De-adoptere rutinemessige preoperative benzodiazepiner for eldre kirurgiske pasienter (DROP-Benzo)
17. januar 2024 oppdatert av: Mark Neuman, University of Pennsylvania
DROP-Benzo (de-adoptering av rutinemessige preoperative benzodiazepiner for eldre kirurgiske pasienter): en randomisert utprøving av atferdsstrategier for å redusere unødvendig administrering av midazolam til eldre kirurgiske pasienter
Over 21 millioner kirurgiske prosedyrer finner sted blant voksne i alderen 65 år og eldre i USA hvert år, og de fleste eldre kirurgiske pasienter i USA mottar nå benzodiazepiner (f.eks. midazolam, lorazepam) under anestesibehandling.
Dette skjer til tross for anbefalinger om å unngå disse medisinene hos eldre pasienter på grunn av tilhørende medisinsk risiko og mangel på vist nytte.
Med andre ord, rutinemessig benzodiazepinadministrasjon til eldre kirurgiske pasienter vil sannsynligvis representere lavverdibehandling som er et passende mål for deadopsjon.
I denne studien vil vi evaluere et kvalitetsforbedringsinitiativ fra United States Anesthesia Partners (USAP, Dallas, TX) ved å bruke tilbakemeldinger fra jevnaldrende sammenligninger til klinikere og/eller e-post informasjonsbrev til pasienter som strategier for å oppmuntre legen til å fjerne rutinemessig preoperativ benzodiazepinadministrasjon. eldre kirurgiske pasienter.
I samarbeid med USAP vil denne studien bli utført ved hjelp av randomisering for å evaluere effekten.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
517611
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75240
- US Anesthesia Partners
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
70 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle anestesiklinikere ansatt av USAP vil bli inkludert i evalueringen. Pasienter vil bli inkludert hvis de er minst 65 år og gjennomgår en elektiv (planlagt) kirurgisk eller endoskopisk prosedyre under generell anestesi.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter vil bli ekskludert hvis de er uplanlagte (hastende/akuterende) tilfeller på grunn av manglende evne til pålitelig å levere studieintervensjoner til denne gruppen; hvis de ikke fikk generell anestesi; eller hvis de fikk en nerveblokkeringsprosedyre.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Styre
|
|
|
Eksperimentell: Peer Comparison Feedback
|
USAP-anestesileverandører vil motta månedlige varsler via USAPs smarttelefonbaserte praksisadministrasjonsapplikasjon, tekstmelding eller e-post som presenterer data på individnivå om deres benzodiazepinadministrasjonsmønstre kontra andre USAP-leverandører, ved å bruke data fra USAPs kliniske og kvalitetsdatavarehus.
|
|
Eksperimentell: Pasientinformasjonsbrev
|
Breif informasjonsbrev vil bli distribuert til kvalifiserte pasienter innen 2 uker før operasjonen.
Brevene vil bli produsert på USAP brevpapir og signert av USAP Chief Quality Officer.
Brevteksten vil angi USAPs forpliktelse til hjernehelse og unngå potensielt unødvendige medisiner for pasienter som gjennomgår kirurgi.
Den vil også inneholde en uttalelse som oppmuntrer pasienter til å diskutere anestesiplaner med sine klinikere på tidspunktet for operasjonen for å hjelpe til med å skreddersy behandlingen til individuelle behov.
Brev vil bli distribuert direkte til pasienter via tekstlink, e-post eller papirkopi som en del av standard preoperativ instruksjonskommunikasjon og annet pedagogisk og pasientoppsøkende materiale relatert til klinisk behandling.
|
|
Eksperimentell: Peer Comparison Feedback pluss Pasientinformasjonsbrev
|
USAP-anestesileverandører vil motta månedlige varsler via USAPs smarttelefonbaserte praksisadministrasjonsapplikasjon, tekstmelding eller e-post som presenterer data på individnivå om deres benzodiazepinadministrasjonsmønstre kontra andre USAP-leverandører, ved å bruke data fra USAPs kliniske og kvalitetsdatavarehus.
Breif informasjonsbrev vil bli distribuert til kvalifiserte pasienter innen 2 uker før operasjonen.
Brevene vil bli produsert på USAP brevpapir og signert av USAP Chief Quality Officer.
Brevteksten vil angi USAPs forpliktelse til hjernehelse og unngå potensielt unødvendige medisiner for pasienter som gjennomgår kirurgi.
Den vil også inneholde en uttalelse som oppmuntrer pasienter til å diskutere anestesiplaner med sine klinikere på tidspunktet for operasjonen for å hjelpe til med å skreddersy behandlingen til individuelle behov.
Brev vil bli distribuert direkte til pasienter via tekstlink, e-post eller papirkopi som en del av standard preoperativ instruksjonskommunikasjon og annet pedagogisk og pasientoppsøkende materiale relatert til klinisk behandling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Administrasjonshastighet for benzodiazepiner
Tidsramme: Intraoperativ periode
|
Det primære utfallsmålet er endringen i frekvensen av benzodiazepinadministrasjon blant kvalifiserte kirurgiske tilfeller.
|
Intraoperativ periode
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasienttilfredshet
Tidsramme: Inntil 30 dager etter operasjonen
|
Endring i pasienttilfredshet med omsorg, målt av anestesilege Pasienttilfredshetsspørreskjema Composite Satisfaction Score, versjon 2 (APSQ2).
|
Inntil 30 dager etter operasjonen
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sykehusets liggetid
Tidsramme: Oppholdets lengde vil bli evaluert ca. 30 dager etter operasjonen
|
Tid fra operasjon til sykehusutskrivning i dager
|
Oppholdets lengde vil bli evaluert ca. 30 dager etter operasjonen
|
|
Postoperative lungekomplikasjoner
Tidsramme: Inntil 30 dager etter operasjonen
|
Postoperative lungekomplikasjoner identifisert av ICD-10-koder for pasienter som gjennomgår sykehusinnleggelse etter operasjon
|
Inntil 30 dager etter operasjonen
|
|
Postoperativt delirium
Tidsramme: Inntil 30 dager etter operasjonen
|
Postoperativt delirium som identifisert av ICD-10-koder for pasienter som gjennomgår sykehusinnleggelse etter operasjon
|
Inntil 30 dager etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mark D Neuman, MD, MSc, University of Pennsylvania
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. august 2022
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2023
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. juni 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. juni 2022
Først lagt ut (Faktiske)
29. juni 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
18. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 850809
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .