고령 수술 환자를 위한 일상적인 수술 전 벤조디아제핀의 사용 중단 (DROP-Benzo)
2024년 1월 17일 업데이트: Mark Neuman, University of Pennsylvania
DROP-Benzo(고령 외과 환자를 위한 일상적인 수술 전 벤조디아제핀 제거): 고령 외과 환자에 대한 불필요한 Midazolam 투여를 줄이기 위한 행동 전략의 무작위 시험
매년 미국에서 65세 이상의 성인들 사이에서 2,100만 건 이상의 수술이 이루어지며, 미국의 대부분의 고령 수술 환자들은 이제 마취 치료 중에 벤조디아제핀(예: 미다졸람, 로라제팜)을 투여받습니다.
이것은 관련된 의학적 위험과 입증된 이점의 부족으로 인해 노인 환자에서 이러한 약물을 피하라는 권고에도 불구하고 발생합니다.
즉, 고령 외과 환자에 대한 일상적인 벤조디아제핀 투여는 탈입양 대상이 되는 가치가 낮은 치료를 나타낼 가능성이 높습니다.
이 연구에서 우리는 임상의에게 동료 비교 피드백을 사용하고/하거나 환자에게 우편으로 보낸 정보 편지를 사용하여 의사가 일상적인 수술 전 벤조디아제핀 투여를 중단하도록 권장하는 전략으로 United States Anesthesia Partners(USAP, Dallas, TX) 품질 개선 이니셔티브를 평가할 것입니다. 나이가 많은 외과 환자.
USAP와 협력하여 이 연구는 그 효과를 평가하기 위해 무작위 배정을 사용하여 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
517611
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75240
- US Anesthesia Partners
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
70년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- USAP에서 고용한 모든 마취 임상의가 평가에 포함됩니다. 환자가 65세 이상이고 전신 마취 하에서 선택적(예정된) 수술 또는 내시경 시술을 받는 경우 환자가 포함됩니다.
제외 기준:
- 환자가 이 그룹에 안정적으로 연구 개입을 전달할 수 없기 때문에 예정되지 않은(긴급/긴급) 사례인 경우 환자는 제외됩니다. 전신 마취를 받지 않은 경우; 또는 신경 차단 시술을 받은 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
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실험적: 동료 비교 피드백
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USAP 마취 제공자는 USAP 임상 및 품질 데이터 웨어하우스의 데이터를 사용하여 다른 USAP 제공자와 비교하여 벤조디아제핀 투여 패턴에 대한 개인 수준 데이터를 제공하는 USAP의 스마트폰 기반 진료 관리 애플리케이션, 문자 메시지 또는 이메일을 통해 월별 알림을 받게 됩니다.
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실험적: 환자 정보 편지
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Breif 정보 편지는 수술 전 2주 이내에 적격 환자에게 배포됩니다.
서신은 USAP 레터헤드에 작성되고 USAP 최고 품질 책임자가 서명합니다.
편지 텍스트는 뇌 건강에 대한 USAP의 약속과 수술을 받는 환자에게 잠재적으로 불필요한 약물을 피하는 것을 명시합니다.
또한 환자가 수술 시 임상의와 마취 계획을 논의하여 개인의 필요에 맞는 치료를 받도록 권장하는 내용도 포함될 것입니다.
서신은 텍스트 링크, 이메일 또는 임상 치료와 관련된 표준 수술 전 교육 커뮤니케이션 및 기타 교육 및 환자 아웃리치 자료의 구성 요소로 인쇄본을 통해 환자에게 직접 배포됩니다.
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실험적: 동료 비교 피드백 및 환자 정보 편지
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USAP 마취 제공자는 USAP 임상 및 품질 데이터 웨어하우스의 데이터를 사용하여 다른 USAP 제공자와 비교하여 벤조디아제핀 투여 패턴에 대한 개인 수준 데이터를 제공하는 USAP의 스마트폰 기반 진료 관리 애플리케이션, 문자 메시지 또는 이메일을 통해 월별 알림을 받게 됩니다.
Breif 정보 편지는 수술 전 2주 이내에 적격 환자에게 배포됩니다.
서신은 USAP 레터헤드에 작성되고 USAP 최고 품질 책임자가 서명합니다.
편지 텍스트는 뇌 건강에 대한 USAP의 약속과 수술을 받는 환자에게 잠재적으로 불필요한 약물을 피하는 것을 명시합니다.
또한 환자가 수술 시 임상의와 마취 계획을 논의하여 개인의 필요에 맞는 치료를 받도록 권장하는 내용도 포함될 것입니다.
서신은 텍스트 링크, 이메일 또는 임상 치료와 관련된 표준 수술 전 교육 커뮤니케이션 및 기타 교육 및 환자 아웃리치 자료의 구성 요소로 인쇄본을 통해 환자에게 직접 배포됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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벤조디아제핀 투여율
기간: 수술 중 기간
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일차 결과 측정은 적격 수술 사례 중 벤조디아제핀 투여 비율의 변화입니다.
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수술 중 기간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 만족도
기간: 수술 후 30일까지
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Anesthesiologist Patient Satisfaction Questionnaire Composite Satisfaction Score, Version 2(APSQ2)로 측정한 치료에 대한 환자 만족도의 변화.
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수술 후 30일까지
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원 기간
기간: 입원 기간은 수술 후 약 30일 후에 평가됩니다.
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수술에서 퇴원까지의 시간(일)
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입원 기간은 수술 후 약 30일 후에 평가됩니다.
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수술 후 폐 합병증
기간: 수술 후 30일까지
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수술 후 입원 중인 환자에 대한 ICD-10 코드로 식별되는 수술 후 폐 합병증
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수술 후 30일까지
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수술 후 섬망
기간: 수술 후 30일까지
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수술 후 입원 중인 환자에 대해 ICD-10 코드로 식별되는 수술 후 섬망
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수술 후 30일까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mark D Neuman, MD, MSc, UNIVERSITY of PENNSYLVANIA
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 8일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 24일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 17일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 850809
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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