Rutiininomaisten preoperatiivisten bentsodiatsepiinien poistaminen iäkkäille kirurgisille potilaille (DROP-Benzo)
keskiviikko 17. tammikuuta 2024 päivittänyt: Mark Neuman, University of Pennsylvania
DROP-Benzo (rutiininomaisten preoperatiivisten bentsodiatsepiinien poistaminen iäkkäille kirurgisille potilaille): satunnaistettu kokeilu käyttäytymisstrategioista, joilla vähennetään tarpeetonta midatsolaamin antamista iäkkäille kirurgisille potilaille
Yli 21 miljoonaa kirurgista toimenpidettä suoritetaan 65-vuotiaille ja sitä vanhemmille aikuisille Yhdysvalloissa vuosittain, ja useimmat vanhemmat kirurgiset potilaat Yhdysvalloissa saavat nyt bentsodiatsepiineja (esim. midatsolaamia, loratsepaamia) anestesian aikana.
Tämä tapahtuu huolimatta suosituksista välttää näitä lääkkeitä iäkkäillä potilailla liittyvien lääketieteellisten riskien ja todistetun hyödyn puutteen vuoksi.
Toisin sanoen rutiininomainen bentsodiatsepiinin antaminen vanhemmille kirurgisille potilaille edustaa todennäköisesti vähäarvoista hoitoa, joka on sopiva kohde adoption lopettamiselle.
Tässä tutkimuksessa arvioimme United States Anesthesia Partnersin (USAP, Dallas, TX) laadunparannusaloitetta käyttämällä vertaisvertailupalautetta kliinikoille ja/tai potilaille lähetettyjä tiedotuskirjeitä keinona rohkaista lääkäreitä luopumaan rutiininomaisesta preoperatiivisesta bentsodiatsepiinihoidosta. vanhemmat kirurgiset potilaat.
Tämä tutkimus tehdään yhteistyössä USAP:n kanssa satunnaistuksen avulla sen vaikutuksen arvioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
517611
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75240
- US Anesthesia Partners
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
70 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki USAP:n palveluksessa olevat anestesialääkärit otetaan mukaan arviointiin. Potilaat otetaan mukaan, jos he ovat vähintään 65-vuotiaita ja joutuvat valinnaiseen (aikatauluun) kirurgiseen tai endoskooppiseen toimenpiteeseen yleisanestesiassa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat suljetaan pois, jos he ovat suunnittelemattomia (kiireellisiä / kiireellisiä) tapauksia, koska he eivät pysty toimittamaan luotettavasti tutkimustoimenpiteitä tälle ryhmälle. jos he eivät saaneet yleispuudutusta; tai jos he saivat hermosalpauksen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
|
|
|
Kokeellinen: Vertailupalaute
|
USAP-anestesian tarjoajat saavat kuukausittain hälytyksiä USAP:n älypuhelinpohjaisen käytännön hallintasovelluksen, tekstiviestin tai sähköpostin kautta, joissa esitetään yksilötason tiedot heidän bentsodiatsepiinien antotavoistaan verrattuna muihin USAP-palveluntarjoajiin käyttämällä USAP:n kliinisen ja laatutietovaraston tietoja.
|
|
Kokeellinen: Potilastiedotuskirje
|
Breif-tiedotuskirjeet jaetaan kelvollisille potilaille 2 viikon sisällä ennen leikkausta.
Kirjeet tuotetaan USAP:n kirjelomakkeelle, ja USAP:n laatupäällikkö allekirjoittaa ne.
Kirjeen tekstissä kerrotaan USAP:n sitoutumisesta aivojen terveyteen ja mahdollisesti tarpeettomien lääkkeiden välttämiseen leikkauksen saaville potilaille.
Se sisältää myös lausunnon, jossa potilaita rohkaistaan keskustelemaan anestesiasuunnitelmista kliinikon kanssa leikkauksen aikana, jotta hoito voidaan räätälöidä yksilöllisten tarpeiden mukaan.
Kirjeet jaetaan suoraan potilaille tekstilinkin, sähköpostin tai paperiversiona osana tavallista preoperatiivista opetusviestintää ja muuta kliiniseen hoitoon liittyvää koulutus- ja potilastietomateriaalia.
|
|
Kokeellinen: Vertailupalaute sekä potilastiedotuskirje
|
USAP-anestesian tarjoajat saavat kuukausittain hälytyksiä USAP:n älypuhelinpohjaisen käytännön hallintasovelluksen, tekstiviestin tai sähköpostin kautta, joissa esitetään yksilötason tiedot heidän bentsodiatsepiinien antotavoistaan verrattuna muihin USAP-palveluntarjoajiin käyttämällä USAP:n kliinisen ja laatutietovaraston tietoja.
Breif-tiedotuskirjeet jaetaan kelvollisille potilaille 2 viikon sisällä ennen leikkausta.
Kirjeet tuotetaan USAP:n kirjelomakkeelle, ja USAP:n laatupäällikkö allekirjoittaa ne.
Kirjeen tekstissä kerrotaan USAP:n sitoutumisesta aivojen terveyteen ja mahdollisesti tarpeettomien lääkkeiden välttämiseen leikkauksen saaville potilaille.
Se sisältää myös lausunnon, jossa potilaita rohkaistaan keskustelemaan anestesiasuunnitelmista kliinikon kanssa leikkauksen aikana, jotta hoito voidaan räätälöidä yksilöllisten tarpeiden mukaan.
Kirjeet jaetaan suoraan potilaille tekstilinkin, sähköpostin tai paperiversiona osana tavallista preoperatiivista opetusviestintää ja muuta kliiniseen hoitoon liittyvää koulutus- ja potilastietomateriaalia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bentsodiatsepiinien antonopeus
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen ajanjakso
|
Ensisijainen tulosmittaus on muutos bentsodiatsepiinien antonopeudessa kelvollisten leikkaustapausten joukossa.
|
Intraoperatiivinen ajanjakso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Muutos potilaiden hoitotyytyväisyydessä mitattuna anestesiologin potilastyytyväisyyskyselyn yhdistelmätyytyväisyyspisteellä, versio 2 (APSQ2).
|
Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: Oleskelun kesto arvioidaan noin 30 päivän kuluttua leikkauksesta
|
Aika leikkauksesta sairaalahoitoon päivinä
|
Oleskelun kesto arvioidaan noin 30 päivän kuluttua leikkauksesta
|
|
Leikkauksen jälkeiset keuhkokomplikaatiot
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeiset keuhkokomplikaatiot, jotka on tunnistettu ICD-10-koodien mukaan potilaille, jotka ovat sairaalahoidossa leikkauksen jälkeen
|
Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeinen delirium
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeinen delirium, joka on tunnistettu ICD-10-koodeilla potilaille, jotka ovat sairaalahoidossa leikkauksen jälkeen
|
Jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mark D Neuman, MD, MSc, University of Pennsylvania
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 8. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 29. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 18. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 850809
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .