
Avaliação de um Aplicativo para Reabilitação Vestibular Individualizada para Idosos com Elementos de Autogestão e Jogos
O objetivo deste estudo é testar se, ao usar o aplicativo Vestibular Rehabilitation, pacientes idosos realizam a reabilitação de maneira semelhante a quando instruídos diretamente por um clínico.
Um objetivo secundário é avaliar a usabilidade e o aproveitamento do aplicativo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O principal objetivo deste estudo é testar o protótipo do App de Reabilitação Vestibular (que foi desenvolvido especificamente para este estudo) em ambiente de laboratório para avaliar se os pacientes realizam exercícios com o aplicativo de maneira semelhante a quando realizam exercícios de maneira tradicional sem a aplicação.
Os erros de execução de exercícios identificados pelo aplicativo serão comparados aos identificados por um fisioterapeuta.
Um objetivo secundário é obter feedback sobre o prazer e a facilidade de uso do App de Reabilitação Vestibular.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kansas
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Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
- University of Kansas Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- com idade entre 60 e 75 anos
- Presença de tontura devido a um distúrbio vestibular central ou periférico
Critério de exclusão:
- Presença de doença neurológica, como acidente vascular cerebral, esclerose múltipla, Parkinson
- História de cirurgia recente nas extremidades inferiores ou dor intensa nas pernas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Ensaios com aplicativo de reabilitação vestibular
Todos os participantes foram submetidos ao mesmo experimento. Eles realizarão exercícios com o aplicativo de reabilitação vestibular e sem o aplicativo. A ordem foi randomizada. Este braço descreve os resultados dos ensaios em que os exercícios foram realizados com o aplicativo de reabilitação vestibular. |
Entrega de reabilitação vestibular por meio de um aplicativo em um tablet ou outro dispositivo portátil.
O aplicativo leva os pacientes através de sua sessão de reabilitação que foi prescrita por um médico.
Os exercícios são apresentados na forma de jogos que são controlados pelo movimento da cabeça ou do tronco por meio de um sensor de movimento colocado nessa parte do corpo.
Os dados sobre o movimento do paciente são calculados a partir dos dados do sensor e enviados pela nuvem para o médico acessar remotamente.
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Experimental: Ensaios sem aplicativo de reabilitação vestibular
Todos os participantes foram submetidos ao mesmo experimento. Eles realizarão exercícios com o aplicativo de reabilitação vestibular e sem o aplicativo. A ordem foi randomizada. Este braço descreve os resultados dos ensaios em que os exercícios foram realizados sem o aplicativo de reabilitação vestibular. |
Entrega de reabilitação vestibular através da fisioterapia tradicional.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Utilidade percebida
Prazo: Imediatamente após o teste
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A facilidade de uso do questionário de tecnologia da informação é usada para avaliar a utilidade e a facilidade de uso percebida do aplicativo de reabilitação vestibular.
Eles são classificados em uma escala de 1-7, sendo 1 a resposta mais positiva, 4 sendo uma resposta neutra e 7 sendo a resposta mais negativa.
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Imediatamente após o teste
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Resultados do questionário de satisfação da interface do usuário
Prazo: Imediatamente após o teste
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O Questionário para a Satisfação da Interface do Usuário (Quis) é usado para classificar o aplicativo de reabilitação vestibular no uso de seu software e tela.
Eles são classificados em uma escala de 0-9, sendo 9 a resposta mais positiva e 0 sendo a resposta mais negativa.
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Imediatamente após o teste
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Use intenção, motivação e prazer
Prazo: Imediatamente após o teste
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Um questionário sobre intenção, motivação e prazer de uso é usado para classificar o aplicativo de reabilitação vestibular sobre a intenção de uso, motivação e desfrute do aplicativo.
Eles são classificados em uma escala de 1-7, sendo 1 a resposta mais positiva, 4 sendo uma resposta neutra e 7 sendo a resposta mais negativa.
