Een uitgebreid klinisch onderzoek naar drievoudige therapie voor refractaire vaste tumoren die niet slaagden als eerstelijnsbehandeling voor recidief en metastase

Inclusiecriteria:

1. Patiënten bij wie bij histopathologie en/of cytologie eerder een solide tumor is vastgesteld;
2. 18 en 80 jaar oud, ongeacht geslacht;
3. ECOG-score van algemene fysieke conditie was 0~2;
4. De verwachte overlevingstijd is minimaal 3 maanden;
5. Patiënten met gemetastaseerde en recidiverende tumoren bij wie conventionele eerstelijnstherapie niet aansloeg (inclusief patiënten boven eerstelijnstherapie) en die van behandelingsregime moeten veranderen;
6. Volgens RECIST-normen, ten minste één meetbare objectieve tumorindex (spiraal CT-detectiedoellaesie 10 mm);
7. WBC 3,0109 /L Hb 90g/L PLT 75,109 /L bij baseline bij rekrutering;
8. Normale leverfunctie a) Lever: totaal bilirubine 2,0 mg/dl (34,2umol/l), 2,5 maal de bovengrens van ASAT en ALAT, 5 maal de bovengrens van ASAT en ALAT bij patiënten met levermetastasen b) Nier: creatinine 2,5 mg/dl (221umol/l), creatinineklaringssnelheid 60 ml/min;
9. Begrijp en onderteken geïnformeerde toestemming en neem vrijwillig deel aan klinisch onderzoek

Uitsluitingscriteria:

1. ernstige actieve infectie en andere ernstige complicaties;
2. Patiënten met een voorgeschiedenis van auto-immuunziekten, inclusief maar niet beperkt tot multiple sclerose, systemische lupus erythematosus, inflammatoire darmziekte, sclerodermie, met uitzondering van vitiligo;
3. Prednison kan worden gebruikt bij patiënten met systemische corticosteroïden of andere immunosuppressieve hormoontherapie. 0,5 mg/kg/dag (maximale celgetalgroep 40 mg/dag) of andere vergelijkbare geneesmiddelen in dezelfde celgetalgroep, inhalatiecorticosteroïden voor chronische obstructieve longziekte (COPD) of topische toediening;
4. patiënten die een grote orgaantransplantatie hebben ondergaan;
5. Patiënten in het actieve stadium van virale hepatitis;
6. Patiënten met stollingsstoornissen;
7. ongecontroleerd congestief hartfalen of hypertensie, onstabiele hartziekte (coronaire hartziekte of myocardinfarct) of ongecontroleerde aritmie heeft;
8. Zwangere of zogende vrouwen.
9. symptomatische hersenmetastasen of psychische stoornissen;
10. Deelgenomen aan klinische proeven van nieuwe geneesmiddelen binnen 4 weken voor inschrijving;
11. Als de patiënten willekeurig worden toegewezen aan de hyperthermiebehandelingsgroep, moeten ze verwijzen naar de uitsluitingsvereisten van hyperthermie (de hyperthermieplaats bevat een metalen of thermisch implantaat, huidallergie voor warmte en lichaamshouding kan niet meewerken).
12. Andere factoren waarmee onderzoekers rekening houden, zijn niet geschikt voor kandidaten.