Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Stopzetting van routinematige preoperatieve benzodiazepinen voor oudere chirurgische patiënten (DROP-Benzo)

17 januari 2024 bijgewerkt door: Mark Neuman, University of Pennsylvania

DROP-Benzo (De-adopting Routine Preoperatieve Benzodiazepinen voor oudere chirurgische patiënten): een gerandomiseerde studie van gedragsstrategieën om onnodige midazolam-toediening aan oudere chirurgische patiënten te verminderen

Elk jaar vinden er meer dan 21 miljoen chirurgische ingrepen plaats bij volwassenen van 65 jaar en ouder in de VS, en de meeste oudere chirurgische patiënten in de VS krijgen nu benzodiazepinen (bijv. midazolam, lorazepam) tijdens anesthesiezorg. Dit gebeurt ondanks aanbevelingen om deze medicijnen bij oudere patiënten te vermijden vanwege de bijbehorende medische risico's en het ontbreken van aangetoond voordeel. Met andere woorden, routinematige toediening van benzodiazepinen aan oudere chirurgische patiënten vertegenwoordigt waarschijnlijk laagwaardige zorg die een geschikt doelwit is voor de-adoptie. In deze studie zullen we een kwaliteitsverbeteringsinitiatief van de Amerikaanse Anesthesia Partners (USAP, Dallas, TX) evalueren met behulp van peer-vergelijkingsfeedback aan clinici en/of gemailde informatiebrieven naar patiënten als strategieën om artsen aan te moedigen om routinematige preoperatieve benzodiazepinentoediening niet meer toe te passen. oudere chirurgische patiënten. In samenwerking met USAP zal deze studie worden uitgevoerd met behulp van randomisatie om het effect ervan te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

517611

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75240
        • US Anesthesia Partners

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

70 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle anesthesiemedewerkers in dienst van USAP zullen bij de evaluatie worden betrokken. Patiënten worden opgenomen als ze ten minste 65 jaar oud zijn en een electieve (geplande) chirurgische of endoscopische ingreep ondergaan onder algemene anesthesie.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten zullen worden uitgesloten als het ongeplande (urgente/opkomende) gevallen zijn vanwege het onvermogen om op betrouwbare wijze studie-interventies aan deze groep te leveren; als ze geen algemene anesthesie kregen; of als ze een zenuwblokkade hebben ondergaan.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Experimenteel: Peer-vergelijkingsfeedback
Gedragsmatig: Peer-vergelijkingsfeedback
USAP-anesthesieaanbieders ontvangen maandelijkse waarschuwingen via USAP's smartphone-gebaseerde praktijkbeheerapplicatie, sms of e-mail met gegevens op individueel niveau over hun benzodiazepinetoedieningspatronen versus andere USAP-aanbieders, met behulp van gegevens uit het USAP klinische en kwaliteitsdatawarehouse.
Experimenteel: Informatieve brief voor de patiënt
Gedragsmatig: Informatieve brief voor de patiënt
Breif-informatiebrieven worden binnen 2 weken voorafgaand aan de operatie uitgedeeld aan in aanmerking komende patiënten. Brieven worden geproduceerd op USAP-briefpapier en ondertekend door de USAP Chief Quality Officer. De tekst van de brief vermeldt USAP's toewijding aan de gezondheid van de hersenen en het vermijden van mogelijk onnodige medicijnen voor patiënten die een operatie ondergaan. Het zal ook een verklaring bevatten die patiënten aanmoedigt om anesthesieplannen met hun arts te bespreken op het moment van de operatie om de zorg beter af te stemmen op de individuele behoeften. Brieven zullen rechtstreeks onder de patiënten worden gedistribueerd via tekstlink, e-mail of papieren versie als onderdeel van standaard preoperatieve instructiecommunicatie en ander educatief en patiëntenbereikmateriaal met betrekking tot klinische zorg.
Experimenteel: Peer Comparison Feedback plus patiënteninformatiebrief
Gedragsmatig: Peer-vergelijkingsfeedback
USAP-anesthesieaanbieders ontvangen maandelijkse waarschuwingen via USAP's smartphone-gebaseerde praktijkbeheerapplicatie, sms of e-mail met gegevens op individueel niveau over hun benzodiazepinetoedieningspatronen versus andere USAP-aanbieders, met behulp van gegevens uit het USAP klinische en kwaliteitsdatawarehouse.
Gedragsmatig: Informatieve brief voor de patiënt
Breif-informatiebrieven worden binnen 2 weken voorafgaand aan de operatie uitgedeeld aan in aanmerking komende patiënten. Brieven worden geproduceerd op USAP-briefpapier en ondertekend door de USAP Chief Quality Officer. De tekst van de brief vermeldt USAP's toewijding aan de gezondheid van de hersenen en het vermijden van mogelijk onnodige medicijnen voor patiënten die een operatie ondergaan. Het zal ook een verklaring bevatten die patiënten aanmoedigt om anesthesieplannen met hun arts te bespreken op het moment van de operatie om de zorg beter af te stemmen op de individuele behoeften. Brieven zullen rechtstreeks onder de patiënten worden gedistribueerd via tekstlink, e-mail of papieren versie als onderdeel van standaard preoperatieve instructiecommunicatie en ander educatief en patiëntenbereikmateriaal met betrekking tot klinische zorg.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Benzodiazepine toedieningssnelheid
Tijdsspanne: Intraoperatieve periode
De primaire uitkomstmaat is de verandering in de snelheid van toediening van benzodiazepine bij in aanmerking komende chirurgische gevallen.
Intraoperatieve periode

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: Tot 30 dagen na de operatie
Verandering in patiënttevredenheid met de zorg, zoals gemeten door anesthesist Patiënttevredenheidsvragenlijst Samengestelde tevredenheidsscore, versie 2 (APSQ2).
Tot 30 dagen na de operatie

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ziekenhuisduur van het verblijf
Tijdsspanne: De duur van het verblijf wordt ongeveer 30 dagen na de operatie geëvalueerd
Tijd tussen operatie en ontslag uit het ziekenhuis in dagen
De duur van het verblijf wordt ongeveer 30 dagen na de operatie geëvalueerd
Postoperatieve longcomplicaties
Tijdsspanne: Tot 30 dagen na de operatie
Postoperatieve longcomplicaties zoals geïdentificeerd door ICD-10-codes voor patiënten die na een operatie in het ziekenhuis worden opgenomen
Tot 30 dagen na de operatie
Postoperatief delirium
Tijdsspanne: Tot 30 dagen na de operatie
Postoperatief delier zoals geïdentificeerd door ICD-10-codes voor patiënten die na een operatie in het ziekenhuis worden opgenomen
Tot 30 dagen na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Pennsylvania

Medewerkers

Donaghue Medical Research Foundation
US Anesthesia Partners

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mark D Neuman, MD, MSc, University of Pennsylvania

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 augustus 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

18 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 850809

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Peer-vergelijkingsfeedback

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in El Salvador

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren