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Réadaptation vestibulaire individualisée pour les personnes âgées avec des éléments d'autogestion et de jeu

7 avril 2025 mis à jour par: CFD Research Corporation

Évaluation d'une application de réadaptation vestibulaire individualisée pour les personnes âgées avec des éléments d'autogestion et de jeu

Le but de cette étude est de tester si, lors de l'utilisation de l'application de rééducation vestibulaire, les patients âgés effectuent la rééducation de la même manière que lorsqu'ils sont directement instruits par un clinicien. Un objectif secondaire est d'évaluer la convivialité et le plaisir de l'application.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif principal de cette étude est de tester le prototype de l'application de rééducation vestibulaire (spécialement développée pour cette étude) en laboratoire afin d'évaluer si les patients effectuent des exercices avec l'application de la même manière que lorsqu'ils effectuent des exercices de manière traditionnelle sans l'application. Les erreurs de performance physique identifiées par l'application seront comparées à celles identifiées par un physiothérapeute. Un objectif secondaire est d'obtenir des commentaires sur le plaisir et la facilité d'utilisation de l'application de réadaptation vestibulaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, États-Unis, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • entre 60 et 75 ans
  • Présence de vertiges dus à un trouble vestibulaire central ou périphérique

Critère d'exclusion:

  • Présence d'une maladie neurologique comme un accident vasculaire cérébral, la sclérose en plaques, la maladie de Parkinson
  • Antécédents de chirurgie récente des membres inférieurs ou de douleurs intenses dans les jambes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Essais avec application de réadaptation vestibulaire

Tous les participants ont subi la même expérience. Ils effectueront des exercices avec l'application de réadaptation vestibulaire ainsi que sans l'application. L'ordre a été randomisé.

Ce bras décrit les résultats des essais où des exercices ont été effectués avec l'application de réadaptation vestibulaire.
Dispositif: Application de rééducation vestibulaire
Livraison de la rééducation vestibulaire via une application sur une tablette ou un autre appareil portable. L'application guide les patients tout au long de leur séance de rééducation prescrite par un clinicien. Les exercices sont présentés sous forme de jeux contrôlés par le mouvement de la tête ou du torse via un capteur de mouvement placé sur cette partie du corps. Les données sur le mouvement du patient sont calculées à partir des données du capteur et envoyées sur le cloud pour que le clinicien puisse y accéder à distance.
Expérimental: Essais sans application de réadaptation vestibulaire

Tous les participants ont subi la même expérience. Ils effectueront des exercices avec l'application de réadaptation vestibulaire ainsi que sans l'application. L'ordre a été randomisé.

