Desadoção de benzodiazepínicos pré-operatórios de rotina para pacientes cirúrgicos mais velhos (DROP-Benzo)
17 de janeiro de 2024 atualizado por: Mark Neuman, University of Pennsylvania
DROP-Benzo (Desadoção de benzodiazepínicos pré-operatórios de rotina para pacientes cirúrgicos mais velhos): um estudo randomizado de estratégias comportamentais para reduzir a administração desnecessária de midazolam em pacientes cirúrgicos mais velhos
Mais de 21 milhões de procedimentos cirúrgicos ocorrem entre adultos com 65 anos ou mais nos EUA a cada ano, e a maioria dos pacientes cirúrgicos mais velhos nos EUA agora recebe benzodiazepínicos (por exemplo, midazolam, lorazepam) durante os cuidados anestésicos.
Isso ocorre apesar das recomendações para evitar esses medicamentos em pacientes idosos devido aos riscos médicos associados e à falta de benefício demonstrado.
Em outras palavras, a administração rotineira de benzodiazepínicos a pacientes cirúrgicos mais velhos provavelmente representa um cuidado de baixo valor que é um alvo adequado para desadoção.
Neste estudo, avaliaremos uma iniciativa de melhoria de qualidade da United States Anesthesia Partners (USAP, Dallas, TX) usando feedback de comparação de pares para médicos e/ou cartas informativas enviadas aos pacientes como estratégias para incentivar a desadoção da administração pré-operatória de benzodiazepínicos de rotina para pacientes cirúrgicos mais velhos.
Em parceria com a USAP, este estudo será conduzido usando randomização para avaliar seu efeito.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
517611
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75240
- US Anesthesia Partners
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
70 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os médicos de anestesia empregados pela USAP serão incluídos na avaliação. Os pacientes serão incluídos se tiverem pelo menos 65 anos de idade e forem submetidos a um procedimento cirúrgico ou endoscópico eletivo (agendado) sob anestesia geral.
Critério de exclusão:
- Os pacientes serão excluídos se forem casos não agendados (urgentes/emergentes) devido à incapacidade de entregar as intervenções do estudo de forma confiável a este grupo; se não receberam anestesia geral; ou se eles receberam um procedimento de bloqueio do nervo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Ao controle
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Experimental: Feedback de comparação de pares
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Os provedores de anestesia da USAP receberão alertas mensais por meio do aplicativo de gerenciamento de prática baseado em smartphone da USAP, mensagem de texto ou e-mail apresentando dados de nível individual sobre seus padrões de administração de benzodiazepínicos em comparação com outros provedores da USAP, usando dados do data warehouse clínico e de qualidade da USAP.
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Experimental: Carta Informativa ao Paciente
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Breif cartas informativas serão distribuídas aos pacientes elegíveis nas 2 semanas anteriores à cirurgia.
As cartas serão produzidas em papel timbrado da USAP e assinadas pelo Chief Quality Officer da USAP.
O texto da carta indicará o compromisso da USAP com a saúde do cérebro e evitando medicamentos potencialmente desnecessários para pacientes submetidos a cirurgia.
Ele também incluirá uma declaração incentivando os pacientes a discutir os planos de anestesia com seus médicos no momento da cirurgia para ajudar na adaptação dos cuidados às necessidades individuais.
As cartas serão distribuídas diretamente aos pacientes por meio de link de texto, e-mail ou cópia impressa como um componente de comunicações instrucionais pré-operatórias padrão e outros materiais educacionais e de divulgação do paciente relacionados ao atendimento clínico.
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Experimental: Feedback de comparação de pares mais carta informativa do paciente
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Os provedores de anestesia da USAP receberão alertas mensais por meio do aplicativo de gerenciamento de prática baseado em smartphone da USAP, mensagem de texto ou e-mail apresentando dados de nível individual sobre seus padrões de administração de benzodiazepínicos em comparação com outros provedores da USAP, usando dados do data warehouse clínico e de qualidade da USAP.
Breif cartas informativas serão distribuídas aos pacientes elegíveis nas 2 semanas anteriores à cirurgia.
As cartas serão produzidas em papel timbrado da USAP e assinadas pelo Chief Quality Officer da USAP.
O texto da carta indicará o compromisso da USAP com a saúde do cérebro e evitando medicamentos potencialmente desnecessários para pacientes submetidos a cirurgia.
Ele também incluirá uma declaração incentivando os pacientes a discutir os planos de anestesia com seus médicos no momento da cirurgia para ajudar na adaptação dos cuidados às necessidades individuais.
As cartas serão distribuídas diretamente aos pacientes por meio de link de texto, e-mail ou cópia impressa como um componente de comunicações instrucionais pré-operatórias padrão e outros materiais educacionais e de divulgação do paciente relacionados ao atendimento clínico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de administração de benzodiazepínicos
Prazo: Período intraoperatório
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O desfecho primário é a mudança na taxa de administração de benzodiazepínicos entre os casos cirúrgicos elegíveis.
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Período intraoperatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação do paciente
Prazo: Até 30 dias após a cirurgia
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Mudança na satisfação do paciente com o atendimento, conforme medido pelo Questionário de Satisfação do Paciente Anestesiologista Composite Satisfaction Score, Versão 2 (APSQ2).
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Até 30 dias após a cirurgia
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de internação
Prazo: O tempo de internação será avaliado em aproximadamente 30 dias após a cirurgia
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Tempo desde a cirurgia até a alta hospitalar em dias
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O tempo de internação será avaliado em aproximadamente 30 dias após a cirurgia
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Complicações pulmonares pós-operatórias
Prazo: Até 30 dias após a cirurgia
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Complicações pulmonares pós-operatórias identificadas pelos códigos CID-10 para pacientes submetidos à hospitalização após a cirurgia
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Até 30 dias após a cirurgia
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Delírio pós-operatório
Prazo: Até 30 dias após a cirurgia
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Delirium pós-operatório conforme identificado pelos códigos CID-10 para pacientes submetidos à hospitalização após a cirurgia
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Até 30 dias após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Mark D Neuman, MD, MSc, University of Pennsylvania
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de agosto de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
29 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
18 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 850809
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .