De-adoptering af rutinepræoperative benzodiazepiner til ældre kirurgiske patienter (DROP-Benzo)
17. januar 2024 opdateret af: Mark Neuman, University of Pennsylvania
DROP-Benzo (de-adoptering af rutinepræoperative benzodiazepiner til ældre kirurgiske patienter): et randomiseret forsøg med adfærdsstrategier for at reducere unødvendig midazolamadministration til ældre kirurgiske patienter
Over 21 millioner kirurgiske indgreb finder sted blandt voksne i alderen 65 år og ældre i USA hvert år, og de fleste ældre kirurgiske patienter i USA modtager nu benzodiazepiner (f.eks. midazolam, lorazepam) under anæstesibehandling.
Dette sker på trods af anbefalinger om at undgå disse medikamenter hos ældre patienter på grund af associerede medicinske risici og manglende påvist fordel.
Med andre ord vil rutinemæssig benzodiazepinadministration til ældre kirurgiske patienter sandsynligvis repræsentere lavværdibehandling, der er et passende mål for deadoption.
I denne undersøgelse vil vi evaluere et kvalitetsforbedringsinitiativ fra United States Anesthesia Partners (USAP, Dallas, TX) ved hjælp af peer-sammenligningsfeedback til klinikere og/eller udsendte informationsbreve til patienter som strategier til at tilskynde læger til at deadoptionere rutinemæssig præoperativ benzodiazepinadministration til ældre kirurgiske patienter.
I samarbejde med USAP vil denne undersøgelse blive udført ved hjælp af randomisering for at evaluere dens effekt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
517611
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75240
- US Anesthesia Partners
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
70 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle anæstesilæger ansat af USAP vil blive inkluderet i evalueringen. Patienter vil blive inkluderet, hvis de er mindst 65 år og gennemgår en elektiv (planlagt) kirurgisk eller endoskopisk procedure under generel anæstesi.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter vil blive udelukket, hvis der er tale om uplanlagte (hastende/emergent) tilfælde på grund af manglende evne til pålideligt at levere undersøgelsesinterventioner til denne gruppe; hvis de ikke modtog generel anæstesi; eller hvis de fik en nerveblokeringsprocedure.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
|
|
|
Eksperimentel: Peer sammenligning feedback
|
USAP-anæstesiudbydere vil modtage månedlige advarsler via USAP's smartphone-baserede praksisstyringsapplikation, sms eller e-mail, der præsenterer data på individuelt niveau om deres benzodiazepinadministrationsmønstre i forhold til andre USAP-udbydere, ved hjælp af data fra USAP's kliniske og kvalitetsdatavarehus.
|
|
Eksperimentel: Patientinformationsbrev
|
Breif informationsbreve vil blive distribueret til kvalificerede patienter inden for de 2 uger før operationen.
Breve vil blive produceret på USAP brevpapir og underskrevet af USAP Chief Quality Officer.
Brevteksten vil angive USAP's engagement i hjernens sundhed og undgåelse af potentielt unødvendig medicin til patienter, der skal opereres.
Den vil også omfatte en erklæring, der opfordrer patienter til at diskutere anæstesiplaner med deres klinikere på operationstidspunktet for at hjælpe med at skræddersy pleje til individuelle behov.
Breve vil blive distribueret direkte til patienter via tekstlink, e-mail eller papirkopi som en del af standard præoperativ instruktionskommunikation og andet undervisnings- og patientopsøgende materiale relateret til klinisk pleje.
|
|
Eksperimentel: Peer Comparison Feedback plus Patientinformationsbrev
|
USAP-anæstesiudbydere vil modtage månedlige advarsler via USAP's smartphone-baserede praksisstyringsapplikation, sms eller e-mail, der præsenterer data på individuelt niveau om deres benzodiazepinadministrationsmønstre i forhold til andre USAP-udbydere, ved hjælp af data fra USAP's kliniske og kvalitetsdatavarehus.
Breif informationsbreve vil blive distribueret til kvalificerede patienter inden for de 2 uger før operationen.
Breve vil blive produceret på USAP brevpapir og underskrevet af USAP Chief Quality Officer.
Brevteksten vil angive USAP's engagement i hjernens sundhed og undgåelse af potentielt unødvendig medicin til patienter, der skal opereres.
Den vil også omfatte en erklæring, der opfordrer patienter til at diskutere anæstesiplaner med deres klinikere på operationstidspunktet for at hjælpe med at skræddersy pleje til individuelle behov.
Breve vil blive distribueret direkte til patienter via tekstlink, e-mail eller papirkopi som en del af standard præoperativ instruktionskommunikation og andet undervisnings- og patientopsøgende materiale relateret til klinisk pleje.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Benzodiazepin administrationshastighed
Tidsramme: Intraoperativ periode
|
Det primære resultatmål er ændringen i hastigheden af benzodiazepinadministration blandt kvalificerede kirurgiske tilfælde.
|
Intraoperativ periode
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patienttilfredshed
Tidsramme: Op til 30 dage efter operationen
|
Ændring i patienttilfredshed med pleje, som målt af anæstesilæge Patienttilfredshedsspørgeskema Composite Satisfaction Score, Version 2 (APSQ2).
|
Op til 30 dage efter operationen
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indlæggelsens længde på hospitalet
Tidsramme: Opholdets længde vil blive evalueret ca. 30 dage efter operationen
|
Tid fra operation til hospitalsudskrivning i dage
|
Opholdets længde vil blive evalueret ca. 30 dage efter operationen
|
|
Postoperative lungekomplikationer
Tidsramme: Op til 30 dage efter operationen
|
Postoperative lungekomplikationer som identificeret ved ICD-10-koder for patienter, der gennemgår hospitalsindlæggelse efter operation
|
Op til 30 dage efter operationen
|
|
Postoperativt delirium
Tidsramme: Op til 30 dage efter operationen
|
Postoperativt delirium som identificeret ved ICD-10-koder for patienter, der gennemgår hospitalsindlæggelse efter operation
|
Op til 30 dage efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mark D Neuman, MD, MSc, University of Pennsylvania
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. august 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2023
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. juni 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. juni 2022
Først opslået (Faktiske)
29. juni 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
18. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. januar 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 850809
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .