Um estudo clínico expandido de terapia tripla para tumores sólidos refratários que falharam no tratamento de primeira linha para recorrência e metástase

Critério de inclusão:

1. Pacientes previamente diagnosticados com tumor sólido por histopatologia e/ou citologia;
2. 18 e 80 anos, independentemente do sexo;
3. O escore ECOG da condição física geral foi de 0~2;
4. O tempo de sobrevida esperado é de pelo menos 3 meses;
5. Pacientes com tumores metastáticos e recorrentes que falharam na terapia convencional de primeira linha (incluindo aqueles acima da terapia de primeira linha) e precisam mudar os regimes de tratamento;
6. De acordo com os padrões RECIST, pelo menos um índice de tumor objetivo mensurável (lesão-alvo de detecção por TC espiral 10 mm);
7. WBC 3,0109 /L Hb 90g/L PLT 75,109 /L na linha de base na inscrição;
8. Função hepática normal a) Fígado: bilirrubina total 2,0 mg/dL (34,2umol/L), 2,5 vezes o limite superior de AST e ALT, 5 vezes o limite superior de AST e ALT em pacientes com metástase hepática b) Rim: Creatinina 2,5 mg/dL (221umol/L), taxa de depuração de creatinina 60 mL/min;
9. Entenda e assine o consentimento informado e participe voluntariamente de pesquisas clínicas

Critério de exclusão:

1. infecção ativa grave e outras complicações graves;
2. Pacientes com histórico de doenças autoimunes, incluindo, entre outros, esclerose múltipla, lúpus eritematoso sistêmico, doença inflamatória intestinal, esclerodermia, excluindo vitiligo;
3. A prednisona pode ser usada em pacientes com corticosteroide sistêmico ou outra terapia hormonal imunossupressora. 0,5 mg/kg/dia (grupo de contagem celular máxima de 40 mg/dia) ou outras drogas semelhantes no mesmo grupo de contagem de células, corticosteroides inalatórios para doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) ou administração tópica;
4. pacientes que foram submetidos a transplantes de órgãos importantes;
5. Pacientes na fase ativa das hepatites virais;
6. Pacientes com disfunção de coagulação;
7. tem insuficiência cardíaca congestiva descontrolada ou hipertensão, doença cardíaca instável (doença da artéria coronária ou infarto do miocárdio) ou arritmia descontrolada;
8. Mulheres grávidas ou lactantes.
9. metástases cerebrais sintomáticas ou transtornos mentais;
10. Participou de ensaios clínicos de novos medicamentos dentro de 4 semanas antes da inscrição;
11. Se os pacientes forem aleatoriamente designados para o grupo de tratamento de hipertermia, eles precisam se referir aos requisitos de exclusão de hipertermia (o local da hipertermia contém metal ou implante térmico, alergia cutânea ao calor e a posição do corpo não pode cooperar).
12. Outros fatores considerados pelos pesquisadores não são adequados para os candidatos.