Un estudio clínico ampliado de terapia triple para tumores sólidos refractarios que fracasó en el tratamiento de primera línea para la recurrencia y la metástasis

Criterios de inclusión:

1. Pacientes previamente diagnosticados de tumor sólido por histopatología y/o citología;
2. 18 y 80 años, independientemente del género;
3. La puntuación ECOG de la condición física general fue de 0~2;
4. El tiempo de supervivencia esperado es de al menos 3 meses;
5. Pacientes con tumores metastásicos y recurrentes en los que fracasó la terapia de primera línea convencional (incluidos los que están por encima de la terapia de primera línea) y necesitan cambiar los regímenes de tratamiento;
6. De acuerdo con los estándares RECIST, al menos un índice tumoral objetivo medible (lesión diana de detección de TC espiral de 10 mm);
7. WBC 3.0109 /L Hb 90g/L PLT 75.109 /L en la línea de base al momento de la inscripción;
8. Función hepática normal a) Hígado: bilirrubina total 2,0 mg/dL (34,2 umol/L), 2,5 veces el límite superior de AST y ALT, 5 veces el límite superior de AST y ALT en pacientes con metástasis hepáticas b) Riñón: Creatinina 2,5 mg/dL (221 umol/L), tasa de aclaramiento de creatinina 60 mL/min;
9. Comprender y firmar el consentimiento informado y participar voluntariamente en investigaciones clínicas

Criterio de exclusión:

1. infección activa grave y otras complicaciones graves;
2. Pacientes con antecedentes de enfermedades autoinmunes, que incluyen, entre otras, esclerosis múltiple, lupus eritematoso sistémico, enfermedad inflamatoria intestinal, esclerodermia, excepto vitíligo;
3. La prednisona se puede usar en pacientes con corticosteroides sistémicos u otra terapia hormonal inmunosupresora. 0,5 mg/kg/día (grupo de recuento celular máximo 40 mg/día) u otros fármacos similares en el mismo grupo de recuento celular, corticoides inhalados para la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) o administración tópica;
4. pacientes que se han sometido a trasplantes de órganos importantes;
5. Pacientes en la etapa activa de hepatitis viral;
6. Pacientes con disfunción de la coagulación;
7. tiene insuficiencia cardíaca congestiva no controlada o hipertensión, enfermedad cardíaca inestable (enfermedad de las arterias coronarias o infarto de miocardio) o arritmia no controlada;
8. Mujeres embarazadas o lactantes.
9. metástasis cerebrales sintomáticas o trastornos mentales;
10. Participó en ensayos clínicos de nuevos medicamentos dentro de las 4 semanas anteriores a la inscripción;
11. Si los pacientes se asignan aleatoriamente al grupo de tratamiento de hipertermia, deben consultar los requisitos de exclusión de la hipertermia (el sitio de hipertermia contiene un implante metálico o térmico, la piel es alérgica al calor y la posición del cuerpo no puede cooperar).
12. Otros factores considerados por los investigadores no son adecuados para los candidatos.