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Imediatamente após o teste
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Mudança no ângulo da cabeça com o aplicativo
Prazo: Durante o teste com o aplicativo e durante o teste sem o aplicativo (até 90 minutos)
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Os dados do sensor IMU coletados durante o desempenho do exercício com e sem o aplicativo de reabilitação vestibular (coletados na mesma visita de laboratório no mesmo grupo de participantes) foram analisados para calcular os ângulos de pico da cabeça.
Estes foram analisados para identificar diferenças para as condições com e sem o aplicativo de reabilitação vestibular.
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Durante o teste com o aplicativo e durante o teste sem o aplicativo (até 90 minutos)
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Mudança na amplitude de movimento com o aplicativo
Prazo: Durante o teste com o aplicativo e durante o teste sem o aplicativo (até 90 minutos)
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Os dados do sensor IMU coletados durante o desempenho do exercício com e sem o aplicativo de reabilitação vestibular (coletados na mesma visita de laboratório no mesmo grupo de participantes) foram analisados para calcular os valores da amplitude de movimento da cabeça.
Estes foram analisados para identificar diferenças para as condições com e sem o aplicativo de reabilitação vestibular
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Durante o teste com o aplicativo e durante o teste sem o aplicativo (até 90 minutos)
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Mudança na frequência do movimento da cabeça com o aplicativo
Prazo: Durante o teste com o aplicativo e durante o teste sem o aplicativo (até 90 minutos)
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Os dados do sensor IMU coletados durante o desempenho do exercício com e sem o aplicativo de reabilitação vestibular (coletados na mesma visita de laboratório no mesmo grupo de participantes) foram analisados para calcular a frequência do movimento da cabeça.
Estes foram analisados para identificar diferenças para as condições (armas) com e sem o aplicativo de reabilitação vestibular
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Durante o teste com o aplicativo e durante o teste sem o aplicativo (até 90 minutos)
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Mudança no resultado do equilíbrio com o exercício de mudança de peso do aplicativo
Prazo: Durante o teste com o aplicativo e durante o teste sem o aplicativo (até 90 minutos)
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Os dados do sensor IMU coletados durante o desempenho do exercício com e sem o aplicativo de reabilitação vestibular (coletados na mesma visita de laboratório no mesmo grupo de participantes) foram analisados para calcular a amplitude de movimento em diferentes direções durante o exercício de equilíbrio de mudança de peso (em graus).
Estes foram analisados para identificar diferenças para as condições com e sem o aplicativo de reabilitação vestibular
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Durante o teste com o aplicativo e durante o teste sem o aplicativo (até 90 minutos)
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Mudança no ângulo da cabeça com feedback
Prazo: Durante o teste com o aplicativo (até 45 minutos)
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Os dados do sensor IMU coletados durante o desempenho do exercício com o aplicativo de reabilitação vestibular serão analisados para calcular os ângulos de pico da cabeça.
As médias serão calculadas para janelas de tempo antes e após o feedback sobre o desempenho do exercício.
Isso será analisado para identificar diferenças antes e após o feedback.
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Durante o teste com o aplicativo (até 45 minutos)
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Mudança na amplitude de movimento com feedback
Prazo: Durante a intervenção com o aplicativo (até 45 minutos)
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Os dados do sensor IMU coletados durante o desempenho do exercício com o aplicativo de reabilitação vestibular serão analisados para calcular a amplitude de valores de movimento.
As médias serão calculadas para janelas de tempo antes e após o feedback sobre o desempenho do exercício.
Isso será analisado para identificar diferenças antes e após o feedback.
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Durante a intervenção com o aplicativo (até 45 minutos)
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Mudança na velocidade angular com feedback
Prazo: Durante a intervenção com o aplicativo (até 45 minutos)
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Os dados do sensor IMU coletados durante o desempenho do exercício com o aplicativo de reabilitação vestibular serão analisados para calcular valores de velocidade angular.
As médias serão calculadas para janelas de tempo antes e após o feedback sobre o desempenho do exercício.
Isso será analisado para identificar diferenças antes e após o feedback.