Ce bras décrit les résultats des essais où des exercices ont été effectués sans l'application de réadaptation vestibulaire.
Autre: Physiothérapie traditionnelle
Livraison de la réhabilitation vestibulaire par thérapie physique traditionnelle.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilité perçue
Délai: Immédiatement après les tests
La facilité d'utilisation du questionnaire sur les technologies de l'information est utilisée pour évaluer l'utilité et la facilité d'utilisation perçue de l'application de réadaptation vestibulaire. Ceux-ci sont évalués sur une échelle de 1-7, 1 étant la réponse la plus positive, 4 étant une réponse neutre et 7 étant la réponse la plus négative.
Immédiatement après les tests
Résultats du questionnaire de satisfaction de l'interface utilisateur
Délai: Immédiatement après les tests
Le questionnaire pour la satisfaction de l'interface utilisateur (QUIS) est utilisé pour évaluer l'application de réadaptation vestibulaire sur l'utilisation de son logiciel et de son écran. Ceux-ci sont évalués sur une échelle de 0-9, 9 étant la réponse la plus positive et 0 étant la réponse la plus négative.
Immédiatement après les tests
Utilisez l'intention, la motivation et le plaisir
Délai: Immédiatement après les tests
Un questionnaire sur l'intention d'utilisation, la motivation et le plaisir est utilisé pour évaluer l'application de réadaptation vestibulaire sur l'intention d'utilisation, la motivation et le plaisir de l'application. Ceux-ci sont évalués sur une échelle de 1-7, 1 étant la réponse la plus positive, 4 étant une réponse neutre et 7 étant la réponse la plus négative.
Immédiatement après les tests
Changement de l'angle de la tête avec l'application
Délai: Pendant les tests avec l'application et pendant les tests sans l'application (jusqu'à 90 minutes)
Les données du capteur IMU recueillies pendant les performances de l'exercice avec et sans l'application de réadaptation vestibulaire (collectée dans la même visite en laboratoire sur le même groupe de participants) ont été analysées pour calculer les angles de tête de pointe. Ceux-ci ont été analysés pour identifier les différences pour les conditions avec et sans l'application de réadaptation vestibulaire.
Pendant les tests avec l'application et pendant les tests sans l'application (jusqu'à 90 minutes)
Changement de l'amplitude des mouvements avec l'application
Délai: Pendant les tests avec l'application et pendant les tests sans l'application (jusqu'à 90 minutes)
Les données du capteur IMU recueillies pendant les performances de l'exercice avec et sans l'application de réadaptation vestibulaire (collectée dans la même visite en laboratoire sur le même groupe de participants) ont été analysées pour calculer l'amplitude de la tête des valeurs de mouvement. Ceux-ci ont été analysés pour identifier les différences pour les conditions avec et sans l'application de réadaptation vestibulaire
Pendant les tests avec l'application et pendant les tests sans l'application (jusqu'à 90 minutes)
Changement de fréquence de mouvement de la tête avec l'application
Délai: Pendant les tests avec l'application et pendant les tests sans l'application (jusqu'à 90 minutes)
Les données du capteur IMU recueillies pendant les performances de l'exercice avec et sans l'application de réadaptation vestibulaire (collectée dans la même visite en laboratoire sur le même groupe de participants) ont été analysées pour calculer la fréquence du mouvement de la tête. Ceux-ci ont été analysés pour identifier les différences pour les conditions (armes) avec et sans l'application de réadaptation vestibulaire
Pendant les tests avec l'application et pendant les tests sans l'application (jusqu'à 90 minutes)
Changement des résultats de l'équilibre avec l'application - Exercice de changement de poids
Délai: Pendant les tests avec l'application et pendant les tests sans l'application (jusqu'à 90 minutes)
Les données du capteur IMU recueillies pendant les performances de l'exercice avec et sans l'application de réadaptation vestibulaire (collectée dans la même visite en laboratoire sur le même groupe de participants) ont été analysées pour calculer l'amplitude des mouvements dans différentes directions pendant l'exercice d'équilibre du changement de poids (en degrés). Ceux-ci ont été analysés pour identifier les différences pour les conditions avec et sans l'application de réadaptation vestibulaire
Pendant les tests avec l'application et pendant les tests sans l'application (jusqu'à 90 minutes)
Changement de l'angle de la tête avec rétroaction
Délai: Pendant les tests avec l'application (jusqu'à 45 minutes)
Les données du capteur IMU collectées pendant les performances de l'exercice avec l'application de réadaptation vestibulaire seront analysées pour calculer les angles de tête de pointe. Les moyennes seront calculées pour les fenêtres temporelles avant et après les commentaires sur les performances de l'exercice. Ceci sera analysé pour identifier les différences avant et après la rétroaction.
Pendant les tests avec l'application (jusqu'à 45 minutes)
