Laajennettu kliininen tutkimus kolmoishoidosta refraktaarisille kiinteille kasvaimille, jotka epäonnistuivat uusiutumisen ja etäpesäkkeiden ensilinjan hoidossa

Sisällyttämiskriteerit:

1. Potilaat, joilla on aiemmin diagnosoitu kiinteä kasvain histopatologian ja/tai sytologian perusteella;
2. 18- ja 80-vuotiaat sukupuolesta riippumatta;
3. Yleisen fyysisen kunnon ECOG-pistemäärä oli 0~2;
4. Odotettu selviytymisaika on vähintään 3 kuukautta;
5. Potilaat, joilla on etäpesäkkeitä ja toistuvia kasvaimia, jotka eivät ole onnistuneet saamaan perinteistä ensilinjan hoitoa (mukaan lukien ensilinjan hoitoa edeltävät) ja joiden on muutettava hoito-ohjelmaa;
6. RECIST-standardien mukaan vähintään yksi mitattavissa oleva objektiivinen kasvainindeksi (spiraali-CT-tunnistuskohdeleesio 10 mm);
7. WBC 3,0109 /L Hb 90 g/L PLT 75,109 /L lähtötilanteessa ilmoittautumisen yhteydessä;
8. Normaali maksan toiminta a) Maksa: kokonaisbilirubiini 2,0 mg/dl (34,2umol/l), 2,5 kertaa ASAT:n ja ALT:n yläraja, 5 kertaa AST:n ja ALT:n yläraja potilailla, joilla on maksametastaaseja b) Munuaiset: Kreatiniini 2,5 mg/dl (221umol/L), kreatiniinin puhdistumanopeus 60 ml/min;
9. Ymmärrä ja allekirjoita tietoinen suostumus ja osallistu kliiniseen tutkimukseen vapaaehtoisesti

Poissulkemiskriteerit:

1. vakava aktiivinen infektio ja muut vakavat komplikaatiot;
2. Potilaat, joilla on ollut autoimmuunisairauksia, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, multippeliskleroosi, systeeminen lupus erythematosus, tulehduksellinen suolistosairaus, skleroderma, lukuun ottamatta vitiligoa;
3. Prednisonia voidaan käyttää potilailla, jotka saavat systeemistä kortikosteroidihoitoa tai muuta immunosuppressiivista hormonihoitoa. 0,5 mg/kg/vrk (maksimi solulukuryhmä 40 mg/vrk) tai muut samanlaiset lääkkeet samassa solumääräryhmässä, inhaloitavat kortikosteroidit krooniseen obstruktiiviseen keuhkosairauteen (COPD) tai paikalliseen antoon;
4. potilaat, joille on tehty suuret elinsiirrot;
5. Potilaat, joilla on virushepatiitin aktiivinen vaihe;
6. Potilaat, joilla on hyytymishäiriö;
7. sinulla on hallitsematon sydämen vajaatoiminta tai verenpainetauti, epävakaa sydänsairaus (sepelvaltimotauti tai sydäninfarkti) tai hallitsematon rytmihäiriö;
8. Raskaana oleville tai imettäville naisille.
9. oireenmukaiset aivometastaasit tai mielenterveyshäiriöt;
10. Osallistui uusien lääkkeiden kliinisiin kokeisiin 4 viikon sisällä ennen ilmoittautumista;
11. Jos potilaat jaetaan satunnaisesti hypertermian hoitoryhmään, heidän tulee viitata hypertermian poissulkemisvaatimuksiin (hypertermiakohta sisältää metallia tai lämpöimplanttia, iho on allerginen lämmölle ja kehon asento ei toimi yhdessä).
12. Muut tutkijoiden huomioimat tekijät eivät sovellu ehdokkaille.