재발 및 전이에 대한 1차 치료에 실패한 난치성 고형 종양에 대한 삼중 요법의 확장된 임상 연구

포함 기준:

1. 이전에 조직병리학 및/또는 세포학에 의해 고형 종양으로 진단된 환자;
2. 18세~80세, 성별 불문
3. 일반적인 신체 상태의 ECOG 점수는 0~2;
4. 예상 생존 기간은 최소 3개월입니다.
5. 기존의 1차 요법(1차 요법 이상의 요법 포함)에 실패하여 치료 요법을 변경해야 하는 전이성 및 재발성 종양 환자;
6. RECIST 표준에 따르면, 적어도 하나의 측정 가능한 객관적 종양 지수(나선형 CT 검출 표적 병변 10mm);
7. 등록 시 기준선에서 WBC 3.0109 /L Hb 90g/L PLT 75.109 /L;
8. 정상 간 기능 a) 간: 총 빌리루빈 2.0 mg/dL(34.2umol/L), 간 전이 환자에서 AST 및 ALT 상한치의 2.5배, AST 및 ALT 상한치의 5배 나) 신장: 크레아티닌 2.5 mg/dL(221umol/L), 크레아티닌 청소율 60 mL/min;
9. 정보에 입각한 동의서를 이해하고 서명하며 자발적으로 임상 연구에 참여합니다.

제외 기준:

1. 심각한 활동성 감염 및 기타 심각한 합병증;
2. 백반증을 제외한 다발성 경화증, 전신성 홍반성 루푸스, 염증성 장 질환, 경피증을 포함하나 이에 제한되지 않는 자가면역 질환의 병력이 있는 환자;
3. 프레드니손은 전신 코르티코스테로이드 또는 기타 면역억제 호르몬 요법을 받는 환자에게 사용할 수 있습니다. 0.5mg/kg/일(최대 세포 수 그룹 40mg/일) 또는 동일한 세포 수 그룹의 기타 유사 약물, 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)용 흡입 코르티코스테로이드 또는 국소 투여;
4. 주요 장기 이식을 받은 환자;
5. 바이러스성 간염의 활성 단계에 있는 환자;
6. 응고 기능 장애가 있는 환자;
7. 조절되지 않는 울혈성 심부전 또는 고혈압, 불안정한 심장 질환(관상 동맥 질환 또는 심근 경색) 또는 조절되지 않는 부정맥이 있는 경우
8. 임산부 또는 수유부.
9. 증상이 있는 뇌 전이 또는 정신 장애;
10. 등록 전 4주 이내에 신약의 임상 시험에 참여했습니다.
11. 환자를 온열 요법 치료 그룹에 무작위로 배정하는 경우 온열 요법의 제외 요건을 참조해야 합니다(온열 요법 부위에 금속 또는 열 임플란트가 포함되어 있고 열에 대한 피부 알레르기 및 신체 위치가 협조할 수 없음).
12. 연구원이 고려한 다른 요소는 후보자에게 적합하지 않습니다.