미숙아의 CGM 사용
2025년 9월 22일 업데이트: University of Minnesota
고혈당을 경험하는 미숙아의 성장 및 신경 발달 결과 개선
University of Minnesota Masonic Children's Hospital NICU에 입원한 초저체중, 초미숙아(출생 시 재태 연령(GA) < 28주)는 동의 직후 Dexcom G6 센서 CGM(Continuous Glucose Monitor)을 배치하고 장치를 착용합니다. 최대 10일 동안.
낮은 경보 임계값은 저혈당 가능성을 감지하기 위해 60mg/dL 또는 80mg/dL(지속적인 인슐린 투여 여부에 따라 다름)로 설정됩니다.
임상 팀에 CGM 값 ≤60mg/dL과 상관 관계가 있는 혈당을 도출하도록 제안하고 영아는 혈당 수준을 확증하기 위해 신생아 집중 치료실(NICU) 프로토콜에 따라 치료를 받습니다.
유아는 또한 현재 NICU 프로토콜(인슐린을 투여하는 동안 1-2시간마다 혈당 검사)에 따라 모니터링되고 그에 따라 치료됩니다.
임상 데이터 및 장기 성장, 체성분 및 신경 발달 결과가 기록됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
24
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- University of Minnesota
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3일 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
VLBW, 미네소타 대학교 프리메이슨 어린이 병원에 입원한 초미숙아(출생 시 재태 연령(GA) < 28주)
설명
포함 기준:
- 매우 낮은 출생 체중(1,500g(3파운드, 4온스) 미만으로 정의됨)
- 미숙아(출생 시 재태 연령(GA) < 28주)
- University of Minnesota Masonic Children's Hospital 신생아 집중 치료실에 입원
- 서면 동의서는 출생 후 72시간 이내에 부모로부터 확보할 수 있습니다.
제외 기준:
- ≥28주 GA에 태어난 영아
- 성장 속도, 비만 또는 신경인지 발달에 영향을 미치는 것으로 알려진 산전 진단 임상 또는 유전 상태(미숙아 제외)가 있는 영아
- 심각한 출생 질식을 경험하는 어린이,
- 다른 영양 연구에 등록한 어린이,
- NICU 밖으로 옮겨질 가능성이 있는 아동
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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Dexcom G6 센서 연속 포도당 모니터(CGM)
모든 참가자는 연속 혈당 모니터를 사용하도록 지정됩니다.
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연구의 일부로 사용되는 장치는 진단 목적이 아닌 연구용으로만 포도당 테스트 결과를 얻기 위한 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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저혈당 및 고혈당 감지 - CGM 장치
기간: CGM 배치 후 10일
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혈당 수치와 일치하는 CGM 장치 수치의 비율
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CGM 배치 후 10일
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저혈당 및 고혈당 감지 - 60 mg/dL
기간: CGM 배치 후 10일
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% 시간 60mg/dL 미만
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CGM 배치 후 10일
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저혈당 및 고혈당 감지 - 180 mg/dL
기간: CGM 배치 후 10일
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180mg/dL 초과 시간 %
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CGM 배치 후 10일
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저혈당증 및 고혈당증 감지 - AE
기간: CGM 배치 후 10일
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CGM 배치 또는 착용에 이차적인 부작용이 있는 영아의 %
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CGM 배치 후 10일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 3일
기본 완료 (실제)
2025년 2월 28일
연구 완료 (실제)
2025년 8월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 23일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 22일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PEDS-2022-30647
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
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