고유량, 저유속 멤브레인 및 HDF와 비교하여 MCO 멤브레인으로 치료받은 환자의 Hs-트로포닌 T 동역학
이 연구에서 24명의 일반적인 혈액 투석 환자는 4가지 다른 치료가 수행되는 동안 4가지 정기적인 혈액 투석 세션을 받게 됩니다.
- 처리 1: MCO 막(=중간 절단)
- 처리 2: 저유량 막
- 처리 3: 고유량 막
- 치료 4: 고유속 멤브레인을 이용한 HDF(=혈액투석여과) 치료
지금까지 MCO 막에서 혈액 투석 중 심장 생체 효소 수준에 대한 데이터가 없으므로 혈액 투석 중 급성 상승은 클리어런스 증가로 완화될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
혈액 투석 중인 환자가 이 연구에 포함될 것입니다. 정보에 입각한 동의를 얻은 후 환자는 4가지 다른 혈액 투석 세션으로 치료를 받습니다.
- 처리 1: MCO 막(=중간 절단)
- 처리 2: 저유량 막
- 처리 3: 고유량 막
- 치료 4: 고유량 멤브레인을 사용한 HDF(=혈액투석여과) 치료 다른 멤브레인을 사용한 치료 요법의 순서는 4가지 순서(Williams 디자인)로 무작위화됩니다.
시퀀스 1: MCO, 저유속, HDF, 고유속 시퀀스 2: 저유량, 고유량, MCO, HDF 시퀀스 3: 고유속, HDF, 저유속, MCO 시퀀스 4: HDF, MCO, 고유량, 저유속 투석 치료 우리 클리닉 표준에 따라 표준화됩니다. 투석액 온도는 환자의 체온보다 1.0°C 낮게 설정되며, 최대 혈역학적 안정성을 달성하기 위해 귀 온도계로 평가됩니다. 투석액 조성은 환자의 혈장 칼륨 및 나트륨 농도에 따라 칼슘 1.25mmol/L, 중탄산염 30mmol/L 및 가변 칼륨 및 나트륨 농도로 표준화됩니다.
한외여과량은 관리 제공자에 따라 설정됩니다.
연구에 사용된 멤브레인은 FX CorDiax 10, 800(Fresenius Medical Care, 독일 Bad Homburg vor der Höhe 소재) 및 Theranova 400(Baxter, Deerfield, Illinois, USA)입니다. 우리는 다음과 같은 이유로 주중 투석에서만 분석을 수행할 것입니다. 첫째, 혈역학적 안정성은 대량의 한외여과가 필요하기 때문에 주의 첫 번째 치료 중에 가장 자주 손상됩니다. 트로포닌 T 수치는 마지막 투석 후 48시간이 지나면 정상 상태에 도달합니다.
환자는 일상적인 투석 일정을 거치며 막만 교체됩니다.
각 세션에서 혈액 샘플은 투석 시작 시, 1시간 후 및 4시간 후에 채취됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Graz, 오스트리아
- Medical University of Graz
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 혈액투석을 받고 있는 말기 신장병 환자
- 통보 후 참가자의 서면 동의
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 얻지 못했습니다.
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: MCO - 낮은 플럭스 - 높은 플럭스 - HDF
혈액투석을 받는 환자는 4가지 다른 혈액투석 세션으로 치료받게 됩니다.
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중간 컷오프(MCO) 멤브레인
저유량 멤브레인
고유량 멤브레인
혈액 투석 여과
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실험적: 낮은 플럭스 - 높은 플럭스 - MCO - HDF
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중간 컷오프(MCO) 멤브레인
저유량 멤브레인
고유량 멤브레인
혈액 투석 여과
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실험적: 높은 플럭스 - HDF - 낮은 플럭스 - MCO
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중간 컷오프(MCO) 멤브레인
저유량 멤브레인
고유량 멤브레인
혈액 투석 여과
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실험적: HDF - MCO - 높은 플럭스 - 낮은 플럭스
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중간 컷오프(MCO) 멤브레인
저유량 멤브레인
고유량 멤브레인
혈액 투석 여과
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Troponin T - 상대 - 1시간
기간: 혈액투석 시작 1시간 후
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Roche Elycsys Assay로 평가한 고감도 심장 트로포닌 T에서 기준선(치료 전)부터 혈액 투석 1시간 후까지의 상대적 변화.
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혈액투석 시작 1시간 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Troponin T - 친척 - 4시간
기간: 혈액투석 시작 4시간 후
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베이스라인에서 혈액투석 완료 후까지의 고감도 심장 트로포닌 T의 상대적 변화
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혈액투석 시작 4시간 후
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Troponin I - 상대 - 1시간 4시간
기간: 혈액투석 시작 1시간 4시간 후
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기준선에서 1시간 후 및 혈액투석 완료 후 고감도 심장 트로포닌 I의 상대적 변화
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혈액투석 시작 1시간 4시간 후
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Troponin T - 절대 - 1시간 4시간
기간: 혈액투석 시작 1시간 4시간 후
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기준선에서 1시간 후 및 혈액 투석 완료 후 고감도 심장 트로포닌 T의 절대 차이
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혈액투석 시작 1시간 4시간 후
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Troponin I - 절대 - 1시간 4시간
기간: 혈액투석 시작 1시간 4시간 후
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기준선에서 1시간 후 및 혈액 투석 완료 후 고감도 심장 트로포닌 I의 절대 차이
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혈액투석 시작 1시간 4시간 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Alexander H Kirsch, MD, Medical University of Graz
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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