Расширенное клиническое исследование тройной терапии рефрактерных солидных опухолей, которые оказались неэффективными при лечении рецидивов и метастазов первой линии

Критерии включения:

1. Пациенты, у которых ранее была диагностирована солидная опухоль с помощью гистопатологии и/или цитологии;
2. в возрасте от 18 до 80 лет, независимо от пола;
3. Оценка общего физического состояния по шкале ECOG 0-2 балла;
4. Ожидаемое время выживания составляет не менее 3 месяцев;
5. Пациенты с метастатическими и рецидивирующими опухолями, у которых традиционная терапия первой линии оказалась неэффективной (в том числе выше терапии первой линии) и нуждаются в изменении схемы лечения;
6. В соответствии со стандартами RECIST, по крайней мере, один измеримый объективный опухолевый индекс (целевое поражение спиральной КТ 10 мм);
7. WBC 3,0109/л Hb 90 г/л PLT 75,109/л исходно при включении;
8. Нормальная функция печени а) Печень: общий билирубин 2,0 мг/дл (34,2 мкмоль/л), в 2,5 раза выше верхнего предела АСТ и АЛТ, в 5 раз выше верхнего предела АСТ и АЛТ у пациентов с метастазами в печень b) Почки: креатинин 2,5 мг/дл (221 мкмоль/л), скорость клиренса креатинина 60 мл/мин;
9. Понимать и подписывать информированное согласие и добровольно участвовать в клинических исследованиях

Критерий исключения:

1. тяжелая активная инфекция и другие серьезные осложнения;
2. Пациенты с аутоиммунными заболеваниями в анамнезе, включая, но не ограничиваясь, рассеянным склерозом, системной красной волчанкой, воспалительными заболеваниями кишечника, склеродермией, исключая витилиго;
3. Преднизолон можно использовать у пациентов, получающих системную кортикостероидную или другую иммуносупрессивную гормональную терапию. 0,5 мг/кг/день (группа с максимальным количеством клеток 40 мг/день) или другие аналогичные препараты в той же группе количества клеток, ингаляционные кортикостероиды при хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) или местное введение;
4. пациенты, перенесшие крупные трансплантации органов;
5. Больные в активной стадии вирусного гепатита;
6. Пациенты с нарушением свертывания крови;
7. у вас неконтролируемая застойная сердечная недостаточность или артериальная гипертензия, нестабильная сердечная недостаточность (ишемическая болезнь сердца или инфаркт миокарда) или неконтролируемая аритмия;
8. Беременные или кормящие женщины.
9. симптоматические метастазы в головной мозг или психические расстройства;
10. Участвовал в клинических испытаниях новых препаратов в течение 4 недель до зачисления;
11. Если пациенты случайным образом распределяются в группу лечения гипертермией, им необходимо обратиться к требованиям исключения гипертермии (место гипертермии содержит металлический или термический имплантат, кожная аллергия на тепло и положение тела несовместимы).
12. Другие факторы, рассмотренные исследователями, не подходят кандидатам.