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Durante a intervenção com o aplicativo (até 45 minutos)
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Mudança no resultado do equilíbrio com feedback
Prazo: Durante a intervenção com o aplicativo (até 45 minutos)
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Os dados do sensor IMU coletados durante o desempenho do exercício com o aplicativo de reabilitação vestibular serão analisados para calcular medidas de equilíbrio (JERK).
As médias serão calculadas para janelas de tempo antes e após o feedback sobre o desempenho do exercício.
Isso será analisado para identificar diferenças antes e após o feedback.
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Durante a intervenção com o aplicativo (até 45 minutos)
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Diferenças de identificação de erro
Prazo: Durante a intervenção com o aplicativo (até 45 minutos)
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Os erros de exercício identificados pelo aplicativo de reabilitação vestibular e os identificados pelo fisioterapeuta serão comparados.
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Durante a intervenção com o aplicativo (até 45 minutos)
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Mudança no resultado do equilíbrio com o app - balanço de uma perna única
Prazo: Durante o teste com o aplicativo e durante o teste sem o aplicativo (até 90 minutos)
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Os dados do sensor IMU coletados durante o desempenho do exercício com e sem o aplicativo de reabilitação vestibular (coletados na mesma visita de laboratório no mesmo grupo de participantes) foram analisados para calcular a medição do equilíbrio (um derivado não dimensional do jerk).
Isso foi analisado para identificar diferenças para as condições com e sem o aplicativo de reabilitação vestibular
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Durante o teste com o aplicativo e durante o teste sem o aplicativo (até 90 minutos)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Feedback aberto
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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Os participantes serão solicitados a feedback aberto após o teste com e sem o aplicativo de reabilitação vestibular.
As discussões serão guiadas com perguntas.
As perguntas foram as seguintes: 1) Descreva sua experiência geral como você usou o aplicativo hoje?; 2) Explique as características positivas do aplicativo como você fez seus exercícios?; 3) Descreva as características negativas do aplicativo como você fez seus exercícios hoje?; 4) Que mudanças você gostaria de ver no aplicativo para apoiá -lo ao fazer seus exercícios?; 5) Você vê alguma barreira para usar o aplicativo enquanto faz seus exercícios em casa?
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Imediatamente após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Paulien Roos, PhD, CFD Research Corporation
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- DSilva LJ, Skop KM, Pickle NT, Marschner K, Zehnbauer TP, Rossi M, Roos PE. Use of Stakeholder Feedback to Develop an App for Vestibular Rehabilitation-Input From Clinicians and Healthy Older Adults. Front Neurol. 2022 Feb 24;13:836571. doi: 10.3389/fneur.2022.836571. eCollection 2022.
- Davis, F. D. Perceived Usefulness, Perceived Ease of Use, and User Acceptance of Information Technology. MIS Quarterly. 1989; 13(3): 319-340.
- Chin, J.P., Diehl, V.A., and Norman, K.L. Development of a tool measuring user satisfaction of the human-computer interface. CHI '88: Proceedings of the SIGCHI Conference on Human Factors in Computing Systems. 1988; 213-218.
- van Het Reve E, Silveira P, Daniel F, Casati F, de Bruin ED. Tablet-based strength-balance training to motivate and improve adherence to exercise in independently living older people: part 2 of a phase II preclinical exploratory trial. J Med Internet Res. 2014 Jun 25;16(6):e159. doi: 10.2196/jmir.3055.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de maio de 2022
Conclusão Primária (Real)
13 de janeiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
13 de janeiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
28 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de abril de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00148324
- 5R44DC017408-03 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Todos os recursos desenvolvidos para este projeto serão apresentados em conferências e publicados na literatura sempre que possível.
Sempre que possível, os investigadores incluirão dados suplementares (desidentificados) nas versões online de suas publicações para disseminar nossos resultados de forma mais completa.
Além disso, recursos e dados não identificados serão disponibilizados, sempre que possível e apropriado, a pessoas qualificadas mediante solicitação.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados estarão disponíveis mediante solicitação após a publicação
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
A pedido
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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