Changement de l'amplitude des mouvements avec la rétroaction
Délai: Pendant l'intervention avec l'application (jusqu'à 45 minutes)
Les données du capteur IMU collectées pendant les performances de l'exercice avec l'application de réadaptation vestibulaire seront analysées pour calculer l'amplitude des valeurs de mouvement. Les moyennes seront calculées pour les fenêtres temporelles avant et après les commentaires sur les performances de l'exercice. Ceci sera analysé pour identifier les différences avant et après la rétroaction.
Pendant l'intervention avec l'application (jusqu'à 45 minutes)
Changement de vitesse angulaire avec rétroaction
Délai: Pendant l'intervention avec l'application (jusqu'à 45 minutes)
Les données du capteur IMU collectées pendant les performances de l'exercice avec l'application de réadaptation vestibulaire seront analysées pour calculer les valeurs de vitesse angulaire. Les moyennes seront calculées pour les fenêtres temporelles avant et après les commentaires sur les performances de l'exercice. Ceci sera analysé pour identifier les différences avant et après la rétroaction.
Pendant l'intervention avec l'application (jusqu'à 45 minutes)
Modification des résultats de l'équilibre avec rétroaction
Délai: Pendant l'intervention avec l'application (jusqu'à 45 minutes)
Les données du capteur IMU recueillies pendant les performances de l'exercice avec l'application de réadaptation vestibulaire seront analysées pour calculer les mesures d'équilibre (Jerk). Les moyennes seront calculées pour les fenêtres temporelles avant et après les commentaires sur les performances de l'exercice. Ceci sera analysé pour identifier les différences avant et après la rétroaction.
Pendant l'intervention avec l'application (jusqu'à 45 minutes)
Différences d'identification des erreurs
Délai: Pendant l'intervention avec l'application (jusqu'à 45 minutes)
Les erreurs d'exercice identifiées par l'application de réhabilitation vestibulaire et celles identifiées par le physiothérapeute seront comparées.
Pendant l'intervention avec l'application (jusqu'à 45 minutes)
Modification de l'équilibre Résultat avec l'application - Balance à une seule jambe
Délai: Pendant les tests avec l'application et pendant les tests sans l'application (jusqu'à 90 minutes)
Les données du capteur IMU recueillies lors de la performance de l'exercice avec et sans l'application de réadaptation vestibulaire (collectée dans la même visite en laboratoire sur le même groupe de participants) ont été analysées pour calculer la maîtrise de la mesure d'équilibre (une dérivée non dimensionnelle de la secousse). Ceci a été analysé pour identifier les différences pour les conditions avec et sans l'application de réadaptation vestibulaire
Pendant les tests avec l'application et pendant les tests sans l'application (jusqu'à 90 minutes)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rétroaction ouverte
Délai: Immédiatement après l'intervention
Les participants seront invités à des commentaires ouverts après les tests avec et sans l'application de réadaptation vestibulaire. Les discussions seront guidées avec des questions. Les questions étaient les suivantes: 1) Décrivez votre expérience globale lorsque vous avez utilisé l'application aujourd'hui?; 2) Expliquez les caractéristiques positives de l'application comme vous avez fait vos exercices?; 3) Décrivez les caractéristiques négatives de l'application comme vous avez fait vos exercices aujourd'hui?; 4) Quels changements aimeriez-vous voir dans l'application pour vous soutenir pendant que vous faites vos exercices?; 5) Voyez-vous des obstacles à l'utilisation de l'application tout en faisant vos exercices à la maison?
Immédiatement après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

CFD Research Corporation

Collaborateurs

University of Kansas Medical Center
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Paulien Roos, PhD, CFD Research Corporation

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 mai 2022

Achèvement primaire (Réel)

13 janvier 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

13 janvier 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 juin 2022

Première publication (Réel)

28 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00148324
  • 5R44DC017408-03 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Toutes les ressources développées pour ce projet seront présentées lors de conférences et publiées dans la littérature si possible. Dans la mesure du possible, les enquêteurs incluront des données supplémentaires (anonymisées) dans les versions en ligne de leurs publications afin de diffuser au mieux nos résultats. De plus, des ressources et des données anonymisées seront mises à la disposition, chaque fois que possible et approprié, de personnes qualifiées sur demande.

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles sur demande après leur publication

Critères d'accès au partage IPD

À la demande

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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