Eine erweiterte klinische Studie zur Dreifachtherapie bei refraktären soliden Tumoren, bei denen die Erstlinienbehandlung für Rezidive und Metastasen fehlschlug

Einschlusskriterien:

1. Patienten, bei denen zuvor durch Histopathologie und/oder Zytologie ein solider Tumor diagnostiziert wurde;
2. 18 und 80 Jahre, unabhängig vom Geschlecht;
3. ECOG-Score der allgemeinen körperlichen Verfassung war 0-2;
4. Die erwartete Überlebenszeit beträgt mindestens 3 Monate;
5. Patienten mit metastasierten und rezidivierenden Tumoren, bei denen die konventionelle Erstlinientherapie (einschließlich derjenigen, die über der Erstlinientherapie liegen) fehlgeschlagen ist und die Behandlungsschemata geändert werden müssen;
6. Gemäß RECIST-Standards mindestens ein messbarer objektiver Tumorindex (Spiral-CT-Erkennungszielläsion 10 mm);
7. WBC 3,0109 /L Hb 90g/L PLT 75,109 /L zu Studienbeginn bei Registrierung;
8. Normale Leberfunktion a) Leber: Gesamtbilirubin 2,0 mg/dL (34,2umol/L), 2,5-fache Obergrenze von AST und ALT, 5-fache Obergrenze von AST und ALT bei Patienten mit Lebermetastasen b) Niere: Kreatinin 2,5 mg/dl (221 μmol/l), Kreatinin-Clearance-Rate 60 ml/min;
9. Verstehen und unterschreiben Sie die Einverständniserklärung und nehmen Sie freiwillig an klinischer Forschung teil

Ausschlusskriterien:

1. schwere aktive Infektion und andere schwerwiegende Komplikationen;
2. Patienten mit einer Vorgeschichte von Autoimmunerkrankungen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Multiple Sklerose, systemischer Lupus erythematodes, entzündliche Darmerkrankung, Sklerodermie, ausgenommen Vitiligo;
3. Prednison kann bei Patienten mit systemischer Kortikosteroid- oder anderer immunsuppressiver Hormontherapie angewendet werden. 0,5 mg/kg/Tag (Gruppe mit maximaler Zellzahl 40 mg/Tag) oder andere ähnliche Arzneimittel in derselben Gruppe mit Zellzahl, inhalative Kortikosteroide bei chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) oder topische Verabreichung;
4. Patienten, die sich größeren Organtransplantationen unterzogen haben;
5. Patienten im aktiven Stadium der Virushepatitis;
6. Patienten mit Gerinnungsstörung;
7. unkontrollierte dekompensierte Herzinsuffizienz oder Bluthochdruck, instabile Herzerkrankung (koronare Herzkrankheit oder Myokardinfarkt) oder unkontrollierte Arrhythmie haben;
8. Schwangere oder stillende Frauen.
9. symptomatische Hirnmetastasen oder psychische Störungen;
10. Teilnahme an klinischen Studien mit neuen Medikamenten innerhalb von 4 Wochen vor der Einschreibung;
11. Wenn die Patienten nach dem Zufallsprinzip der Hyperthermie-Behandlungsgruppe zugeordnet werden, müssen sie sich auf die Ausschlussanforderungen der Hyperthermie beziehen (die Hyperthermie-Stelle enthält Metall- oder Thermoimplantate, Hautallergie gegen Hitze und Körperposition können nicht kooperieren).
12. Andere Faktoren, die von Forschern berücksichtigt werden, sind für Kandidaten nicht geeignet.