Отказ от рутинных предоперационных бензодиазепинов для пожилых хирургических пациентов (DROP-Benzo)
17 января 2024 г. обновлено: Mark Neuman, University of Pennsylvania
DROP-Benzo (отмена рутинных предоперационных бензодиазепинов у пожилых хирургических пациентов): рандомизированное исследование поведенческих стратегий для сокращения ненужного введения мидазолама у пожилых хирургических пациентов
Ежегодно в США проводится более 21 миллиона хирургических операций среди взрослых в возрасте 65 лет и старше, и большинство пожилых хирургических пациентов в США в настоящее время получают бензодиазепины (например, мидазолам, лоразепам) во время анестезии.
Это происходит, несмотря на рекомендации избегать этих препаратов у пожилых пациентов из-за связанных с ними медицинских рисков и отсутствия доказанной пользы.
Другими словами, рутинное введение бензодиазепинов пожилым хирургическим пациентам, вероятно, представляет собой малоценную помощь, которая является подходящей мишенью для прекращения усыновления.
В этом исследовании мы будем оценивать инициативу по улучшению качества United States Anesthesia Partners (USAP, Даллас, Техас) с использованием отзывов врачей о сравнении с коллегами и/или информационных писем пациентам по почте в качестве стратегии, побуждающей врачей отказаться от рутинного предоперационного введения бензодиазепинов для пожилые хирургические пациенты.
В партнерстве с USAP это исследование будет проводиться с использованием рандомизации для оценки его эффекта.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
517611
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75240
- US Anesthesia Partners
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
70 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Все клиницисты-анестезиологи, нанятые USAP, будут включены в оценку. Пациенты будут включены, если им не менее 65 лет и они проходят плановую (плановую) хирургическую или эндоскопическую процедуру под общей анестезией.
Критерий исключения:
- Пациенты будут исключены, если они относятся к незапланированным (неотложным/неотложным) случаям из-за невозможности надежного предоставления исследуемых вмешательств в эту группу; если они не получали общий наркоз; или если они получили процедуру блокады нерва.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
|
|
|
Экспериментальный: Обратная связь по сравнению с коллегами
|
Поставщики анестезиологических услуг USAP будут получать ежемесячные оповещения через приложение управления практикой USAP для смартфонов, текстовые сообщения или электронную почту, в которых будут представлены данные на индивидуальном уровне об их схемах введения бензодиазепинов по сравнению с другими поставщиками USAP с использованием данных из хранилища клинических и качественных данных USAP.
|
|
Экспериментальный: Информационное письмо для пациентов
|
Информационные письма Breif будут разосланы подходящим пациентам в течение 2 недель до операции.
Письма будут подготовлены на фирменном бланке УППАБ и подписаны главным специалистом по качеству УППАБ.
В тексте письма будет заявлено о приверженности USAP заботе о здоровье мозга и отказе от потенциально ненужных лекарств для пациентов, перенесших операцию.
Он также будет включать заявление, призывающее пациентов обсуждать планы анестезии со своими врачами во время операции, чтобы помочь адаптировать уход к индивидуальным потребностям.
Письма будут распространяться непосредственно среди пациентов по текстовой ссылке, электронной почте или в печатном виде в качестве компонента стандартных предоперационных инструкций и других образовательных и информационно-разъяснительных материалов, связанных с клинической помощью.
|
|
Экспериментальный: Отзывы о сравнении с коллегами плюс информационное письмо для пациентов
|
Поставщики анестезиологических услуг USAP будут получать ежемесячные оповещения через приложение управления практикой USAP для смартфонов, текстовые сообщения или электронную почту, в которых будут представлены данные на индивидуальном уровне об их схемах введения бензодиазепинов по сравнению с другими поставщиками USAP с использованием данных из хранилища клинических и качественных данных USAP.
Информационные письма Breif будут разосланы подходящим пациентам в течение 2 недель до операции.
Письма будут подготовлены на фирменном бланке УППАБ и подписаны главным специалистом по качеству УППАБ.
В тексте письма будет заявлено о приверженности USAP заботе о здоровье мозга и отказе от потенциально ненужных лекарств для пациентов, перенесших операцию.
Он также будет включать заявление, призывающее пациентов обсуждать планы анестезии со своими врачами во время операции, чтобы помочь адаптировать уход к индивидуальным потребностям.
Письма будут распространяться непосредственно среди пациентов по текстовой ссылке, электронной почте или в печатном виде в качестве компонента стандартных предоперационных инструкций и других образовательных и информационно-разъяснительных материалов, связанных с клинической помощью.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость введения бензодиазепинов
Временное ограничение: Интраоперационный период
|
Первичным показателем результата является изменение частоты введения бензодиазепинов среди подходящих хирургических случаев.
|
Интраоперационный период
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: До 30 дней после операции
|
Изменение удовлетворенности пациентов уходом, измеренное с помощью составного показателя удовлетворенности анкеты анестезиолога-пациента, версия 2 (APSQ2).
|
До 30 дней после операции
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Длительность пребывания в больнице
Временное ограничение: Продолжительность пребывания будет оцениваться примерно через 30 дней после операции.
|
Время от операции до выписки из стационара в днях
|
Продолжительность пребывания будет оцениваться примерно через 30 дней после операции.
|
|
Послеоперационные легочные осложнения
Временное ограничение: До 30 дней после операции
|
Послеоперационные легочные осложнения по кодам МКБ-10 у пациентов, находящихся на стационарном лечении после операции
|
До 30 дней после операции
|
|
Послеоперационный делирий
Временное ограничение: До 30 дней после операции
|
Послеоперационный делирий по кодам МКБ-10 у пациентов, находящихся на стационарном лечении после операции
|
До 30 дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mark D Neuman, MD, MSc, University of Pennsylvania
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 августа 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 июня 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
18 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 850809
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .